Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opløselig CD146 og proteinuri ved kronisk nyresygdom (CPinMRC)

Kronisk nyresygdom (CKD) er defineret som et fald i glomerulær filtrationshastighed (GFR) og/eller proteinuri eller albuminuri (et protein, der findes i urinen). Albuminuri betragtes som en markør for endotel dysfunktion. Proteinuri og/eller albuminuri er anerkendt som kardiovaskulære risikofaktorer i både diabetiske og ikke-diabetiske populationer, uafhængigt af GFR. Det er også en markør for udvikling af nyresygdom. cluster of differentiation 146 (CD146) er et endoteladhæsionsmolekyle med præferencelokalisering i forbindelsen. Opløselig CD146 (eller CD146s). CD146s er en biomarkør for endotel dysfunktion, som er let at analysere. Stigningen i CD146-niveauer blev beskrevet under MRC, især hos diabetespatienter med signifikant proteinuri. I to uafhængige kohorter af patienter med CDR korrelerede CD146'er ikke med kreatinin eller GFR, men så ud til at korrelere med proteinuri.

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme, om blodkoncentrationen af ​​CD146s er korreleret med proteinuri uafhængigt af GFR. Til dette formål foreslår vi denne undersøgelse i nyre-nefrologi- og transplantationscentret på Conception Hospital med det formål at fremhæve sammenhængen mellem proteinuri og serum CD146-niveauer hos patienter med CKD, uanset deres nyrefunktion og/eller underliggende patologi. 205 patienter vil blive inkluderet over to år med dosering af CD146s og proteinuri på samme tid. Disse 205 patienter vil blive rekrutteret på hvert stadium af CKD (41 i hver arm). CD146'er kan være en ny biomarkør, der forudsiger risikoen for nedsat nyrefunktion eller kardiovaskulær risiko uafhængigt af nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksenperson på 18 år eller derover
  • Emne, der er i stand til at give informeret samtykke
  • Patient med kronisk nyresygdom (stadie 1 til 5 CKD uanset ætiologi)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Frihedsberøvet eller indlagt uden samtykke
  • Major under retsbeskyttelse eller ude af stand til at udtrykke sit samtykke
  • Afvisning af patienten
  • Patient med en historie med nyretransplantation
  • Evolutionær cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med kronisk nyresygdom
Bestemmelse af differentieringsklyngen 146 (CD146)
Et ekstra rør vil blive indsamlet til analysen af ​​CD146'er som en del af forskningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum CD146s assay
Tidsramme: 12 måneder
bestemmelse af blodkoncentrationen af ​​CD146'er er korreleret med proteinuri uanset glomerulær filtrationshastighed (GFR).
12 måneder
Doseringen af ​​proteinuri
Tidsramme: 12 måneder
bestemmelse af blodkoncentrationen af ​​CD146'er er korreleret med proteinuri uanset glomerulær filtrationshastighed (GFR).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med Tilbagevendende blodprøve

3
Abonner