Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpustný CD146 a proteinurie u chronického onemocnění ledvin (CPinMRC)

26. května 2023 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je definováno jako snížení rychlosti glomerulární filtrace (GFR) a/nebo proteinurie nebo albuminurie (protein přítomný v moči). Albuminurie je považována za marker endoteliální dysfunkce. Proteinurie a/nebo albuminurie jsou uznávány jako kardiovaskulární rizikové faktory u diabetické i nediabetické populace, nezávisle na GFR. Je také markerem progrese onemocnění ledvin. shluk diferenciace 146 (CD146) je endoteliální adhezní molekula s preferenční lokalizací v junkci. Rozpustný CD146 (nebo CD146s). CD146s je biomarker endoteliální dysfunkce, který lze snadno testovat. V průběhu MRC bylo popsáno zvýšení hladin CD146, zejména u diabetických pacientů s významnou proteinurií. Ve dvou nezávislých kohortách pacientů s CDR nekorelovaly CD146 s kreatininem nebo GFR, ale zdálo se, že korelují s proteinurií.

Cílem naší studie je zjistit, zda koncentrace CD146 v krvi koreluje s proteinurií nezávisle na GFR. Za tímto účelem navrhujeme tuto studii v nefrologickém a transplantačním centru ledvin v Conception Hospital s cílem zdůraznit souvislost mezi proteinurií a hladinami CD146 v séru u pacientů s CKD bez ohledu na jejich renální funkci a/nebo základní patologii. Během dvou let bude zařazeno 205 pacientů se současným dávkováním CD146 a proteinurií. Těchto 205 pacientů bude přijato v každé fázi CKD (41 v každém rameni). CD146 by mohly být novým biomarkerem predikujícím riziko poškození funkce ledvin nebo kardiovaskulárního rizika nezávislého na funkci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

204

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý subjekt ve věku 18 let nebo starší
  • Subjekt schopný dát informovaný souhlas
  • Pacient s chronickým onemocněním ledvin (stádium 1 až 5 CKD bez ohledu na etiologii)

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojící žena
  • Osoba zbavená svobody nebo hospitalizovaná bez souhlasu
  • Major pod právní ochranou nebo nemůže vyjádřit svůj souhlas
  • Odmítnutí pacienta
  • Pacient s anamnézou transplantace ledviny
  • Evoluční rakovina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s chronickým onemocněním ledvin
Určení shluku diferenciace 146 (CD146)
Biologický: Opakovaný vzorek krve
V rámci výzkumu bude odebrána další zkumavka pro test CD146

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test sérového CD146s
Časové okno: 12 měsíců
stanovení koncentrace CD146 v krvi koreluje s proteinurií bez ohledu na rychlost glomerulární filtrace (GFR).
12 měsíců
Dávkování proteinurie
Časové okno: 12 měsíců
stanovení koncentrace CD146 v krvi koreluje s proteinurií bez ohledu na rychlost glomerulární filtrace (GFR).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-12
  • ID RCB (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Klinické studie na Opakovaný vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit