- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03496194
Zaangażowanie anestezjologów w leczenie bólu pooperacyjnego
Zaangażowanie anestezjologów w leczenie bólu pooperacyjnego – ankieta w duńskich szpitalach
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie obecnej organizacji i leczenia bólu pooperacyjnego w Danii, zwłaszcza w przypadku inwazyjnych metod leczenia bólu (wlewy zewnątrzoponowe, PCA i blokady regionalne), w ogólnokrajowym badaniu obejmującym działania w duńskich szpitalach.
To badanie jest elektronicznym kwestionariuszem, którego celem jest opisanie i zmapowanie podstaw przyszłego rozwoju i poprawy leczenia bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ból pooperacyjny jest jednym z głównych wyzwań w opiece pooperacyjnej, a kilka badań nadal wykazuje, że ból pooperacyjny jest na ogół niedostatecznie leczony. Kluczowym celem w przypadku bólu pooperacyjnego jest określenie „złotych standardów” w ramach leczenia bólu specyficznego dla danego zabiegu. Jednak wyniki pojedynczych badań z randomizacją same w sobie nie prowadzą do lepszego leczenia, ponieważ wymaga to zarówno wysiłków w zakresie wdrażania najlepszych dowodów, kontroli jakości skuteczności, w tym skuteczności na poziomie indywidualnym, jak i edukacji personelu i lekarzy.
Zasugerowano, że droga naprzód musi obejmować zmiany na poziomie organizacyjnym. W przypadku podstawowego leczenia bólu pooperacyjnego główna odpowiedzialność za planowanie i wykonanie często spoczywa na oddziałach chirurgicznych. Do inwazyjnych metod leczenia bólu, m.in. Znieczulenie zewnątrzoponowe z ciągłym wlewem, Znieczulenie zewnątrzoponowe kontrolowane przez pacjenta (PCEA), Znieczulenie kontrolowane przez pacjenta (PCA) oraz blokady regionalne, zarówno pojedyncze, jak i ciągłe, leczenie to jest wdrażane na oddziałach anestezjologicznych, ale odpowiedzialność za kontrolę jest rzadko opisywana.
Ogólnie rzecz biorąc, znieczulenie zewnątrzoponowe jest szeroko zalecane ze względu na lepsze korzyści w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego, powikłań płucnych i stresu chirurgicznego w porównaniu z ogólnoustrojowym leczeniem opioidami. Jednak znieczulenie zewnątrzoponowe nie jest pozbawione powikłań, zwłaszcza w przypadku chirurgii jamy brzusznej i klatki piersiowej. Towarzysząca niechciana blokada motoryczna może opóźnić powrót do zdrowia, a ostatnie badania kwestionują to leczenie. Podobnie, do 20% procent pacjentów nie otrzyma odpowiedniej analgezji przez pierwsze 48 godzin po operacji tą metodą. Wreszcie możliwe jest, że działania niepożądane i powikłania leczenia zewnątrzoponowego są obecnie niedoceniane z powodu braku rutynowego monitorowania i brakujących protokołów.
Oprócz znieczulenia zewnątrzoponowego, w ostatnich dziesięcioleciach popularność zyskało stosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego kontrolowanego przez pacjenta (PCA), znieczulenia zewnątrzoponowego kontrolowanego przez pacjenta (PCEA) i blokad regionalnych. Dzięki tym technikom możliwe może być zmniejszenie ogólnego zapotrzebowania na opioidy. Niemniej jednak, aby uzasadnić te metody leczenia, może być wymagana codzienna ocena korzyści i szkód związanych z takimi technikami przeciwbólowymi. Sugeruje się, że regularne monitorowanie inwazyjnych metod przeciwbólowych ma duże znaczenie dla optymalnego leczenia bólu pooperacyjnego i redukcji działań niepożądanych.
Zorganizowane podejście organizacyjne może potencjalnie poprawić korzyści i szkody związane z zarządzaniem bólem pooperacyjnym. Wiele badań dowodzi, że w celu uzyskania optymalnego leczenia bólu pooperacyjnego należy regularnie monitorować i optymalizować schematy i techniki przeciwbólowe, najlepiej w warunkach klinicznych z Acute Pain Service (APS) lub podobną konfiguracją. Wraz ze spadkiem stosowania APS w Danii wydaje się, że należy zbadać ogólną organizację i zarządzanie leczeniem bólu pooperacyjnego, aw szczególności inwazyjnymi metodami leczenia bólu. Na dzień dzisiejszy nie wiadomo, w jaki sposób pacjenci z takim leczeniem bólu są monitorowani i opiekowani po opuszczeniu oddziału opieki poznieczuleniowej oraz na kim spoczywa odpowiedzialność za to leczenie bólu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Køge, Dania, 4600
- Centre for Anaesthesiological Research (CAR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie oddziały anestezjologiczne z PACU w Danii
Kryteria wyłączenia:
- Oddziały PACU w ramach chirurgii jednego dnia zostaną wyłączone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kierownik Oddziału Opieki Po Anestezjologii
Główny lekarz PACU we wszystkich duńskich oddziałach anestezjologicznych otrzyma elektroniczną ankietę dotyczącą leczenia bólu pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek szpitali posiadających oddział anestezjologiczny zapewniający pooperacyjne monitorowanie znieczulenia zewnątrzoponowego w pierwszej dobie pooperacyjnej (POD).
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent odpowie na pytanie: „Jakie inwazyjne metody leczenia bólu są rutynowo kontrolowane przez oddział anestezjologiczny” i wybierze z listy opcji: „Nie”, „Tak 1. POD”, „Tak 2. POD”, „Tak 3” POD” lub „inne”: respondent określi.
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wielkość szpitala (liczba łóżek)
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Liczba łóżek
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Liczba Oddziałów Opieki Po Znieczuleniu (PACU)
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Liczba PACU
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Wielkość PACU (liczba łóżek)
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Liczba łóżek
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Dostępność dobrze zdefiniowanego oddziału ostrego bólu z odpowiednim personelem
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze „tak”, „nie” lub „nie wiem”
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Dostępność oddziału/poradni leczenia bólu przewlekłego
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze „tak”, „nie” lub „nie wiem”
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Dostępność specjalistycznego oddziału bólu dla dzieci
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze „tak”, „nie” lub „nie wiem”
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Zaangażowanie oddziału anestezjologicznego w badanie pacjentów z bólem pooperacyjnym
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent dokona wyboru z listy opcji: „Na wniosek oddziału”, „Umowy dotyczące określonych typów pacjentów”, „W ramach pracy Poradni ds. Ostrego Bólu”, „W ramach pracy zespół bólowy”, „Nie prowadzimy kontroli” lub „Inne”: respondent określi.
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Dostępność ogólnego protokołu bólu pooperacyjnego w PACU?
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze „tak”, „nie” lub „nie wiem”
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Dostępność protokołu specyficznego dla procedury dla bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze „tak”, „nie” lub „nie wiem”
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Opracowanie na temat dostępności protokołu specyficznego dla zabiegu dla bólu pooperacyjnego pomiędzy specjalizacjami
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze „tak”, „nie”, „nie dotyczy mojego wydziału” lub „nie wiem” dla każdej specjalności
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Dostępność protokołów postępowania okołooperacyjnego u pacjentów ze skomplikowanymi problemami bólowymi i/lub wysokim zużyciem opioidów
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze „tak”, „nie” lub „nie wiem”
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Obserwacja pacjentów z powikłanymi dolegliwościami bólowymi po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybiera z listy opcji: „Tak na oddziale chirurgicznym”, „Tak na wielodyscyplinarnym zespole leczenia bólu/oddziale leczenia bólu przewlekłego”, „Tak na oddziale chirurgicznym”, „Brak kontynuacji”, „Nie wiem” lub „Inne”: respondent określi.
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Rodzaj oferowanego inwazyjnego leczenia bólu
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze z listy opcji: „Znieczulenie zewnątrzoponowe”, „PCEA”, „PCA”, „Blok regionalny (pojedynczy strzał)”, „Blok regionalny (wlew ciągły)”, „Blok regionalny (bolus kontrolowany przez pacjenta)”. ”, „Inne”: respondent określi og „Nie, żadne z powyższych”
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Codzienna odpowiedzialność za kontynuację/kontrolę inwazyjnego leczenia bólu, gdy pacjenci opuszczają PACU
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent dokona wyboru z listy opcji: „Oddział anestezjologiczny”, „Oddział”, „Nie wiem” lub „Inne”: respondent określi
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Rutynowa kontrola przez oddział anestezjologii inwazyjnego leczenia bólu
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent dokona wyboru z listy opcji: „Nie”, „Tak 1. POD”, „Tak 2. POD”, „Tak 3. POD” lub „inne”: respondent określi dla każdego inwazyjnego leczenia bólu oferowanego na Szpital.
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Rutynowa kontrola przez oddział anestezjologii inwazyjnego leczenia bólu w odniesieniu do zaangażowanego personelu
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze z listy opcje: „Lekarz”, „Pielęgniarka”, „Zespół bólu ostrego”, „Oddział bólu przewlekłego” lub „Inne”: respondent określi.
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Decyzje o usunięciu i czasie leczenia cewnikiem zewnątrzoponowym
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent dokona wyboru z listy opcji: „Oddział anestezjologiczny”, „Oddział”, „Nie wiem” lub „Inne”: respondent określi.
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Zaangażowanie oddziału anestezjologicznego w rozszerzenie inwazyjnego leczenia bólu
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybiera z listy opcji: „Tak, zawsze”, „Tak często”, „Tak rzadko”, „Nie, nigdy” lub „Nie wiem”.
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Udział anestezjologii w innych czynnościach związanych z leczeniem bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Respondent wybierze z listy opcje: „Edukacja w zakresie leczenia bólu”, „Ocena jakości na wydziale, w tym wytyczne i audyty), „Wdrożenie”, „Badania” lub „Inne”: respondent określi.
|
Od 15 kwietnia do 1 maja 2018 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laura S Kruuse, Med.Student, Centre for Anaesthesiological Research (CAR)
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Mathiesen O, Thomsen BA, Kitter B, Dahl JB, Kehlet H. Need for improved treatment of postoperative pain. Dan Med J. 2012 Apr;59(4):A4401.
- Ready LB, Oden R, Chadwick HS, Benedetti C, Rooke GA, Caplan R, Wild LM. Development of an anesthesiology-based postoperative pain management service. Anesthesiology. 1988 Jan;68(1):100-6. doi: 10.1097/00000542-198801000-00016. No abstract available.
- Nielsen PR, Christensen PA, Meyhoff CS, Werner MU. Post-operative pain treatment in Denmark from 2000 to 2009: a nationwide sequential survey on organizational aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):686-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02662.x. Epub 2012 Mar 5.
- Rawal N. Epidural technique for postoperative pain: gold standard no more? Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):310-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825735c6.
- Burstal R, Wegener F, Hayes C, Lantry G. Epidural analgesia: prospective audit of 1062 patients. Anaesth Intensive Care. 1998 Apr;26(2):165-72. doi: 10.1177/0310057X9802600206.
- Breivik H, Norum HM. [Regional analgesia--risks and benefits]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Feb 25;130(4):392-7. doi: 10.4045/tidsskr.08.0220. Norwegian.
- Golster M. Seven years of patient-controlled epidural analgesia in a Swedish hospital: a prospective survey. Eur J Anaesthesiol. 2014 Nov;31(11):589-96. doi: 10.1097/EJA.0000000000000105.
- Duncan F. Prospective observational study of postoperative epidural analgesia for major abdominal surgery. J Clin Nurs. 2011 Jul;20(13-14):1870-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03752.x. Epub 2011 May 25.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZUH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .