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App Reminder on ASA Adherence

21 de outubro de 2019 atualizado por: Deborah Wittig-Wells, RN, PhD, Emory University

Impact of a Smartphone App Reminder on Adherence Aspirin Prescribed as Anti-Thrombotic Therapy

The purpose of this study is to explore the impact of using a smartphone app reminder on medication adherence twice daily in adults prescribed 81 milligrams of aspirin for 35 days as anti-thrombotic therapy after knee or hip arthroplasty.

This study will randomly assign participants to get usual postoperative care which is teaching with verbal instructions and printed information about taking the aspirin at the time of discharge, or to have an app on your smartphone with preset reminders in addition to usual postoperative discharge teaching after surgery.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of this study is to evaluate the impact of using a smartphone application (app) reminder on medication adherence twice daily in 200 adults prescribed 81 milligrams of aspirin (ASA) for 35 days as anti-thrombotic therapy after knee or hip arthroplasty. The aim is to determine if an app downloaded on a smartphone that reminds patients twice a day to take their ASA as prescribed will improve ASA adherence and clinical outcomes for patients after total knee and total hip joint arthroplasty compared to those in the usual care.

This is a two group, randomized control study with random assignment into the control group for usual care or the intervention group to receive a medication reminder app for their smart phone (daily for 35 days) plus usual care. Participants will receive a baseline interview for demographic and other data and 36 day follow-up assessment, both conducted in person.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

195

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30084
        • Emory Orthopedic and Spine Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Prescribed aspirin 81 mg twice a day for 35 days
  • Ability to write and speak English
  • Have a smart phone with the capacity to download and set an app
  • Own and use a smart phone for communication purposes

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of mental illness
  • Do not own a smart phone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Standard Education
Participants randomized to this arm will receive the standard education provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery.
Comportamental: Standard Education
Participants will receive the usual verbal education and printed information provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery, medication dosage and scheduling.
Experimental: Medication Reminder App + Standard Education
Participants randomized to this arm will use a smartphone app with preset reminders to take aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery in addition to usual postoperative discharge teaching.
Comportamental: Standard Education
Participants will receive the usual verbal education and printed information provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery, medication dosage and scheduling.
Comportamental: Medication Reminder App
Participants will use a medication reminder app that is set in collaboration with the participants for times that fit into their daily lifestyle. The app will alert participants when it is time (selected by the participant) to take their medication.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proportion of Pills Taken
Prazo: Post- Operative Visit (Day 36)
The proportion of pills taken is defined as the percentage of pills taken by study participants.
Post- Operative Visit (Day 36)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AIDS Clinical Trials Group (ACTG) Adherence Questionnaire Score
Prazo: Post- Operative Visit (Day 36)
The ACTG Adherence Questionnaire consists of 19 items measuring different aspects of efficacy (or confidence) in the management of one's medication. Each item is rated from 0 ("I cannot do at all") to 10 ("Sure I can do"), with total scores found by summing responses to individual items and dividing by 19. Higher scores correspond to higher levels of medication self-efficacy.
Post- Operative Visit (Day 36)
Aspirin (ASA) Self-Efficacy Scale Score
Prazo: Post- Operative Visit (Day 36)
The ASA Self-Efficacy Scale consists of 19 items measuring different aspects of efficacy (or confidence) in the management of one's medication. Each item is rated from 0 ("I cannot do at all") to 10 ("Sure I can do"), with total scores found by summing responses to individual items and dividing by 19. Higher scores correspond to higher levels of medication self-efficacy.
Post- Operative Visit (Day 36)
Number of Thromboembolic Events
Prazo: Post- Operative Visit (Day 36)
Clinical outcomes will be assessed at follow-up by self-report questions to ascertain if any thromboembolic events occurred.
Post- Operative Visit (Day 36)
Aspirin (ASA) General Adherence Scale Score
Prazo: Post- Operative Visit (Day 36)
The ASA General Adherence Scale measures the ease and ability to adhere to the ASA regimen as prescribed. It is scored by summing responses to the individual items and creating a total score. Higher scores indicate better self-reported adherence.
Post- Operative Visit (Day 36)
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT2) Survey Score
Prazo: Baseline (Pre-Intervention)
The UTAUT2 measures antecedents (performance expectancy, effort expectancy, hedonic motivation) and behavioral intent to use mobile apps. Items are scored using a 7-point Likert scale, from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). Survey totals range between 14 and 112. Higher scores are indicative of greater acceptance and intent to adopt the target technology.
Baseline (Pre-Intervention)
Performance Expectancy Subscale Score
Prazo: Baseline (Pre-Intervention)
The Performance Expectancy Subscale measures the perceived benefits of mobile app technology to the consumer. Scores range from 4 to 28, with higher totals indicating better perceptions of technology-related benefits.
Baseline (Pre-Intervention)
Effort Expectancy Subscale Score
Prazo: Baseline (Pre-Intervention)
The Effort Expectancy Subscale measures the ease with which the consumer can learn and operate an app. Scores range from 4 to 28, with higher totals indicating greater beliefs that the technology is easy and accessible.
Baseline (Pre-Intervention)
Hedonic Motivation Subscale Score
Prazo: Baseline (Pre-Intervention)
The Hedonic Motivation subscale measures the enjoyment, the consumer experiences from using an app. Respondents answer each item on a 7-point Likert-type scale ranging from 1 (Absolutely True) to 7 (Absolutely Untrue). Scoring is kept continuous with higher scores indicating greater enjoyment.
Baseline (Pre-Intervention)
Behavioral Intent Subscale Score
Prazo: Baseline (Pre-Intervention)
The Behavioral Intent Subscale measures the decision to use a mobile app. Scores range from 3 to 21, with higher totals indicating a greater intent to use or adopt an app.
Baseline (Pre-Intervention)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

National Association of Orthopaedic Nurses

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Wittig-Wells, PhD, Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

8 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00094970

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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