Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimedialna Edukacja Zdrowotna na temat Sprawności Fizycznej i Aktywności Fizycznej dla Pacjentów z Przewlekłą Chorobą Nerek

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Fu Jen Catholic University Hospital

To badanie kliniczne ma na celu określenie, czy wielomodalna interwencja edukacyjna może skutecznie poprawić sprawność fizyczną i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN), a także ocenę jej ogólnych wyników.

Badanie przede wszystkim stara się odpowiedzieć na następujące pytania:

  • Czy edukacja multimedialna może poprawić wytrzymałość krążeniowo-oddechową, siłę mięśni, elastyczność i poziom aktywności fizycznej u pacjentów z PChN?
  • Czy pacjenci otrzymujący edukację multimedialną wykazują większą poprawę w zachowaniach zdrowotnych i sprawności fizycznej w porównaniu z pacjentami otrzymującymi tylko standardową edukację?

Badacze porównają program edukacyjny w formie filmu multimedialnego z konwencjonalną edukacją pacjenta, aby ocenić, czy podejście multimedialne pomaga pacjentom utrzymać regularną aktywność fizyczną i poprawić wydolność fizyczną.

Uczestnicy:

  • Zostaną losowo przydzieleni do grupy edukacji multimedialnej lub grupy standardowej edukacji.
  • Wezmą udział w 12-tygodniowym okresie interwencji i oceny.
  • Przejdą oceny przed i po interwencji, w tym:
  • Test 6-minutowego marszu, test siły uścisku dłoni i test wstawania z krzesła, test elastyczności oraz analiza składu ciała (BMI, stosunek talia-biodra, InBody).
  • Wypełnienie kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ-C). Wyniki zostaną wykorzystane do oceny wartości klinicznej edukacji multimedialnej w leczeniu PChN oraz do wsparcia rozwoju skutecznych programów edukacji ćwiczeniowej dla pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taishan District
      • New Taipei City, Taishan District, Tajwan, 243
        • Rekrutacyjny
        • Fu Jen Catholic University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przytomni dorośli w wieku 20 lat lub starsi, którzy są piśmienni i potrafią komunikować się w języku mandaryńskim lub tajwańskim.
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek (PChN) w stadium 1 do 3b według wzoru CKD-EPI i potwierdzone przez nefrologa.
  • Zdolni do obsługi urządzenia mobilnego (takiego jak smartfon, tablet lub komputer) i mają dostęp do sprzętu zdolnego do odtwarzania multimediów wideo; członkowie rodziny lub opiekunowie mogą pomóc w razie potrzeby.
  • Zdolni do oglądania i rozumienia treści edukacyjnych w formie filmów multimedialnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi, które uniemożliwiają zrozumienie lub przestrzeganie programu ćwiczeń.
  • Osoby z niestabilnością chodu lub amputacją kończyn, które nie są w stanie wykonać protokołu ćwiczeń.
  • Osoby z źle kontrolowaną chorobą sercowo-naczyniową, taką jak niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, arytmia, lub te, które doświadczyły bólu w klatce piersiowej podczas aktywności lub spoczynku w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Osoby uznane za nieodpowiednie do ćwiczeń przez ich lekarza prowadzącego.
  • Osoby z źle kontrolowaną cukrzycą (HbA1C > 9%) z towarzyszącą retinopatią lub owrzodzeniami stóp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Multimedialna Edukacja Zdrowotna
Behawioralne: Edukacja Zdrowotna z Wykorzystaniem Multimediów
Uczestnicy tej grupy otrzymają multimedialny program edukacyjny dotyczący ćwiczeń, zaprojektowany dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN). Program obejmuje filmy instruktażowe demonstrujące prawidłowe techniki ćwiczeń, wytyczne dotyczące bezpieczeństwa oraz treści motywacyjne zachęcające do regularnej aktywności fizycznej. Interwencja ma na celu zwiększenie wiedzy uczestników na temat ćwiczeń, sprawności fizycznej i poziomu aktywności w ciągu 12-tygodniowego okresu.
Aktywny komparator: Standardowa Grupa Edukacyjna
Standardowa edukacja dotycząca przewlekłej choroby nerek
Behawioralne: Standard Education Group
Standardowa Edukacja w zakresie Przewlekłej Choroby Nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w odległości przejścia w teście 6-minutowego marszu od wartości wyjściowej do 12 tygodni, mierzona w metrach.
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni po interwencji
Początkowa i 12 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej (IPAQ-C)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
Zmiana poziomu aktywności fizycznej mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – wersja chińska (IPAQ-C) od wartości wyjściowej do 12 tygodnia. Całkowita aktywność fizyczna będzie wyrażona w minutach równoważnika metabolicznego na tydzień (MET-min/tydzień), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
Zmiana siły uścisku dłoni od wartości początkowej do 12 tygodnia, mierzona w kilogramach.
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni po interwencji
Początkowa i 12 tygodni po interwencji
Zmiana w wykonaniu testu wstawania z krzesła od wartości wyjściowej do 12 tygodnia, mierzona liczbą powtórzeń wykonanych w ciągu 30 sekund.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
Zmiana wyniku testu siadu i sięgania od wartości wyjściowej do 12 tygodni, mierzona w centymetrach.
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni po interwencji
Początkowa i 12 tygodni po interwencji
Zmiana wskaźnika talia-biodro od wartości wyjściowej do 12 tygodnia.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Linia bazowa i 12 tygodni po interwencji
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej do 12 tygodnia, mierzona w kg/m².
Ramy czasowe: Początkowa i 12 tygodni po interwencji
Początkowa i 12 tygodni po interwencji
Zmiana składu ciała od wartości wyjściowej do 12 tygodni, w tym procent tkanki tłuszczowej i masa mięśni szkieletowych.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji
Punkt wyjściowy i 12 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Jen Catholic University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FJUH114494

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj