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Cardiopulmonary Exercise Test in Patient With Obstructive Sleep Apnea

28 de setembro de 2017 atualizado por: Asmaa Nafady, Assiut University
Obstructive sleep apnea (OSA) can be described as a condition characterized by repetitive obstruction of the upper airway resulting in oxygen desaturation and awakening from sleep, loud snoring, and increased daytime sleepiness . Many studies have shown that a link exists between OSA and cardiovascular disease, chronic heart failure ischemia, hypertension, obesity, and impaired glucose tolerance . A number of factors are likely to play role in development of clinical OSA syndrome (OSAS) ranging from upper airway anatomy to central respiratory control mechanisms. The pathophysiology of OSA is unclear and complex. Several previous studies have explored pulmonary function in the OSAS patients Interestingly, OSAS has been found to be highly correlated with lower airway obstruction, although it is originally defined as an upper airway disease

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

American Sleep Apnea Association considers exercise as a non-pharmacological treatment modality of sleep disorders . Theoretical reviews and hypotheses on the effects of exercise in OSA have suggested thermoregulatory, metabolic, and biochemical mechanisms although clinical trials on the topic are inadequate .

Cardiopulmonary exercise testing (CPET) is used as a stress test to evaluate cardiac, pulmonary, and muscle function. It has also been used to differentiate whether the etiology of impairment of the ca. rdiopulmonary exercise test is cardiac, pulmonary or muscle dysfunction In otherwise healthy subjects, exercise limitation is due to heart disease. Patients with OSAS are frequently overweight and may exhibit lung function abnormalities related to their weight. These include a decrease in the functional residual capacity (FRC) due mainly to a decrease in the expiratory reserve volume (ERV) and a decrease in compliance of the respiratory system. These functional abnormalities cause an increase in the energy cost of breathing. In addition, increased body mass is associated with greater metabolic energy requirements during muscular exercise, resulting in further ventilatory stress. There are reports demonstrating that there are discriminating measurements during exercise in obesity, including a high O2 cost to perform external work, and upward displacement of the VO2 -WR relationship OSAS patients have daytime hypersomnolence, decreased daily activity and tissue hypoxemia which may further impair muscle function and decrease exercise fitness. Recently, Peppard and Young (2004) found that, independent of body habitus, lack of exercise was associated with increased severity of sleep-disordered breathing measurements during exercise in obesity, including a high O2 cost to perform external work, and upward displacement of the VO2 -WR relationship. OSAS patients have daytime hypersomnolence, decreased daily activity and tissue hypoxemia which may further impair muscle function and decrease exercise fitness. Recently, Peppard and Young (2004) found that, independent of body habitus, lack of exercise was associated with increased severity of sleep-disordered breathing

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, Assiut,Egypt,Assiut university
        • Assiut university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The study will be conducted as prospective study including 50 patients either admitted at our chest department or presented at our out patient clinic and diagnosed as Obstructive sleep apnea according to clinical picture and sleep study.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Stable OSA patients

Exclusion Criteria:

  • Cardiovascular diseases .
  • Orthopedic or neurological conditions affecting the ability of exercise.
  • Patients with previous lung resection or malignancies.
  • Patients with liver cell failure, renal failure.
  • Muscloskeletal disease.
  • Other chronic chest disease eg, ILD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ventilatory parameters of cardiopulmonary exercise test
Prazo: 30 minutes
End tidal Pco2 and Po2 will be measured in patients with obstructive sleep apnea
30 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raafat T El-Sokkary, prof, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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