慢性肾病中的可溶性 CD146 和蛋白尿 (CPinMRC)
2023年5月26日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille
慢性肾病 (CKD) 定义为肾小球滤过率 (GFR) 下降和/或蛋白尿或白蛋白尿(尿液中存在的一种蛋白质)。 白蛋白尿被认为是内皮功能障碍的标志。 蛋白尿和/或白蛋白尿被认为是糖尿病和非糖尿病人群的心血管危险因素,与 GFR 无关。 它也是肾脏疾病进展的标志。 分化簇 146 (CD146) 是一种内皮粘附分子,在交界处优先定位。 可溶性 CD146(或 CD146s)。 CD146s 是一种易于检测的内皮功能障碍生物标志物。 MRC 期间描述了 CD146 水平的增加,特别是在伴有显着蛋白尿的糖尿病患者中。 在两个独立的 CDR 患者队列中,CD146s 与肌酐或 GFR 无关,但似乎与蛋白尿相关。
我们研究的目的是确定 CD146 的血液浓度是否独立于 GFR 与蛋白尿相关。 为此,我们建议在 Conception 医院的肾脏肾脏病学和移植中心开展这项研究,目的是强调 CKD 患者蛋白尿与血清 CD146 水平之间的联系,无论其肾功能和/或潜在病理学如何。 两年内将纳入 205 名同时服用 CD146 和蛋白尿的患者。 这 205 名患者将在 CKD 的每个阶段招募(每组 41 名)。 CD146s 可能是一种新的生物标志物,可预测肾功能受损风险或独立于肾功能的心血管风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Marseille、法国、13354
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 18岁或以上的成人受试者
- 受试者能够给予知情同意
- 慢性肾病患者(无论病因如何,1 至 5 期 CKD)
排除标准:
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未经同意被剥夺自由或住院的人
- 受法律保护或无法表示同意的专业
- 病人的拒绝
- 有肾移植病史的患者
- 进化癌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:慢性肾病患者
分化簇的测定 146 (CD146)
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作为研究的一部分,将收集额外的试管用于 CD146 的检测
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清 CD146s 测定
大体时间:12个月
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无论肾小球滤过率 (GFR) 为何,确定 CD146 的血液浓度与蛋白尿相关。
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12个月
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蛋白尿的剂量
大体时间:12个月
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无论肾小球滤过率 (GFR) 为何,确定 CD146 的血液浓度与蛋白尿相关。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Jean-Olivier ARNAUD, Director、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2020年2月27日
研究完成 (实际的)
2023年5月26日
研究注册日期
首次提交
2017年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月13日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月26日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2017-12
- Id RCB (注册表标识符:2018-A00771-54)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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