- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03341949
Opløselig CD146 og proteinuri ved kronisk nyresygdom (CPinMRC)
Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som et fald i glomerulær filtrationshastighed (GFR) og/eller proteinuri eller albuminuri (et protein, der findes i urinen). Albuminuri betragtes som en markør for endotel dysfunktion. Proteinuri og/eller albuminuri er anerkendt som kardiovaskulære risikofaktorer i både diabetiske og ikke-diabetiske populationer, uafhængigt af GFR. Det er også en markør for udvikling af nyresygdom. cluster of differentiation 146 (CD146) er et endoteladhæsionsmolekyle med præferencelokalisering i forbindelsen. Opløselig CD146 (eller CD146s). CD146s er en biomarkør for endotel dysfunktion, som er let at analysere. Stigningen i CD146-niveauer blev beskrevet under MRC, især hos diabetespatienter med signifikant proteinuri. I to uafhængige kohorter af patienter med CDR korrelerede CD146'er ikke med kreatinin eller GFR, men så ud til at korrelere med proteinuri.
Formålet med vores undersøgelse er at bestemme, om blodkoncentrationen af CD146s er korreleret med proteinuri uafhængigt af GFR. Til dette formål foreslår vi denne undersøgelse i nyre-nefrologi- og transplantationscentret på Conception Hospital med det formål at fremhæve sammenhængen mellem proteinuri og serum CD146-niveauer hos patienter med CKD, uanset deres nyrefunktion og/eller underliggende patologi. 205 patienter vil blive inkluderet over to år med dosering af CD146s og proteinuri på samme tid. Disse 205 patienter vil blive rekrutteret på hvert stadium af CKD (41 i hver arm). CD146'er kan være en ny biomarkør, der forudsiger risikoen for nedsat nyrefunktion eller kardiovaskulær risiko uafhængigt af nyrefunktionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksenperson på 18 år eller derover
- Emne, der er i stand til at give informeret samtykke
- Patient med kronisk nyresygdom (stadie 1 til 5 CKD uanset ætiologi)
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde
- Frihedsberøvet eller indlagt uden samtykke
- Major under retsbeskyttelse eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke
- Afvisning af patienten
- Patient med en historie med nyretransplantation
- Evolutionær cancer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Patient med kronisk nyresygdom
Bestemmelse af differentieringsklyngen 146 (CD146)
|
Et ekstra rør vil blive indsamlet til analysen af CD146'er som en del af forskningen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serum CD146s assay
Tidsramme: 12 måneder
|
bestemmelse af blodkoncentrationen af CD146'er er korreleret med proteinuri uanset glomerulær filtrationshastighed (GFR).
|
12 måneder
|
Doseringen af proteinuri
Tidsramme: 12 måneder
|
bestemmelse af blodkoncentrationen af CD146'er er korreleret med proteinuri uanset glomerulær filtrationshastighed (GFR).
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urologiske manifestationer
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Vandladningsforstyrrelser
- Kronisk sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Nyresvigt, kronisk
- Proteinuri
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-12
- Id RCB (Registry Identifier: 2018-A00771-54)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetLunge | Bryst | Ovarie | Cervikal | RenalForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet- Undersøgelsesfokus: Renal retention af lipidmikroboblerForenede Stater
Kliniske forsøg med Tilbagevendende blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater