- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03341949
Растворимый CD146 и протеинурия при хронической болезни почек (CPinMRC)
Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и/или протеинурия или альбуминурия (белок присутствует в моче). Альбуминурия считается маркером эндотелиальной дисфункции. Протеинурия и/или альбуминурия признаны факторами сердечно-сосудистого риска как у диабетиков, так и у людей без диабета, независимо от СКФ. Это также маркер прогрессирования заболевания почек. кластер дифференцировки 146 (CD146) представляет собой молекулу эндотелиальной адгезии с преимущественной локализацией в месте соединения. Растворимый CD146 (или CD146s). CD146s является биомаркером эндотелиальной дисфункции, который легко определить. Повышение уровня CD146 было описано во время MRC, особенно у больных сахарным диабетом со значительной протеинурией. В двух независимых когортах пациентов с CDR CD146 не коррелировали с креатинином или СКФ, но коррелировали с протеинурией.
Цель нашего исследования — определить, коррелирует ли концентрация CD146 в крови с протеинурией независимо от СКФ. С этой целью мы предлагаем это исследование в центре нефрологии и трансплантации почек больницы Концепшн с целью выявления связи между протеинурией и уровнями CD146 в сыворотке у пациентов с ХБП, независимо от их почечной функции и / или основной патологии. 205 пациентов будут включены в течение двух лет с одновременным введением доз CD146 и протеинурии. Эти 205 пациентов будут набраны на каждой стадии ХБП (по 41 в каждой группе). CD146 могут быть новым биомаркером, предсказывающим риск нарушения функции почек или сердечно-сосудистый риск, не зависящий от функции почек.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый субъект в возрасте 18 лет и старше
- Субъект, способный дать информированное согласие
- Пациенты с хронической болезнью почек (1-5 стадии ХБП независимо от этиологии)
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина
- Лицо, лишенное свободы или госпитализированное без согласия
- Майор, находящийся под правовой защитой или не способный выразить свое согласие
- Отказ пациента
- Пациент с трансплантацией почки в анамнезе
- Эволюционный рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациент с хронической болезнью почек
Определение кластера дифференцировки 146 (CD146)
|
Дополнительная пробирка будет собрана для анализа CD146 в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ сыворотки CD146s
Временное ограничение: 12 месяцев
|
определение концентрации CD146 в крови коррелирует с протеинурией независимо от скорости клубочковой фильтрации (СКФ).
|
12 месяцев
|
Дозировка протеинурии
Временное ограничение: 12 месяцев
|
определение концентрации CD146 в крови коррелирует с протеинурией независимо от скорости клубочковой фильтрации (СКФ).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Урологические проявления
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Нарушения мочеиспускания
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Почечная недостаточность, хроническая
- Почечная недостаточность, хроническая
- Протеинурия
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-12
- Id RCB (Идентификатор реестра: 2018-A00771-54)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования Повторяющийся образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция