- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03419988
Cellsignalering och motstånd mot oxidativ stress: effekter av åldrande och träning
21 augusti 2020 uppdaterad av: Tinna Traustadottir, Northern Arizona University
Hög ålder är den främsta riskfaktorn för kroniska sjukdomar som hjärt-kärlsjukdom, typ 2-diabetes, Alzheimers sjukdom och cancer.
En orsak kan bero på minskat motstånd mot oxidativ stress då antioxidantförsvar och cellskydd minskar med åldrandet.
Detta har visat sig i djurstudier och även att funktionsnedsättningen kan återställas något med träning.
Detta kommer att vara den första studien som testar detta på människor genom att jämföra unga och äldre inaktiva vuxna före och efter en träningsintervention, en praktisk och kostnadseffektiv intervention som kan ha en enorm folkhälsoeffekt genom att sänka risken för sjukdomar och medicinska kostnader.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hög ålder ökar avsevärt risken för en mängd sjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdom, typ 2-diabetes, Alzheimers sjukdom och cancer.
En viktig faktor som verkar ligga bakom denna ökade risk med åldern är minskad förmåga att motstå oxidativ skada eller oxidativ stress.
Att bibehålla eller öka förmågan att motstå oxidativ stress verkar därför vara avgörande för att förebygga åldersrelaterad sjukdom och främja framgångsrikt åldrande.
En potentiell orsak till det lägre motståndet mot oxidativ stress med åldern är en gradvis förändring i redoxtillståndet mot en mer oxiderad cellulär miljö som potentiellt kan störa cellsignaleringen.
Nukleär erytroid-2-p45-relaterad faktor-2 (Nrf2) är huvudregulatorn för antioxidantförsvar.
Nrf2 driver uttrycket av en mängd gener involverade i cellulär avgiftning och antioxidantförsvar.
Det finns starka bevis från djurstudier att Nrf2-signalering minskar med åldrandet och åtminstone delvis kan återställas med måttlig träning, men gapet i nuvarande kunskap är om dessa data faktiskt översätts till människor.
Denna studie kommer att testa följande hypoteser hos unga och äldre män och kvinnor: i) åldrande är associerat med nedsatt Nrf2-signalering som svar på akut träning och ii) måttlig träning kommer att förbättra Nrf2-signaleringen hos äldre, inaktiva individer, och detta kommer att öka deras motståndskraft mot oxidativ stress.
Dessa hypoteser kommer att testas genom att jämföra 25 unga (18-28 år) och 25 äldre (≥60y) inaktiva individer före och efter en 8-veckors träningsintervention (n=15 per åldersgrupp) och i jämförelse med icke-tränar åldersmatchade kontrollgrupper (n=10 per åldersgrupp).
Nrf2-signalering kommer att mätas i perifera mononukleära blodceller (PBMC) som svar på akut träning och kommer att inkludera genuttryck (NRF2, NQO1, HO1, GCLC), proteinöverflöd (NRF2, KEAP1, NQO1, HO1, GCLC) och Nrf2-ARE bindningsförmåga.
Resistens mot oxidativ stress kommer att mätas genom plasma F2-isoprostan-svar på underarmsischemi/reperfusion.
Resultaten kommer att öka förståelsen för mekanismerna för minskad stresstålighet med åldrande och plasticiteten hos dessa vägar.
Detta kommer att avgöra om inriktning på Nrf2-signalering kommer att vara effektivt för att förebygga eller behandla dessa åldersrelaterade förändringar som har en enorm folkhälsoeffekt på grund av potentialen att sänka sjukdomsrisken och medicinska kostnader.
En ytterligare betydelse för detta projekt är att skapa möjligheter för studenter och doktorander att bli involverade i forskning, ett viktigt syfte med programmet Academic Research Enhancement Award (AREA) och ett uppdrag för Northern Arizona University.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Flagstaff, Arizona, Förenta staterna, 86011
- Northern Arizona University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor, 18-28 år eller 60 år och äldre
- Behörig att självständigt ge informerat samtycke
- Framgångsrikt slutförande av screening
- Ingen regelbunden träning de senaste 6 månaderna (genom självrapportering)
- En poäng under 3,0 på det historiska livstidsfysiska aktivitetsformuläret
Exklusions kriterier:
- Östrogentillskott under de senaste 6 månaderna
- Användning av antioxidanttillskott, utöver vanliga multivitaminer (1 tablett/dag)
- Aktuell rökare
- Body Mass Index (BMI) ≤33 kg/m2 (Klass I fetma)
- Varje kronisk sjukdom som kan påverka resultatmått, inklusive diabetes, lever- eller njursjukdom eller cancer (annat än hudcancer)
- Anamnes på en hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, kliniskt signifikant aortastenos, användning av hjärtdefibrillator eller okontrollerad angina
- Kliniskt signifikant arytmi på ett vilo-EKG eller signifikanta EKG-förändringar under baslinjetestet för maximal syreförbrukning (VO2 max)
- Alla andra tillstånd som skulle kontraindicera maximal träningstestning, inklusive förhöjt blodtryck i vila (systoliskt blodtryck >150 eller diastoliskt tryck >90 mm Hg vid minst 2 mätningar, med minst 10 minuters mellanrum) eller muskuloskeletala problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Övning Intervention
8-veckors träningsintervention: 3 dagar per vecka i 45-55 minuter per pass
|
24 pass med aerob träning
|
Inget ingripande: Kontrollera
8 veckors kontroll: ombedd att inte ändra något eller börja träna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cellsignalering
Tidsram: 8 veckor
|
Nukleärt Nrf2-proteininnehåll i perifera mononukleära celler (PBMC) som svar på akut träning
|
8 veckor
|
Motståndskraft mot oxidativ stress
Tidsram: 8 veckor
|
F2-isoprostan svar på underarmsischemi-reperfusion
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cellsignalering
Tidsram: 8 veckor
|
GCLC-proteinöverflöd i PBMCs som svar på akut träning
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tinna Traustadóttir, PhD, Northern Arizona University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Första postat (Faktisk)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- R15AG055077 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Åldrande
-
Radboud University Medical CenterHar inte rekryterat ännuÅldrande | Åldras väl | Immuno Aging
Kliniska prövningar på Övning Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar inte rekryterat ännuNäring, hälsosam
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAvslutadMalign neoplasmFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringBeteendestörningFörenta staterna