- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03341949
Rozpuszczalny CD146 i białkomocz w przewlekłej chorobie nerek (CPinMRC)
Przewlekłą chorobę nerek (PChN) definiuje się jako zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) i/lub białkomocz lub albuminurię (białko obecne w moczu). Albuminuria jest uważana za marker dysfunkcji śródbłonka. Białkomocz i/lub albuminuria są uznawane za czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego zarówno w populacjach chorych na cukrzycę, jak i bez cukrzycy, niezależnie od GFR. Jest także wskaźnikiem postępu choroby nerek. klaster różnicowania 146 (CD146) jest śródbłonkową cząsteczką adhezyjną z preferencyjną lokalizacją w połączeniu. Rozpuszczalny CD146 (lub CD146s). CD146s jest łatwym do oznaczenia biomarkerem dysfunkcji śródbłonka. Wzrost poziomu CD146 opisano podczas MRC, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą ze znacznym białkomoczem. W dwóch niezależnych kohortach pacjentów z CDR, CD146 nie korelowały z kreatyniną lub GFR, ale wydawały się korelować z białkomoczem.
Celem naszego badania jest ustalenie, czy stężenie CD146 we krwi jest skorelowane z białkomoczem niezależnie od GFR. W tym celu proponujemy to badanie w centrum nefrologii i transplantologii nerek Szpitala Poczęcia, w celu podkreślenia związku między białkomoczem a poziomem CD146 w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, niezależnie od ich funkcji nerek i / lub podstawowej patologii. W ciągu dwóch lat zostanie włączonych 205 pacjentów z jednoczesnym dawkowaniem CD146 i białkomoczem. Tych 205 pacjentów zostanie zrekrutowanych na każdym etapie CKD (41 w każdym ramieniu). CD146 mogą być nowym biomarkerem przewidującym ryzyko upośledzenia czynności nerek lub ryzyko sercowo-naczyniowe niezależne od czynności nerek.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
- Podmiot zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjent z przewlekłą chorobą nerek (stadium 1 do 5 CKD niezależnie od etiologii)
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Osoba pozbawiona wolności lub hospitalizowana bez zgody
- Major objęty ochroną prawną lub niezdolny do wyrażenia zgody
- Odmowa pacjenta
- Pacjent z historią przeszczepu nerki
- Rak ewolucyjny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z przewlekłą chorobą nerek
Określenie klastra zróżnicowania 146 (CD146)
|
W ramach badań zostanie pobrana dodatkowa probówka do oznaczenia CD146
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test CD146s w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
określenie stężenia CD146 we krwi jest skorelowane z białkomoczem niezależnie od współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR).
|
12 miesięcy
|
|
Dawkowanie białkomoczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
określenie stężenia CD146 we krwi jest skorelowane z białkomoczem niezależnie od współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Manifestacje urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia oddawania moczu
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Białkomocz
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-12
- ID RCB (Inny identyfikator: 2026-A01760-51)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .