- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03235167
Cytidin-fosfat-guanosin (CpG) DNA i hepatocellulær karsinomkombinasjonsterapi
14. september 2017 oppdatert av: Dalian University
å observere utfallet av pasienter med hepatocellulært karsinom under kombinasjonsbehandling av transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) og CpG DNA
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- TNM (tumor node metastasis) iscenesettelse med ikke-fjernmetastase; ingen andre svulster
Ekskluderingskriterier:
- har mottatt tidligere behandling for leverkreft
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: CpG DNA
CpG DNA konsentrat
|
CpG DNA konsentrat
transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) terapi for leverkreft
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo
placebokonsentrat
|
transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE) terapi for leverkreft
CpG DNA-vehikel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
overlevelsestid
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
metastasefri overlevelsestid
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. oktober 2017
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- zsyy_zxsys2017-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
alder, kjønn, iscenesettelse av kreft
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CpG DNA
-
Ronald LevyAmerican Society of Clinical Oncology; Lymphoma Research FoundationFullførtMycosis Fungoides | Non-Hodgkin lymfomForente stater
-
Chinese University of Hong KongIntegrated Community Centers for Mental WellnessAktiv, ikke rekrutterendePsykotiske lidelser | Tidlig psykoseHong Kong
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Ronald LevyPfizerFullførtLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Lymfomer: Ikke-Hodgkin | Lymfomer: Non-Hodgkin follikulær / indolent B-celleForente stater
-
Brooke Army Medical CenterUniversity of UtahRekrutteringKneartroseForente stater
-
University of IowaNational Cancer Institute (NCI); Mayo Clinic; PfizerFullførtKronisk lymfatisk leukemiForente stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)Tilbaketrukket
-
PfizerFullført
-
SBI Biotech Co., Ltd.Avsluttet
-
Mentor Worldwide, LLCFullførtBrystforstørrelse | Brystrekonstruksjon | BrystrevisjonForente stater