- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03496194
Участие анестезиолога в лечении послеоперационной боли
Участие анестезиолога в лечении послеоперационной боли – анкетный опрос в датских больницах
Это исследование направлено на изучение текущей организации и лечения послеоперационной боли в Дании, особенно при инвазивных методах лечения боли (эпидуральные инфузии, АКП и регионарные блокады), в рамках национального исследования, охватывающего деятельность датских больниц.
Это исследование представляет собой электронную анкету, цель которой — описать и обозначить основу для будущих разработок и улучшения послеоперационного обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Послеоперационная боль является одной из основных проблем в послеоперационном уходе, и несколько исследований продолжают демонстрировать, что послеоперационную боль обычно не лечат. Ключевым направлением в лечении послеоперационной боли является определение золотых стандартов в лечении боли, специфичной для процедуры. Однако результаты отдельных рандомизированных исследований сами по себе не приводят к улучшению лечения, поскольку для этого требуются как усилия по внедрению наилучших доказательств, так и контроль качества эффективности, включая эффективность на индивидуальном уровне, и обучение персонала и врачей.
Было высказано предположение, что путь вперед должен включать изменения на организационном уровне. При базовом лечении послеоперационной боли основная ответственность за планирование и выполнение часто ложится на хирургические отделения. Для инвазивных методов лечения боли, т.е. эпидуральная анальгезия с непрерывной инфузией, контролируемая пациентом эпидуральная анальгезия (ЭКА), контролируемая пациентом анальгезия (ПКА) и регионарные блокады, как однократные, так и длительные, это лечение проводится в отделениях анестезиологии, но ответственность за последующее наблюдение редко описывается.
Как правило, эпидуральная анальгезия широко рекомендуется из-за ее преимуществ в уменьшении послеоперационной боли, легочных осложнений и хирургического стресса по сравнению с системным лечением опиоидами. Однако эпидуральная анальгезия не лишена осложнений, особенно при абдоминальной и торакальной хирургии. Сопутствующая нежелательная моторная блокада может задержать выздоровление, и недавние исследования ставят под сомнение это лечение. Точно так же до 20 % пациентов не получают адекватного обезболивания в течение первых 48 часов после операции с помощью этого метода. Наконец, возможно, что побочные эффекты и осложнения эпидуральной анестезии в настоящее время недооцениваются из-за отсутствия рутинного мониторинга и отсутствующих протоколов.
Помимо эпидуральной анальгезии, в последние десятилетия получили распространение использование контролируемой пациентом анальгезии (PCA), контролируемой пациентом эпидуральной анальгезии (PCEA) и регионарных блокад. С помощью этих методов можно снизить общую потребность в опиоидах. Тем не менее, для обоснования этих методов лечения может потребоваться ежедневная оценка пользы и вреда таких методов обезболивания. Предполагается, что регулярный мониторинг инвазивных методов обезболивания имеет большое значение, когда речь идет об оптимальном послеоперационном обезболивании и уменьшении побочных эффектов.
Структурированный организационный подход может улучшить пользу и вред послеоперационного обезболивания. В ряде исследований утверждается, что для достижения оптимального лечения послеоперационной боли необходим регулярный мониторинг и оптимизация схем и методов обезболивания, предпочтительно в клинических условиях с помощью службы экстренной помощи (APS) или аналогичной установки. Со снижением использования АФС в Дании кажется, что необходимо изучить организацию и управление послеоперационным лечением боли в целом и инвазивными методами лечения боли в частности. На сегодняшний день неизвестно, как осуществляется мониторинг и уход за пациентами с таким обезболиванием после выхода из отделения постанестезиологического лечения, и на ком лежит ответственность за это лечение боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Køge, Дания, 4600
- Centre for Anaesthesiological Research (CAR)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все отделения анестезии с PACU в Дании
Критерий исключения:
- PACU как часть амбулаторной хирургии будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Заведующая отделением посленаркозного ухода
Главврачи PACU всех отделений анестезиологии Дании получат электронный опросник по послеоперационному обезболиванию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Доля больниц, имеющих отделения анестезиологии, обеспечивающие послеоперационный мониторинг эпидуральной анальгезии в первый послеоперационный день (ПОД).
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент ответит на вопрос: «Какие инвазивные методы обезболивания регулярно проверяются отделением анестезиологии» и выберет из списка вариантов: «Нет», «Да 1. ПОД», «Да 2. ПОД», «Да 3». .POD" или "другое": уточнит респондент.
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Размер больницы (количество коек)
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Количество кроватей
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Количество постанестезиологических отделений (PACU)
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Количество PACU
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Размер PACU (количество коек)
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Количество кроватей
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Наличие четко определенного отделения острой боли со связанным персоналом
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет «да», «нет» или «не знаю».
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Наличие отделения хронической боли/клиники боли
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет «да», «нет» или «не знаю».
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Наличие специализированного болевого отделения для детей
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет «да», «нет» или «не знаю».
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Участие отделения анестезиологии в обследовании больных с послеоперационной болью
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент будет выбирать из списка вариантов: «По запросу от отделения», «Договоры по отдельным категориям пациентов», «В рамках работы Службы неотложной помощи», «В рамках работы хронической бригада боли», «Проверки не проводим» или «Другое»: уточнит респондент.
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Наличие общего протокола послеоперационной боли в PACU?
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет «да», «нет» или «не знаю».
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Наличие специального протокола процедуры для послеоперационной боли
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет «да», «нет» или «не знаю».
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Уточнение наличия специального протокола процедуры для послеоперационной боли между специальностями.
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет «да», «нет», «не относится к моему отделу» или «не знаю» по каждой специальности.
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Наличие протоколов периоперационного ведения пациентов с осложненной болью и/или высоким потреблением опиоидов
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет «да», «нет» или «не знаю».
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Последующее наблюдение за пациентами со сложными болями после выписки из стационара
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет из списка вариантов: «Да в хирургическом отделении», «Да в многопрофильной бригаде по лечению боли/отделении по лечению хронической боли», «Да у участкового врача», «Без последующего наблюдения», «Не знаю" или "Другое": уточнит респондент.
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Предлагаемый тип инвазивного лечения боли
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет из списка вариантов: «Эпидуральный болевой катетер», «АПКЭ», «АКП», «Региональная блокада (однократное введение)», «Региональная блокада (непрерывная инфузия)», «Региональная блокада (болюс, контролируемый пациентом)». ", "Другое": респондент укажет или "Нет, ничего из вышеперечисленного"
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Ежедневная ответственность за последующее наблюдение/контроль инвазивного лечения боли, когда пациенты покидают PACU
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет из списка вариантов: «Отделение анестезии», «Палата», «Не знаю» или «Другое»: респондент укажет
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Рутинный осмотр отделением анестезии инвазивного обезболивания
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет из списка вариантов: «Нет», «Да 1. POD», «Да 2. POD», «Да 3. POD» или «другое»: респондент укажет для каждого инвазивного обезболивания, предлагаемого в больница.
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Регулярный осмотр отделением анестезии инвазивного обезболивания в отношении вовлеченного персонала
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет из списка вариантов: «Врач», «Медсестра», «Группа экстренной помощи», «Отделение хронической боли» или «Другое»: респондент укажет.
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Решения об удалении и продолжительности лечения эпидуральным катетером
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент выберет из списка вариантов: «Отделение анестезии», «Палата», «Не знаю» или «Другое» — уточнит респондент.
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Участие отделения анестезиологии в расширении инвазивного обезболивания
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент будет выбирать из списка вариантов: «Да, каждый раз», «Да часто», «Да редко», «Нет никогда» или «Не знаю».
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Участие отделения анестезиологии в других мероприятиях по послеоперационному обезболиванию
Временное ограничение: С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Респондент будет выбирать из списка вариантов: «Обучение лечению боли», «Оценка качества ведомства, включая рекомендации и аудиты», «Внедрение», «Исследование» или «Другое»: респондент укажет.
|
С 15 апреля по 1 мая 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laura S Kruuse, Med.Student, Centre for Anaesthesiological Research (CAR)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Mathiesen O, Thomsen BA, Kitter B, Dahl JB, Kehlet H. Need for improved treatment of postoperative pain. Dan Med J. 2012 Apr;59(4):A4401.
- Ready LB, Oden R, Chadwick HS, Benedetti C, Rooke GA, Caplan R, Wild LM. Development of an anesthesiology-based postoperative pain management service. Anesthesiology. 1988 Jan;68(1):100-6. doi: 10.1097/00000542-198801000-00016. No abstract available.
- Nielsen PR, Christensen PA, Meyhoff CS, Werner MU. Post-operative pain treatment in Denmark from 2000 to 2009: a nationwide sequential survey on organizational aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):686-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02662.x. Epub 2012 Mar 5.
- Rawal N. Epidural technique for postoperative pain: gold standard no more? Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):310-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825735c6.
- Burstal R, Wegener F, Hayes C, Lantry G. Epidural analgesia: prospective audit of 1062 patients. Anaesth Intensive Care. 1998 Apr;26(2):165-72. doi: 10.1177/0310057X9802600206.
- Breivik H, Norum HM. [Regional analgesia--risks and benefits]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Feb 25;130(4):392-7. doi: 10.4045/tidsskr.08.0220. Norwegian.
- Golster M. Seven years of patient-controlled epidural analgesia in a Swedish hospital: a prospective survey. Eur J Anaesthesiol. 2014 Nov;31(11):589-96. doi: 10.1097/EJA.0000000000000105.
- Duncan F. Prospective observational study of postoperative epidural analgesia for major abdominal surgery. J Clin Nurs. 2011 Jul;20(13-14):1870-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03752.x. Epub 2011 May 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZUH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .