Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Растворимый CD146 и протеинурия при хронической болезни почек (CPinMRC)

26 мая 2023 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как снижение скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и/или протеинурия или альбуминурия (белок присутствует в моче). Альбуминурия считается маркером эндотелиальной дисфункции. Протеинурия и/или альбуминурия признаны факторами сердечно-сосудистого риска как у диабетиков, так и у людей без диабета, независимо от СКФ. Это также маркер прогрессирования заболевания почек. кластер дифференцировки 146 (CD146) представляет собой молекулу эндотелиальной адгезии с преимущественной локализацией в месте соединения. Растворимый CD146 (или CD146s). CD146s является биомаркером эндотелиальной дисфункции, который легко определить. Повышение уровня CD146 было описано во время MRC, особенно у больных сахарным диабетом со значительной протеинурией. В двух независимых когортах пациентов с CDR CD146 не коррелировали с креатинином или СКФ, но коррелировали с протеинурией.

Цель нашего исследования — определить, коррелирует ли концентрация CD146 в крови с протеинурией независимо от СКФ. С этой целью мы предлагаем это исследование в центре нефрологии и трансплантации почек больницы Концепшн с целью выявления связи между протеинурией и уровнями CD146 в сыворотке у пациентов с ХБП, независимо от их почечной функции и / или основной патологии. 205 пациентов будут включены в течение двух лет с одновременным введением доз CD146 и протеинурии. Эти 205 пациентов будут набраны на каждой стадии ХБП (по 41 в каждой группе). CD146 могут быть новым биомаркером, предсказывающим риск нарушения функции почек или сердечно-сосудистый риск, не зависящий от функции почек.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

204

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый субъект в возрасте 18 лет и старше
  • Субъект, способный дать информированное согласие
  • Пациенты с хронической болезнью почек (1-5 стадии ХБП независимо от этиологии)

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Лицо, лишенное свободы или госпитализированное без согласия
  • Майор, находящийся под правовой защитой или не способный выразить свое согласие
  • Отказ пациента
  • Пациент с трансплантацией почки в анамнезе
  • Эволюционный рак

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациент с хронической болезнью почек
Определение кластера дифференцировки 146 (CD146)
Дополнительная пробирка будет собрана для анализа CD146 в рамках исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ сыворотки CD146s
Временное ограничение: 12 месяцев
определение концентрации CD146 в крови коррелирует с протеинурией независимо от скорости клубочковой фильтрации (СКФ).
12 месяцев
Дозировка протеинурии
Временное ограничение: 12 месяцев
определение концентрации CD146 в крови коррелирует с протеинурией независимо от скорости клубочковой фильтрации (СКФ).
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность

Клинические исследования Повторяющийся образец крови

Подписаться