- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03341949
Liukoinen CD146 ja proteinuria kroonisessa munuaissairaudessa (CPinMRC)
Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään glomerulusten suodatusnopeuden (GFR) laskuksi ja/tai proteinuriaksi tai albuminuriaksi (virtsassa oleva proteiini). Albuminuriaa pidetään endoteelin toimintahäiriön merkkinä. Proteinuria ja/tai albuminuria tunnustetaan sydän- ja verisuoniriskitekijöiksi sekä diabeettisissa että ei-diabeettisissa populaatioissa GFR:stä riippumatta. Se on myös munuaissairauden etenemisen merkki. erilaistumisklusteri 146 (CD146) on endoteelin adheesiomolekyyli, joka sijaitsee ensisijaisesti liitoskohdassa. Liukoinen CD146 (tai CD146s). CD146s on endoteelin toimintahäiriön biomarkkeri, joka on helppo määrittää. CD146-tasojen nousu kuvattiin MRC:n aikana, erityisesti diabeetikoilla, joilla oli merkittävä proteinuria. Kahdessa riippumattomassa kohortissa potilaita, joilla oli CDR, CD146:t eivät korreloineet kreatiniinin tai GFR:n kanssa, mutta näyttivät korreloivan proteinurian kanssa.
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, korreloiko CD146:iden veren pitoisuus proteinurian kanssa GFR:stä riippumatta. Tätä tarkoitusta varten ehdotamme tätä tutkimusta Conception Hospitalin munuaisnefrologia- ja transplantaatiokeskuksessa tavoitteena korostaa proteinurian ja seerumin CD146-tasojen välistä yhteyttä kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, olipa heidän munuaisten toimintansa ja/tai taustalla oleva patologia mikä tahansa. Mukana on kahden vuoden aikana 205 potilasta, jotka saavat samanaikaisesti CD146:ta ja proteinuriaa. Nämä 205 potilasta rekrytoidaan jokaiseen kroonisen taudin vaiheeseen (41 kummassakin haarassa). CD146:t voivat olla uusi biomarkkeri, joka ennustaa munuaisten toiminnan heikkenemisen tai sydän- ja verisuoniriskin riskiä munuaisten toiminnasta riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen kohde
- Kohde, joka pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus (vaihe 1-5 CKD etiologiasta riippumatta)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Henkilö, joka on riistetty vapaudesta tai joutunut sairaalaan ilman lupaa
- Majuri lainsuojassa tai ei voi ilmaista suostumustaan
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilas, jolla on ollut munuaisensiirto
- Evoluutiosyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus
Erilaistumisklusterin määritys 146 (CD146)
|
Osana tutkimusta kerätään lisäputki CD146:iden määritystä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin CD146s-määritys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CD146:iden veren pitoisuuden määrittäminen korreloi proteinurian kanssa glomerulussuodatusnopeudesta (GFR) riippumatta.
|
12 kuukautta
|
Proteinurian annostus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CD146:iden veren pitoisuuden määrittäminen korreloi proteinurian kanssa glomerulussuodatusnopeudesta (GFR) riippumatta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Virtsaamishäiriöt
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Proteinuria
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-12
- Id RCB (Rekisterin tunniste: 2018-A00771-54)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Toistuva verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi