Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

App Reminder on ASA Adherence

21 oktober 2019 bijgewerkt door: Deborah Wittig-Wells, RN, PhD, Emory University

Impact of a Smartphone App Reminder on Adherence Aspirin Prescribed as Anti-Thrombotic Therapy

The purpose of this study is to explore the impact of using a smartphone app reminder on medication adherence twice daily in adults prescribed 81 milligrams of aspirin for 35 days as anti-thrombotic therapy after knee or hip arthroplasty.

This study will randomly assign participants to get usual postoperative care which is teaching with verbal instructions and printed information about taking the aspirin at the time of discharge, or to have an app on your smartphone with preset reminders in addition to usual postoperative discharge teaching after surgery.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The purpose of this study is to evaluate the impact of using a smartphone application (app) reminder on medication adherence twice daily in 200 adults prescribed 81 milligrams of aspirin (ASA) for 35 days as anti-thrombotic therapy after knee or hip arthroplasty. The aim is to determine if an app downloaded on a smartphone that reminds patients twice a day to take their ASA as prescribed will improve ASA adherence and clinical outcomes for patients after total knee and total hip joint arthroplasty compared to those in the usual care.

This is a two group, randomized control study with random assignment into the control group for usual care or the intervention group to receive a medication reminder app for their smart phone (daily for 35 days) plus usual care. Participants will receive a baseline interview for demographic and other data and 36 day follow-up assessment, both conducted in person.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30084
        • Emory Orthopedic and Spine Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Prescribed aspirin 81 mg twice a day for 35 days
  • Ability to write and speak English
  • Have a smart phone with the capacity to download and set an app
  • Own and use a smart phone for communication purposes

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of mental illness
  • Do not own a smart phone

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standard Education
Participants randomized to this arm will receive the standard education provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery.
Gedragsmatig: Standard Education
Participants will receive the usual verbal education and printed information provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery, medication dosage and scheduling.
Experimenteel: Medication Reminder App + Standard Education
Participants randomized to this arm will use a smartphone app with preset reminders to take aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery in addition to usual postoperative discharge teaching.
Gedragsmatig: Standard Education
Participants will receive the usual verbal education and printed information provided to patients about the importance of taking aspirin to prevent thromboembolic events after orthopedic surgery, medication dosage and scheduling.
Gedragsmatig: Medication Reminder App
Participants will use a medication reminder app that is set in collaboration with the participants for times that fit into their daily lifestyle. The app will alert participants when it is time (selected by the participant) to take their medication.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Proportion of Pills Taken
Tijdsspanne: Post- Operative Visit (Day 36)
The proportion of pills taken is defined as the percentage of pills taken by study participants.
Post- Operative Visit (Day 36)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AIDS Clinical Trials Group (ACTG) Adherence Questionnaire Score
Tijdsspanne: Post- Operative Visit (Day 36)
The ACTG Adherence Questionnaire consists of 19 items measuring different aspects of efficacy (or confidence) in the management of one's medication. Each item is rated from 0 ("I cannot do at all") to 10 ("Sure I can do"), with total scores found by summing responses to individual items and dividing by 19. Higher scores correspond to higher levels of medication self-efficacy.
Post- Operative Visit (Day 36)
Aspirin (ASA) Self-Efficacy Scale Score
Tijdsspanne: Post- Operative Visit (Day 36)
The ASA Self-Efficacy Scale consists of 19 items measuring different aspects of efficacy (or confidence) in the management of one's medication. Each item is rated from 0 ("I cannot do at all") to 10 ("Sure I can do"), with total scores found by summing responses to individual items and dividing by 19. Higher scores correspond to higher levels of medication self-efficacy.
Post- Operative Visit (Day 36)
Number of Thromboembolic Events
Tijdsspanne: Post- Operative Visit (Day 36)
Clinical outcomes will be assessed at follow-up by self-report questions to ascertain if any thromboembolic events occurred.
Post- Operative Visit (Day 36)
Aspirin (ASA) General Adherence Scale Score
Tijdsspanne: Post- Operative Visit (Day 36)
The ASA General Adherence Scale measures the ease and ability to adhere to the ASA regimen as prescribed. It is scored by summing responses to the individual items and creating a total score. Higher scores indicate better self-reported adherence.
Post- Operative Visit (Day 36)
Unified Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT2) Survey Score
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Intervention)
The UTAUT2 measures antecedents (performance expectancy, effort expectancy, hedonic motivation) and behavioral intent to use mobile apps. Items are scored using a 7-point Likert scale, from 1 (strongly disagree) to 7 (strongly agree). Survey totals range between 14 and 112. Higher scores are indicative of greater acceptance and intent to adopt the target technology.
Baseline (Pre-Intervention)
Performance Expectancy Subscale Score
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Intervention)
The Performance Expectancy Subscale measures the perceived benefits of mobile app technology to the consumer. Scores range from 4 to 28, with higher totals indicating better perceptions of technology-related benefits.
Baseline (Pre-Intervention)
Effort Expectancy Subscale Score
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Intervention)
The Effort Expectancy Subscale measures the ease with which the consumer can learn and operate an app. Scores range from 4 to 28, with higher totals indicating greater beliefs that the technology is easy and accessible.
Baseline (Pre-Intervention)
Hedonic Motivation Subscale Score
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Intervention)
The Hedonic Motivation subscale measures the enjoyment, the consumer experiences from using an app. Respondents answer each item on a 7-point Likert-type scale ranging from 1 (Absolutely True) to 7 (Absolutely Untrue). Scoring is kept continuous with higher scores indicating greater enjoyment.
Baseline (Pre-Intervention)
Behavioral Intent Subscale Score
Tijdsspanne: Baseline (Pre-Intervention)
The Behavioral Intent Subscale measures the decision to use a mobile app. Scores range from 3 to 21, with higher totals indicating a greater intent to use or adopt an app.
Baseline (Pre-Intervention)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

National Association of Orthopaedic Nurses

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Wittig-Wells, PhD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00094970

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trombo-embolische gebeurtenis

Klinische onderzoeken op Standard Education

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren