Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

App Reminder on ASA Adherence

21 października 2019 zaktualizowane przez: Deborah Wittig-Wells, RN, PhD, Emory University

Impact of a Smartphone App Reminder on Adherence Aspirin Prescribed as Anti-Thrombotic Therapy

The purpose of this study is to explore the impact of using a smartphone app reminder on medication adherence twice daily in adults prescribed 81 milligrams of aspirin for 35 days as anti-thrombotic therapy after knee or hip arthroplasty.

This study will randomly assign participants to get usual postoperative care which is teaching with verbal instructions and printed information about taking the aspirin at the time of discharge, or to have an app on your smartphone with preset reminders in addition to usual postoperative discharge teaching after surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The purpose of this study is to evaluate the impact of using a smartphone application (app) reminder on medication adherence twice daily in 200 adults prescribed 81 milligrams of aspirin (ASA) for 35 days as anti-thrombotic therapy after knee or hip arthroplasty. The aim is to determine if an app downloaded on a smartphone that reminds patients twice a day to take their ASA as prescribed will improve ASA adherence and clinical outcomes for patients after total knee and total hip joint arthroplasty compared to those in the usual care.

This is a two group, randomized control study with random assignment into the control group for usual care or the intervention group to receive a medication reminder app for their smart phone (daily for 35 days) plus usual care. Participants will receive a baseline interview for demographic and other data and 36 day follow-up assessment, both conducted in person.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Emory Orthopedic and Spine Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Prescribed aspirin 81 mg twice a day for 35 days
  • Ability to write and speak English
  • Have a smart phone with the capacity to download and set an app
  • Own and use a smart phone for communication purposes

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of mental illness
  • Do not own a smart phone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard Education
Participants randomized to this arm will receive the standard education provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery.
Behawioralne: Standard Education
Participants will receive the usual verbal education and printed information provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery, medication dosage and scheduling.
Eksperymentalny: Medication Reminder App + Standard Education
Participants randomized to this arm will use a smartphone app with preset reminders to take aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery in addition to usual postoperative discharge teaching.
Behawioralne: Standard Education
Participants will receive the usual verbal education and printed information provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery, medication dosage and scheduling.
Behawioralne: Medication Reminder App
Participants will use a medication reminder app that is set in collaboration with the participants for times that fit into their daily lifestyle. The app will alert participants when it is time (selected by the participant) to take their medication.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of Pills Taken
Ramy czasowe: Post- Operative Visit (Day 36)
The proportion of pills taken is defined as the percentage of pills taken by study participants.
Post- Operative Visit (Day 36)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AIDS Clinical Trials Group (ACTG) Adherence Questionnaire Score
Ramy czasowe: Post- Operative Visit (Day 36)
The ACTG Adherence Questionnaire consists of 19 items measuring different aspects of efficacy (or confidence) in the management of one's medication. Each item is rated from 0 ("I cannot do at all") to 10 ("Sure I can do"), with total scores found by summing responses to individual items and dividing by 19. Higher scores correspond to higher levels of medication self-efficacy.
Post- Operative Visit (Day 36)
Aspirin (ASA) Self-Efficacy Scale Score
Ramy czasowe: Post- Operative Visit (Day 36)
The ASA Self-Efficacy Scale consists of 19 items measuring different aspects of efficacy (or confidence) in the management of one's medication. Each item is rated from 0 ("I cannot do at all") to 10 ("Sure I can do"), with total scores found by summing responses to individual items and dividing by 19. Higher scores correspond to higher levels of medication self-efficacy.
Post- Operative Visit (Day 36)
Number of Thromboembolic Events
Ramy czasowe: Post- Operative Visit (Day 36)
Clinical outcomes will be assessed at follow-up by self-report questions to ascertain if any thromboembolic events occurred.
Post- Operative Visit (Day 36)
Aspirin (ASA) General Adherence Scale Score
Ramy czasowe: Post- Operative Visit (Day 36)
The ASA General Adherence Scale measures the ease and ability to adhere to the ASA regimen as prescribed. It is scored by summing responses to the individual items and creating a total score. Higher scores indicate better self-reported adherence.
Post- Operative Visit (Day 36)
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT2) Survey Score
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Intervention)
The UTAUT2 measures antecedents (performance expectancy, effort expectancy, hedonic motivation) and behavioral intent to use mobile apps. Items are scored using a 7-point Likert scale, from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). Survey totals range between 14 and 112. Higher scores are indicative of greater acceptance and intent to adopt the target technology.
Baseline (Pre-Intervention)
Performance Expectancy Subscale Score
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Intervention)
The Performance Expectancy Subscale measures the perceived benefits of mobile app technology to the consumer. Scores range from 4 to 28, with higher totals indicating better perceptions of technology-related benefits.
Baseline (Pre-Intervention)
Effort Expectancy Subscale Score
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Intervention)
The Effort Expectancy Subscale measures the ease with which the consumer can learn and operate an app. Scores range from 4 to 28, with higher totals indicating greater beliefs that the technology is easy and accessible.
Baseline (Pre-Intervention)
Hedonic Motivation Subscale Score
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Intervention)
The Hedonic Motivation subscale measures the enjoyment, the consumer experiences from using an app. Respondents answer each item on a 7-point Likert-type scale ranging from 1 (Absolutely True) to 7 (Absolutely Untrue). Scoring is kept continuous with higher scores indicating greater enjoyment.
Baseline (Pre-Intervention)
Behavioral Intent Subscale Score
Ramy czasowe: Baseline (Pre-Intervention)
The Behavioral Intent Subscale measures the decision to use a mobile app. Scores range from 3 to 21, with higher totals indicating a greater intent to use or adopt an app.
Baseline (Pre-Intervention)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

National Association of Orthopaedic Nurses

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Wittig-Wells, PhD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00094970

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard Education

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj