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CD146 soluble y proteinuria en la enfermedad renal crónica (CPinMRC)

26 de mayo de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

La enfermedad renal crónica (ERC) se define como una disminución de la tasa de filtración glomerular (TFG) y/o proteinuria o albuminuria (una proteína presente en la orina). La albuminuria se considera un marcador de disfunción endotelial. La proteinuria y/o albuminuria son reconocidas como factores de riesgo cardiovascular tanto en población diabética como no diabética, independientemente del FG. También es un marcador de progresión de la enfermedad renal. El grupo de diferenciación 146 (CD146) es una molécula de adhesión endotelial con localización preferencial en la unión. CD146 soluble (o CD146). CD146s es un biomarcador de disfunción endotelial que es fácil de analizar. Durante la CRM se describió el aumento de los niveles de CD146, especialmente en pacientes diabéticos con proteinuria importante. En dos cohortes independientes de pacientes con CDR, los CD146 no se correlacionaron con la creatinina o la TFG, pero parecían correlacionarse con la proteinuria.

El objetivo de nuestro estudio es determinar si la concentración sanguínea de CD146s se correlaciona con la proteinuria independientemente del FG. Para ello, proponemos este estudio en el centro de nefrología y trasplante renal del Hospital de Concepción, con el objetivo de evidenciar la relación entre la proteinuria y los niveles séricos de CD146 en pacientes con ERC, cualquiera que sea su función renal y/o patología de base. Se incluirán 205 pacientes durante dos años con dosificación de CD146 y proteinuria al mismo tiempo. Estos 205 pacientes serán reclutados en cada etapa de la ERC (41 en cada brazo). Los CD146 podrían ser un nuevo biomarcador que prediga el riesgo de deterioro de la función renal o el riesgo cardiovascular independientemente de la función renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

204

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto adulto de 18 años o más
  • Sujeto capaz de dar su consentimiento informado
  • Paciente con enfermedad renal crónica (ERC estadio 1 a 5 independientemente de la etiología)

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o lactante
  • Persona privada de libertad u hospitalizada sin consentimiento
  • Mayor bajo tutela judicial o incapaz de expresar su consentimiento
  • Negativa del paciente
  • Paciente con antecedentes de trasplante renal
  • Cáncer evolutivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con enfermedad renal crónica
Determinación del Conglomerado de Diferenciación 146 (CD146)
Se recolectará un tubo adicional para el ensayo de CD146 como parte de la investigación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ensayo de CD146 en suero
Periodo de tiempo: 12 meses
la determinación de la concentración sanguínea de CD146s se correlaciona con la proteinuria independientemente de la tasa de filtración glomerular (TFG).
12 meses
La dosis de proteinuria
Periodo de tiempo: 12 meses
la determinación de la concentración sanguínea de CD146s se correlaciona con la proteinuria independientemente de la tasa de filtración glomerular (TFG).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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