Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Naturalistic Experiment Evaluating the Impact of Medicaid Treatment Reimbursement Changes on Opioid Prescribing and Patient Outcomes Among Patients With Back Pain (Back on Track)

7 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

PCORI-1609-36568 A Naturalistic Experiment Evaluating the Impact of Medicaid Treatment Reimbursement Changes on Opioid Prescribing and Patient Outcomes Among Patients With Back Pain

Back on Track is a quasi-experimental, mixed-methods study of a unique natural experiment that will answer the question: what is the comparative effectiveness of different payer or health-system strategies that aim to prevent unsafe opioid prescribing? The State of Oregon is enacting a Medicaid reimbursement policy to enhance access to evidence-based non-pharmacotherapeutic treatment options while restricting reimbursement for opioids for back pain. We will assess whether the policy decreases unsafe opioid prescribing and improves patient outcomes compared with usual back pain treatment practices in a comparable state, California, that is not changing Medicaid payment policy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Back pain is one of the most common reasons patients seek medical care, and it can have a big impact on patients' quality of life and functioning. Patients and providers are becoming more frustrated with common back pain treatments like the long-term use of opioid medications and steroid injections, which have been shown to have limited long-term impact on patients' pain and day-to-day functioning and can have safety risks.

The State of Oregon recently changed what back and neck pain treatments they cover for its Medicaid enrollees. This started to affect those insured by Medicaid in July 2016 and was implemented by January 2018. These changes ended payments for treatments like long-term opioid therapy and injections. They also expanded coverage for nondrug treatments, such as acupuncture, osteopathic or chiropractic manipulation, physical/occupational therapy, and cognitive behavioral therapy. While experts agree that opioid use must be reduced, Oregon is among the first states to try such strong measures to promote nondrug treatments and prevent the use of long-term opioid treatment for back and neck pain.

The Oregon Medicaid reimbursement changes for back and neck pain treatment create the opportunity for a "natural experiment." In this mixed-methods, observational study, we will evaluate the impact of the reimbursement changes by comparing outcomes among patients with back pain in Oregon who will have access to these expanded nondrug treatments to similar patients seen in comparable clinics in California where expanded services for back and neck pain are not covered by the type of comprehensive payer incentive undertaken in Oregon.

Specifically, we will use electronic health record, Medicaid claims data, and data obtained from a longitudinal patient survey to assess the impact of the changes on:

  • Patients' pain severity, pain related functioning, and satisfaction with care
  • Patients' use of pain-related health care services
  • Opioid use
  • Unintended consequences, such as the use of illicit drugs (While we expect the Oregon Medicaid change to result in many positive changes, limiting the use of opioids and pain reducing procedures like injections may motivate some individuals to use drugs that were not prescribed by their doctor.)

In addition, we will use qualitative research methods to characterize the facilitators and barriers experienced by patients, health care providers, and clinic administrators and staff in adopting the Medicaid reimbursement changes and their satisfaction with the constellation of available and utilized services.

Thus, this study has three components: 1) patient survey, 2) administrative data-based study (data-only), and 3) qualitative evaluation. This record focuses on the component of the study in which subjects are able to enroll - the patient survey.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2748

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patient survey: Medicaid-insured adults age 18-65 years who are diagnosed with back or neck pain and receive their primary health care from participating OCHIN member federally-qualified health centers in Oregon and California. Patients may have acute or chronic pain and may be receiving long-term opioid therapy or not receiving long-term opioid therapy.

Opis

Inclusion criteria:

  1. Adults age 18-65 years
  2. Insured by Medicaid
  3. Have back or neck pain (based on ICD-CM diagnosis)
  4. Receive their primary health care at participating OCHIN member federally qualified health centers in Oregon and California

Exclusion criteria:

  1. Patients with current malignant cancer diagnosis
  2. Any evidence of patient having received hospice or other end-of-life palliative care within the past year

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Oregon patients
Adult Medicaid patients with back pain who get their care in community health clinics in Oregon
California patients
Adult Medicaid patients with back pain who get their care in community health clinics in California

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pain severity
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
Modified 10-item version of the Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF), composite of pain intensity (3 items) and pain-related interference (7 items) subscales (10 items total; continuous)
Baseline to 12 months
Use of pain-related services
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
Use of pain-related services will be assessed by asking about use (Yes/no; binary) of the following pain-related services: Acupuncture, Chiropractic, Massage Therapy, Rehabilitation Therapies; Cognitive Behavioral Therapy (CBT) or Acceptance and Commitment Therapy (ACT); Psychotherapy, Yoga Group or Class, and Stretching/Strengthening Exercise Therapy.
Baseline to 12 months
Patient satisfaction with health care services
Ramy czasowe: Baseline to 12 months

Patient satisfaction with health care services will be assessed by asking the following question:

How satisfied have you been with the services you've received to help you manage your pain? (0-10 scale; continuous; higher score = more satisfied)

Baseline to 12 months
Negative outcomes related to pain services
Ramy czasowe: Baseline to 12 months
Negative outcomes related to pain services will be assessed by asking the following question: Have you had any problems or bad outcomes from services that you have received or things you've done to manage your pain? (Yes/no; binary) If respond yes, a description of the problem or bad outcome is collected.
Baseline to 12 months
Illicit drug use
Ramy czasowe: Baseline to 12 months

Illicit drug use will be assessed by asking the following four questions:

Have you used an opioid prescription medication that was not prescribed for you by your health care provider? (Yes/no; binary)

Have you used any street drugs to manage your pain? (Yes/no; binary) If respond yes, a description of the street drug(s) is collected.

Have you used any other types of prescription medications that were not prescribed for you by a health care provider to manage your pain? (Yes/no; binary) If respond yes, a description of the prescription medication(s) is collected.

Have you used heroin to manage your pain? (Yes/no; binary)

Baseline to 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynn DeBar, PhD, MPH, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R217083

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Subskrybuj