Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpuszczalny CD146 i białkomocz w przewlekłej chorobie nerek (CPinMRC)

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Przewlekłą chorobę nerek (PChN) definiuje się jako zmniejszenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR) i/lub białkomocz lub albuminurię (białko obecne w moczu). Albuminuria jest uważana za marker dysfunkcji śródbłonka. Białkomocz i/lub albuminuria są uznawane za czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego zarówno w populacjach chorych na cukrzycę, jak i bez cukrzycy, niezależnie od GFR. Jest także wskaźnikiem postępu choroby nerek. klaster różnicowania 146 (CD146) jest śródbłonkową cząsteczką adhezyjną z preferencyjną lokalizacją w połączeniu. Rozpuszczalny CD146 (lub CD146s). CD146s jest łatwym do oznaczenia biomarkerem dysfunkcji śródbłonka. Wzrost poziomu CD146 opisano podczas MRC, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą ze znacznym białkomoczem. W dwóch niezależnych kohortach pacjentów z CDR, CD146 nie korelowały z kreatyniną lub GFR, ale wydawały się korelować z białkomoczem.

Celem naszego badania jest ustalenie, czy stężenie CD146 we krwi jest skorelowane z białkomoczem niezależnie od GFR. W tym celu proponujemy to badanie w centrum nefrologii i transplantologii nerek Szpitala Poczęcia, w celu podkreślenia związku między białkomoczem a poziomem CD146 w surowicy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, niezależnie od ich funkcji nerek i / lub podstawowej patologii. W ciągu dwóch lat zostanie włączonych 205 pacjentów z jednoczesnym dawkowaniem CD146 i białkomoczem. Tych 205 pacjentów zostanie zrekrutowanych na każdym etapie CKD (41 w każdym ramieniu). CD146 mogą być nowym biomarkerem przewidującym ryzyko upośledzenia czynności nerek lub ryzyko sercowo-naczyniowe niezależne od czynności nerek.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marseille, Francja, 13354
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba dorosła w wieku 18 lat lub starsza
  • Podmiot zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent z przewlekłą chorobą nerek (stadium 1 do 5 CKD niezależnie od etiologii)

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Osoba pozbawiona wolności lub hospitalizowana bez zgody
  • Major objęty ochroną prawną lub niezdolny do wyrażenia zgody
  • Odmowa pacjenta
  • Pacjent z historią przeszczepu nerki
  • Rak ewolucyjny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z przewlekłą chorobą nerek
Określenie klastra zróżnicowania 146 (CD146)
W ramach badań zostanie pobrana dodatkowa probówka do oznaczenia CD146

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test CD146s w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
określenie stężenia CD146 we krwi jest skorelowane z białkomoczem niezależnie od współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR).
12 miesięcy
Dawkowanie białkomoczu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
określenie stężenia CD146 we krwi jest skorelowane z białkomoczem niezależnie od współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR).
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj