- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03341949
CD146 solubile e proteinuria nella malattia renale cronica (CPinMRC)
La malattia renale cronica (CKD) è definita come una diminuzione della velocità di filtrazione glomerulare (VFG) e/o proteinuria o albuminuria (una proteina presente nelle urine). L'albuminuria è considerata un marker di disfunzione endoteliale. La proteinuria e/o l'albuminuria sono riconosciute come fattori di rischio cardiovascolare sia nella popolazione diabetica che in quella non diabetica, indipendentemente dalla velocità di filtrazione glomerulare. È anche un indicatore della progressione della malattia renale. cluster di differenziazione 146 (CD146) è una molecola di adesione endoteliale con localizzazione preferenziale nella giunzione. CD146 solubile (o CD146s). CD146s è un biomarcatore di disfunzione endoteliale facile da analizzare. L'aumento dei livelli di CD146 è stato descritto durante l'MRC, specialmente nei pazienti diabetici con proteinuria significativa. In due coorti indipendenti di pazienti con CDR, i CD146 non erano correlati alla creatinina o al GFR, ma sembravano correlati alla proteinuria.
Lo scopo del nostro studio è determinare se la concentrazione ematica di CD146 è correlata alla proteinuria indipendentemente dal GFR. A tal fine, proponiamo questo studio nel centro di nefrologia e trapianti renali del Conception Hospital, con l'obiettivo di evidenziare il legame tra proteinuria e livelli sierici di CD146 nei pazienti con CKD, qualunque sia la loro funzione renale e/o patologia sottostante. 205 pazienti saranno inclusi in due anni con dosaggio di CD146 e proteinuria allo stesso tempo. Questi 205 pazienti saranno reclutati in ogni fase della CKD (41 in ciascun braccio). I CD146 potrebbero essere un nuovo biomarcatore che prevede il rischio di compromissione della funzionalità renale o rischio cardiovascolare indipendente dalla funzionalità renale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Soggetto in grado di dare il consenso informato
- Paziente con malattia renale cronica (stadio da 1 a 5 CKD indipendentemente dall'eziologia)
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento
- Persona privata della libertà o ricoverata senza consenso
- Maggiore sotto tutela legale o impossibilitato ad esprimere il proprio consenso
- Rifiuto del paziente
- Paziente con una storia di trapianto di rene
- Cancro evolutivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Paziente con malattia renale cronica
Determinazione del cluster di differenziazione 146 (CD146)
|
Nell'ambito della ricerca verrà raccolta una provetta aggiuntiva per il dosaggio dei CD146
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dosaggio dei CD146 sierici
Lasso di tempo: 12 mesi
|
la determinazione della concentrazione ematica di CD146 è correlata alla proteinuria indipendentemente dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
|
12 mesi
|
Il dosaggio della proteinuria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
la determinazione della concentrazione ematica di CD146 è correlata alla proteinuria indipendentemente dalla velocità di filtrazione glomerulare (GFR).
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Manifestazioni urologiche
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Disturbi della minzione
- Malattia cronica
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie urogenitali maschili
- Insufficienza renale cronica
- Insufficienza renale cronica
- Proteinuria
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-12
- Id RCB (Identificatore di registro: 2018-A00771-54)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fallimento renale cronico
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
Prove cliniche su Prelievo di sangue ricorrente
-
Hillel Yaffe Medical CenterSconosciuto
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalCompletatoDisturbo della coagulazioneTacchino
-
Cerus CorporationReclutamento
-
University Hospital, RouenNon ancora reclutamentoEpatite B | Epatite C | AIDSFrancia
-
MicroPhage, Inc.CompletatoSepsi | Batteriemia | Infezione | Infezione da stafilococcoStati Uniti
-
University Hospital TuebingenReclutamentoPredisposizione genetica alla malattia | Malattie RareGermania
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
Cerus CorporationTerminatoMalattia acuta da virus EbolaStati Uniti
-
University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoDenti decidui | Pulpotomia | Sanguinamento pulpare; ColorazioneTacchino