- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03300700
Cardiopulmonary Exercise Test in Patient With Obstructive Sleep Apnea
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
American Sleep Apnea Association considers exercise as a non-pharmacological treatment modality of sleep disorders . Theoretical reviews and hypotheses on the effects of exercise in OSA have suggested thermoregulatory, metabolic, and biochemical mechanisms although clinical trials on the topic are inadequate .
Cardiopulmonary exercise testing (CPET) is used as a stress test to evaluate cardiac, pulmonary, and muscle function. It has also been used to differentiate whether the etiology of impairment of the ca. rdiopulmonary exercise test is cardiac, pulmonary or muscle dysfunction In otherwise healthy subjects, exercise limitation is due to heart disease. Patients with OSAS are frequently overweight and may exhibit lung function abnormalities related to their weight. These include a decrease in the functional residual capacity (FRC) due mainly to a decrease in the expiratory reserve volume (ERV) and a decrease in compliance of the respiratory system. These functional abnormalities cause an increase in the energy cost of breathing. In addition, increased body mass is associated with greater metabolic energy requirements during muscular exercise, resulting in further ventilatory stress. There are reports demonstrating that there are discriminating measurements during exercise in obesity, including a high O2 cost to perform external work, and upward displacement of the VO2 -WR relationship OSAS patients have daytime hypersomnolence, decreased daily activity and tissue hypoxemia which may further impair muscle function and decrease exercise fitness. Recently, Peppard and Young (2004) found that, independent of body habitus, lack of exercise was associated with increased severity of sleep-disordered breathing measurements during exercise in obesity, including a high O2 cost to perform external work, and upward displacement of the VO2 -WR relationship. OSAS patients have daytime hypersomnolence, decreased daily activity and tissue hypoxemia which may further impair muscle function and decrease exercise fitness. Recently, Peppard and Young (2004) found that, independent of body habitus, lack of exercise was associated with increased severity of sleep-disordered breathing
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, Assiut,Egypt,Assiut university
- Assiut University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Stable OSA patients
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular diseases .
- Orthopedic or neurological conditions affecting the ability of exercise.
- Patients with previous lung resection or malignancies.
- Patients with liver cell failure, renal failure.
- Muscloskeletal disease.
- Other chronic chest disease eg, ILD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ventilatory parameters of cardiopulmonary exercise test
Ramy czasowe: 30 minutes
|
End tidal Pco2 and Po2 will be measured in patients with obstructive sleep apnea
|
30 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Raafat T El-Sokkary, prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Levinson PD, McGarvey ST, Carlisle CC, Eveloff SE, Herbert PN, Millman RP. Adiposity and cardiovascular risk factors in men with obstructive sleep apnea. Chest. 1993 May;103(5):1336-42. doi: 10.1378/chest.103.5.1336.
- McNamara SG, Grunstein RR, Sullivan CE. Obstructive sleep apnoea. Thorax. 1993 Jul;48(7):754-64. doi: 10.1136/thx.48.7.754. No abstract available.
- Ozturk L, Metin G, Cuhadaroglu C, Utkusavas A, Tutluoglu B. FEF(25-75)/FVC measurements and extrathoracic airway obstruction in obstructive sleep apnea patients. Sleep Breath. 2005 Mar;9(1):33-8. doi: 10.1007/s11325-005-0006-1.
- Vgontzas AN, Bixler EO, Chrousos GP. Sleep apnea is a manifestation of the metabolic syndrome. Sleep Med Rev. 2005 Jun;9(3):211-24. doi: 10.1016/j.smrv.2005.01.006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CETIPWOSA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .