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CD146 solubile e proteinuria nella malattia renale cronica (CPinMRC)

26 maggio 2023 aggiornato da: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La malattia renale cronica (CKD) è definita come una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (VFG) e/o proteinuria o albuminuria (una proteina presente nelle urine). L'albuminuria è considerata un marker di disfunzione endoteliale. La proteinuria e/o l'albuminuria sono riconosciute come fattori di rischio cardiovascolare sia nella popolazione diabetica che in quella non diabetica, indipendentemente dalla velocità di filtrazione glomerulare. È anche un indicatore della progressione della malattia renale. cluster di differenziazione 146 (CD146) è una molecola di adesione endoteliale con localizzazione preferenziale nella giunzione. CD146 solubile (o CD146s). CD146s è un biomarcatore di disfunzione endoteliale facile da analizzare. L'aumento dei livelli di CD146 è stato descritto durante l'MRC, specialmente nei pazienti diabetici con proteinuria significativa. In due coorti indipendenti di pazienti con CDR, i CD146 non erano correlati alla creatinina o al GFR, ma sembravano correlati alla proteinuria.

Lo scopo del nostro studio è determinare se la concentrazione ematica di CD146 è correlata alla proteinuria indipendentemente dal GFR. A tal fine, proponiamo questo studio nel centro di nefrologia e trapianti renali del Conception Hospital, con l'obiettivo di evidenziare il legame tra proteinuria e livelli sierici di CD146 nei pazienti con CKD, qualunque sia la loro funzione renale e/o patologia sottostante. 205 pazienti saranno inclusi in due anni con dosaggio di CD146 e proteinuria allo stesso tempo. Questi 205 pazienti saranno reclutati in ogni fase della CKD (41 in ciascun braccio). I CD146 potrebbero essere un nuovo biomarcatore che prevede il rischio di compromissione della funzionalità renale o rischio cardiovascolare indipendente dalla funzionalità renale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

204

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto adulto di età pari o superiore a 18 anni
  • Soggetto in grado di dare il consenso informato
  • Paziente con malattia renale cronica (stadio da 1 a 5 CKD indipendentemente dall'eziologia)

Criteri di esclusione:

  • Donna incinta o in allattamento
  • Persona privata della libertà o ricoverata senza consenso
  • Maggiore sotto tutela legale o impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
  • Rifiuto del paziente
  • Paziente con una storia di trapianto di rene
  • Cancro evolutivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con malattia renale cronica
Determinazione del cluster di differenziazione 146 (CD146)
Nell'ambito della ricerca verrà raccolta una provetta aggiuntiva per il dosaggio dei CD146

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosaggio dei CD146 sierici
Lasso di tempo: 12 mesi
la determinazione della concentrazione ematica di CD146 è correlata alla proteinuria indipendentemente dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
12 mesi
Il dosaggio della proteinuria
Lasso di tempo: 12 mesi
la determinazione della concentrazione ematica di CD146 è correlata alla proteinuria indipendentemente dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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