- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03419988
Sygnalizacja komórkowa i odporność na stres oksydacyjny: skutki starzenia się i ćwiczeń
21 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Tinna Traustadottir, Northern Arizona University
Zaawansowany wiek jest głównym czynnikiem ryzyka chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, choroba Alzheimera i nowotwory.
Jednym z powodów może być zmniejszona odporność na stres oksydacyjny, ponieważ wraz z wiekiem zmniejsza się obrona antyoksydacyjna i ochrona komórek.
Zostało to wykazane w badaniach na zwierzętach, a także, że upośledzenie można w pewnym stopniu przywrócić za pomocą ćwiczeń.
Będzie to pierwsze badanie, które przetestuje to na ludziach, porównując młodych i starszych nieaktywnych dorosłych przed i po interwencji ruchowej, praktycznej i opłacalnej interwencji, która może mieć ogromny wpływ na zdrowie publiczne poprzez obniżenie ryzyka chorób i kosztów związanych z leczeniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zaawansowany wiek znacznie zwiększa ryzyko wielu chorób, w tym chorób układu krążenia, cukrzycy typu 2, choroby Alzheimera i raka.
Głównym czynnikiem, który wydaje się leżeć u podstaw tego zwiększonego ryzyka wraz z wiekiem, jest zmniejszona zdolność do przeciwstawiania się uszkodzeniom oksydacyjnym lub stresowi oksydacyjnemu.
Dlatego utrzymanie lub zwiększenie zdolności do przeciwstawiania się stresowi oksydacyjnemu wydaje się kluczowe dla zapobiegania chorobom związanym z wiekiem i promowania pomyślnego starzenia się.
Jedną z potencjalnych przyczyn niższej odporności na stres oksydacyjny wraz z wiekiem jest stopniowe przesunięcie stanu redoks w kierunku bardziej utlenionego środowiska komórkowego, które potencjalnie zakłóca sygnalizację komórkową.
Czynnik 2 związany z erytroidami jądrowymi-2-p45 (Nrf2) jest głównym regulatorem obrony antyoksydacyjnej.
Nrf2 napędza ekspresję wielu genów zaangażowanych w detoksykację komórkową i obronę antyoksydacyjną.
Istnieją mocne dowody z badań na zwierzętach, że sygnalizacja Nrf2 zmniejsza się wraz z wiekiem i może być przynajmniej częściowo przywrócona przy umiarkowanym treningu fizycznym, jednak luka w obecnej wiedzy polega na tym, czy dane te faktycznie przekładają się na ludzi.
To badanie przetestuje następujące hipotezy u młodych i starszych mężczyzn i kobiet: i) starzenie się jest związane z upośledzoną sygnalizacją Nrf2 w odpowiedzi na ostre ćwiczenia oraz ii) umiarkowany trening fizyczny poprawi sygnalizację Nrf2 u starszych, nieaktywnych osób, a to zwiększy ich odporność na stres oksydacyjny.
Hipotezy te zostaną przetestowane poprzez porównanie 25 młodych (18-28 lat) i 25 starszych (≥60 lat) nieaktywnych osób przed i po 8-tygodniowej interwencji ruchowej (n=15 na grupę wiekową) oraz w porównaniu z niećwiczącymi osobami w tym samym wieku grupy kontrolne (n=10 na grupę wiekową).
Sygnalizacja Nrf2 będzie mierzona w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) w odpowiedzi na ostry wysiłek fizyczny i będzie obejmować ekspresję genów (NRF2, NQO1, HO1, GCLC), obfitość białka (NRF2, KEAP1, NQO1, HO1, GCLC) i Nrf2-ARE zdolność wiązania.
Odporność na stres oksydacyjny będzie mierzona przez odpowiedź F2-izoprostanu w osoczu na niedokrwienie/reperfuzję przedramienia.
Wyniki zwiększą zrozumienie mechanizmów zmniejszającej się wraz ze starzeniem odporności na stres oraz plastyczności tych ścieżek.
To określi, czy celowanie w sygnalizację Nrf2 będzie skuteczne w zapobieganiu lub leczeniu tych zmian związanych z wiekiem, które mają ogromny wpływ na zdrowie publiczne ze względu na potencjalne obniżenie ryzyka choroby i kosztów leczenia.
Dodatkowym znaczeniem tego projektu jest stworzenie możliwości zaangażowania się studentów studiów licencjackich i magisterskich w badania naukowe, co jest ważnym celem programu Academic Research Enhancement Award (AREA) i misją Uniwersytetu Północnej Arizony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Stany Zjednoczone, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety, 18-28 lat lub 60 lat i starsi
- Kompetentny do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody
- Pomyślne zakończenie badań przesiewowych
- Brak regularnych ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy (według samoopisu)
- Wynik poniżej 3,0 w Kwestionariuszu Historycznej Aktywności Fizycznej w ciągu całego życia
Kryteria wyłączenia:
- Suplementacja estrogenów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie suplementów przeciwutleniających, przekraczających standardowe multiwitaminy (1 tabletka dziennie)
- Obecny palacz
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤33 kg/m2 (otyłość klasy I)
- Każda przewlekła choroba, która może mieć wpływ na wyniki, w tym cukrzyca, choroby wątroby lub nerek lub rak (inny niż rak skóry)
- Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu ostatnich 6 miesięcy, klinicznie istotne zwężenie aorty, użycie defibrylatora serca lub niekontrolowana dławica piersiowa
- Klinicznie istotna arytmia w spoczynkowym EKG lub istotne zmiany EKG podczas podstawowego testu maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max)
- Każdy inny stan, który stanowiłby przeciwwskazanie do maksymalnego testu wysiłkowego, w tym podwyższone ciśnienie krwi w spoczynku (ciśnienie skurczowe >150 lub ciśnienie rozkurczowe >90 mm Hg w co najmniej 2 pomiarach w odstępie co najmniej 10 minut) lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń
8-tygodniowa interwencja ruchowa: 3 dni w tygodniu przez 45-55 minut na sesję
|
24 sesje ćwiczeń aerobowych
|
|
Brak interwencji: Kontrola
8-tygodniowa kontrola: poproszono, aby niczego nie zmieniać lub zacząć ćwiczyć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnalizacja komórkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zawartość białka jądrowego Nrf2 w obwodowych komórkach jednojądrzastych (PBMC) w odpowiedzi na ostry wysiłek fizyczny
|
8 tygodni
|
|
Odporność na stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odpowiedź izoprostanu F2 na niedokrwienie-reperfuzję przedramienia
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sygnalizacja komórkowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Obfitość białka GCLC w PBMC w odpowiedzi na ostry wysiłek fizyczny
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tinna Traustadóttir, PhD, Northern Arizona University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- R15AG055077 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony