- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03300700
Cardiopulmonary Exercise Test in Patient With Obstructive Sleep Apnea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
American Sleep Apnea Association considers exercise as a non-pharmacological treatment modality of sleep disorders . Theoretical reviews and hypotheses on the effects of exercise in OSA have suggested thermoregulatory, metabolic, and biochemical mechanisms although clinical trials on the topic are inadequate .
Cardiopulmonary exercise testing (CPET) is used as a stress test to evaluate cardiac, pulmonary, and muscle function. It has also been used to differentiate whether the etiology of impairment of the ca. rdiopulmonary exercise test is cardiac, pulmonary or muscle dysfunction In otherwise healthy subjects, exercise limitation is due to heart disease. Patients with OSAS are frequently overweight and may exhibit lung function abnormalities related to their weight. These include a decrease in the functional residual capacity (FRC) due mainly to a decrease in the expiratory reserve volume (ERV) and a decrease in compliance of the respiratory system. These functional abnormalities cause an increase in the energy cost of breathing. In addition, increased body mass is associated with greater metabolic energy requirements during muscular exercise, resulting in further ventilatory stress. There are reports demonstrating that there are discriminating measurements during exercise in obesity, including a high O2 cost to perform external work, and upward displacement of the VO2 -WR relationship OSAS patients have daytime hypersomnolence, decreased daily activity and tissue hypoxemia which may further impair muscle function and decrease exercise fitness. Recently, Peppard and Young (2004) found that, independent of body habitus, lack of exercise was associated with increased severity of sleep-disordered breathing measurements during exercise in obesity, including a high O2 cost to perform external work, and upward displacement of the VO2 -WR relationship. OSAS patients have daytime hypersomnolence, decreased daily activity and tissue hypoxemia which may further impair muscle function and decrease exercise fitness. Recently, Peppard and Young (2004) found that, independent of body habitus, lack of exercise was associated with increased severity of sleep-disordered breathing
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, Assiut,Egypt,Assiut university
- Assiut university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Stable OSA patients
Exclusion Criteria:
- Cardiovascular diseases .
- Orthopedic or neurological conditions affecting the ability of exercise.
- Patients with previous lung resection or malignancies.
- Patients with liver cell failure, renal failure.
- Muscloskeletal disease.
- Other chronic chest disease eg, ILD.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ventilatory parameters of cardiopulmonary exercise test
Prazo: 30 minutes
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End tidal Pco2 and Po2 will be measured in patients with obstructive sleep apnea
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30 minutes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Raafat T El-Sokkary, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Parish JM, Somers VK. Obstructive sleep apnea and cardiovascular disease. Mayo Clin Proc. 2004 Aug;79(8):1036-46. doi: 10.4065/79.8.1036.
- Levinson PD, McGarvey ST, Carlisle CC, Eveloff SE, Herbert PN, Millman RP. Adiposity and cardiovascular risk factors in men with obstructive sleep apnea. Chest. 1993 May;103(5):1336-42. doi: 10.1378/chest.103.5.1336.
- McNamara SG, Grunstein RR, Sullivan CE. Obstructive sleep apnoea. Thorax. 1993 Jul;48(7):754-64. doi: 10.1136/thx.48.7.754. No abstract available.
- Ozturk L, Metin G, Cuhadaroglu C, Utkusavas A, Tutluoglu B. FEF(25-75)/FVC measurements and extrathoracic airway obstruction in obstructive sleep apnea patients. Sleep Breath. 2005 Mar;9(1):33-8. doi: 10.1007/s11325-005-0006-1.
- Vgontzas AN, Bixler EO, Chrousos GP. Sleep apnea is a manifestation of the metabolic syndrome. Sleep Med Rev. 2005 Jun;9(3):211-24. doi: 10.1016/j.smrv.2005.01.006.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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