- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03341949
CD146 soluble y proteinuria en la enfermedad renal crónica (CPinMRC)
La enfermedad renal crónica (ERC) se define como una disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG) y/o proteinuria o albuminuria (una proteína presente en la orina). La albuminuria se considera un marcador de disfunción endotelial. La proteinuria y/o albuminuria son reconocidas como factores de riesgo cardiovascular tanto en población diabética como no diabética, independientemente del FG. También es un marcador de progresión de la enfermedad renal. El grupo de diferenciación 146 (CD146) es una molécula de adhesión endotelial con localización preferencial en la unión. CD146 soluble (o CD146). CD146s es un biomarcador de disfunción endotelial que es fácil de analizar. Durante la CRM se describió el aumento de los niveles de CD146, especialmente en pacientes diabéticos con proteinuria importante. En dos cohortes independientes de pacientes con CDR, los CD146 no se correlacionaron con la creatinina o la TFG, pero parecían correlacionarse con la proteinuria.
El objetivo de nuestro estudio es determinar si la concentración sanguínea de CD146s se correlaciona con la proteinuria independientemente del FG. Para ello, proponemos este estudio en el centro de nefrología y trasplante renal del Hospital de Concepción, con el objetivo de evidenciar la relación entre la proteinuria y los niveles séricos de CD146 en pacientes con ERC, cualquiera que sea su función renal y/o patología de base. Se incluirán 205 pacientes durante dos años con dosificación de CD146 y proteinuria al mismo tiempo. Estos 205 pacientes serán reclutados en cada etapa de la ERC (41 en cada brazo). Los CD146 podrían ser un nuevo biomarcador que prediga el riesgo de deterioro de la función renal o el riesgo cardiovascular independientemente de la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto adulto de 18 años o más
- Sujeto capaz de dar su consentimiento informado
- Paciente con enfermedad renal crónica (ERC estadio 1 a 5 independientemente de la etiología)
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- Persona privada de libertad u hospitalizada sin consentimiento
- Mayor bajo tutela judicial o incapaz de expresar su consentimiento
- Negativa del paciente
- Paciente con antecedentes de trasplante renal
- Cáncer evolutivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Paciente con enfermedad renal crónica
Determinación del Conglomerado de Diferenciación 146 (CD146)
|
Se recolectará un tubo adicional para el ensayo de CD146 como parte de la investigación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ensayo de CD146 en suero
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la determinación de la concentración sanguínea de CD146s se correlaciona con la proteinuria independientemente de la tasa de filtración glomerular (TFG).
|
12 meses
|
La dosis de proteinuria
Periodo de tiempo: 12 meses
|
la determinación de la concentración sanguínea de CD146s se correlaciona con la proteinuria independientemente de la tasa de filtración glomerular (TFG).
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12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Insuficiencia Renal Crónica
- Insuficiencia Renal Crónica
- Proteinuria
Otros números de identificación del estudio
- 2017-12
- Id RCB (Identificador de registro: 2018-A00771-54)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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