- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03496194
Anesteziologické zapojení do léčby pooperační bolesti
Anesteziologické zapojení do léčby pooperační bolesti – dotazníkový průzkum v dánských nemocnicích
Tato studie si klade za cíl prozkoumat současnou organizaci a zvládání pooperační bolesti v Dánsku, zejména pokud jde o způsoby léčby invazivní bolesti (epidurální infuze, PCA a regionální bloky), v národním průzkumu zahrnujícím aktivity v dánských nemocnicích.
Tato studie je elektronickým dotazníkovým průzkumem, jehož cílem je popsat a zmapovat základy budoucího vývoje a zlepšování pooperační léčby bolesti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pooperační bolest je jednou z hlavních výzev v pooperační péči a několik studií nadále prokazuje, že pooperační bolest je obecně nedostatečně léčena. Klíčovým zaměřením na pooperační bolest je identifikace zlatých standardů v rámci léčby bolesti specifické pro daný postup. Výsledky jednotlivých randomizovaných studií však samy o sobě nevedou k lepší léčbě, protože to vyžaduje jak úsilí v rámci implementace nejlepších důkazů, tak kontrolu kvality účinnosti, včetně účinnosti na individuální úrovni, a vzdělávání personálu a lékařů.
Bylo navrženo, že cesta vpřed musí zahrnovat změny na organizační úrovni. U základní léčby pooperační bolesti leží hlavní odpovědnost za plánování a provedení často na chirurgických odděleních. U invazivních metod léčby bolesti, např. epidurální analgezie s kontinuální infuzí, pacientem kontrolovaná epidurální analgezie (PCEA), pacientem kontrolovaná analgezie (PCA) a regionální bloky, jednorázové i pokračující, tato léčba je zaváděna na odděleních anestezie, ale odpovědnost za sledování je popsána jen zřídka.
Obecně je epidurální analgezie široce doporučována kvůli lepším přínosům při snižování pooperační bolesti, plicních komplikací a chirurgického stresu ve srovnání se systémovou léčbou opioidy. Epidurální analgezie však není bez komplikací, zejména ne pro břišní a hrudní chirurgii. Doprovodná nežádoucí motorická blokáda může zpomalit zotavení a nedávné studie tuto léčbu zpochybňují. Stejně tak až 20 % procent pacientů nedostane adekvátní analgezii prvních 48 hodin po operaci touto metodou. Konečně je možné, že nežádoucí účinky a komplikace epidurální léčby jsou v současné době podceňovány kvůli nedostatku rutinního monitorování a chybějícím protokolům.
Kromě epidurální analgezie se v posledních desetiletích prosadilo použití pacientem kontrolované analgezie (PCA), pacientem kontrolované epidurální analgezie (PCEA) a regionálních bloků. Pomocí těchto technik by mohlo být možné snížit celkovou potřebu opioidů. Nicméně k ospravedlnění těchto léčebných modalit může být vyžadováno každodenní hodnocení přínosů a škod takových analgetických technik. Uvádí se, že pravidelné sledování invazivních analgetických metod je velkým problémem, pokud jde o optimální zvládání pooperační bolesti a snížení nežádoucích účinků.
Strukturovaný organizační přístup má potenciál zlepšit přínos a poškození léčby pooperační bolesti. Řada studií tvrdí, že k dosažení optimální léčby pooperační bolesti je zapotřebí pravidelného monitorování a optimalizace analgetických režimů a technik, nejlépe v klinickém prostředí buď se službou Acute Pain Service (APS) nebo podobným nastavením. S úpadkem používání APS v Dánsku se zdá, že je třeba prozkoumat organizaci a management kolem léčby pooperační bolesti obecně, a zejména u invazivních metod léčby bolesti. K dnešnímu dni není známo, jak jsou pacienti s takovou léčbou bolesti sledováni a ošetřováni po odchodu z oddělení poanesteziologické péče a kde je odpovědnost za tuto léčbu bolesti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Køge, Dánsko, 4600
- Centre for Anaesthesiological Research (CAR)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechna oddělení anestezie s PACU v Dánsku
Kritéria vyloučení:
- PACU jako součást jednodenní chirurgie budou vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Vedoucí oddělení postanesteziologické péče
Vedoucí lékař PACU na všech odděleních dánské anestezie obdrží elektronický průzkum o léčbě pooperační bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl nemocnic s oddělením anestezie zajišťující pooperační monitorování epidurální analgezie první pooperační den (POD).
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent odpoví na otázku: „Jaké invazivní léčby bolesti jsou běžně kontrolovány na anesteziologickém oddělení“ a vybere ze seznamu možností: „Ne“, „Ano 1. POD“, „Ano 2. POD“, „Ano 3 . POD“ nebo „jiné“: respondent upřesní.
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Velikost nemocnice (počet lůžek)
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Počet lůžek
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Počet jednotek po anestezii (PACU)
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Počet PACU
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Velikost PACU (počet lůžek)
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Počet lůžek
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Dostupnost dobře definované jednotky akutní bolesti s připojeným personálem
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent zvolí „ano“, „ne“ nebo „nevím“
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Dostupnost oddělení chronické bolesti / ambulance bolesti
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent zvolí „ano“, „ne“ nebo „nevím“
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Dostupnost specializovaného oddělení bolesti pro děti
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent zvolí „ano“, „ne“ nebo „nevím“
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Zapojení anesteziologického oddělení do kontroly pacientů s pooperační bolestí
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: „Na vyžádání z oddělení“, „Dohody o některých typech pacientů“, „V rámci práce Služby akutní bolesti“, „V rámci práce chron. bolest týmu“, „Neprovádíme kontroly“ nebo „Jiné“: respondent upřesní.
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Dostupnost obecného protokolu pro pooperační bolest v PACU?
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent zvolí „ano“, „ne“ nebo „nevím“
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Dostupnost protokolu specifického pro postup pro pooperační bolest
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent zvolí „ano“, „ne“ nebo „nevím“
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Zpracování dostupnosti protokolu specifického pro výkon pro pooperační bolest mezi specializacemi
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent u každé specializace zvolí „ano“, „ne“, „není relevantní pro mé oddělení“ nebo „nevím“.
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Dostupnost protokolů pro perioperační management u pacientů s komplikovanými bolestmi a/nebo vysokou spotřebou opioidů
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent zvolí „ano“, „ne“ nebo „nevím“
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Sledování pacientů s komplikovanými bolestmi po propuštění z nemocnice
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: „Ano na chirurgickém oddělení“, „Ano na multidisciplinárním týmu bolesti/oddělení chronické bolesti“, „Ano u místního lékaře“, „Ne sledování“, „Ne vědět“ nebo „Jiné“: respondent upřesní.
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Nabízený typ invazivní léčby bolesti
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: "Epidurální katétr bolesti", "PCEA", "PCA", "Regionální blok (jednorázová dávka)", "Regionální blok (kontinuální infuze)", "Regionální blok (bolus kontrolovaný pacientem) ", "Jiné": respondent uvede og "Ne, nic z výše uvedeného"
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Každodenní odpovědnost za sledování/kontrolu léčby invazivní bolesti, když pacienti opouštějí PACU
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: „Anesteziologické oddělení“, „Oddělení“, „Nevím“ nebo „Jiné“: respondent uvede
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Rutinní kontrola na oddělení anestezie invazivní léčby bolesti
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: „Ne“, „Ano 1. POD“, „Ano 2. POD“, „Ano 3. POD“ nebo „jiné“: respondent uvede pro každou invazivní léčbu bolesti nabízenou na nemocnice.
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Rutinní kontrola oddělením anestezie invazivní léčby bolesti s ohledem na zainteresovaný personál
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: „Lékař“, „Sestra“, „Tým pro akutní bolest“, „Jednotka chronické bolesti“ nebo „Jiné“: respondent upřesní.
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Rozhodnutí o odstranění a délce léčby epidurálním katétrem
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: „Anesteziologické oddělení“, „Oddělení“, „Nevím“ nebo „Jiné“: respondent upřesní.
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Zapojení anesteziologického oddělení do rozšíření invazivní léčby bolesti
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: „Ano, pokaždé“, „Ano často“, „Ano zřídka“, „Ne nikdy“ nebo „Nevím“
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Účast anesteziologického oddělení na dalších aktivitách týkajících se léčby pooperační bolesti
Časové okno: Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Respondent si vybere ze seznamu možností: „Vzdělávání v léčbě bolesti“, „Odborové hodnocení kvality včetně směrnic a auditů), „Realizace“, „Výzkum“ nebo „Jiné“: respondent upřesní.
|
Od 15. dubna do 1. května 2018.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura S Kruuse, Med.Student, Centre for Anaesthesiological Research (CAR)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Apfelbaum JL, Chen C, Mehta SS, Gan TJ. Postoperative pain experience: results from a national survey suggest postoperative pain continues to be undermanaged. Anesth Analg. 2003 Aug;97(2):534-540. doi: 10.1213/01.ANE.0000068822.10113.9E.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- White PF, Kehlet H. Improving postoperative pain management: what are the unresolved issues? Anesthesiology. 2010 Jan;112(1):220-5. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c6316e. No abstract available.
- Mathiesen O, Thomsen BA, Kitter B, Dahl JB, Kehlet H. Need for improved treatment of postoperative pain. Dan Med J. 2012 Apr;59(4):A4401.
- Ready LB, Oden R, Chadwick HS, Benedetti C, Rooke GA, Caplan R, Wild LM. Development of an anesthesiology-based postoperative pain management service. Anesthesiology. 1988 Jan;68(1):100-6. doi: 10.1097/00000542-198801000-00016. No abstract available.
- Nielsen PR, Christensen PA, Meyhoff CS, Werner MU. Post-operative pain treatment in Denmark from 2000 to 2009: a nationwide sequential survey on organizational aspects. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):686-94. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02662.x. Epub 2012 Mar 5.
- Rawal N. Epidural technique for postoperative pain: gold standard no more? Reg Anesth Pain Med. 2012 May-Jun;37(3):310-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e31825735c6.
- Burstal R, Wegener F, Hayes C, Lantry G. Epidural analgesia: prospective audit of 1062 patients. Anaesth Intensive Care. 1998 Apr;26(2):165-72. doi: 10.1177/0310057X9802600206.
- Breivik H, Norum HM. [Regional analgesia--risks and benefits]. Tidsskr Nor Laegeforen. 2010 Feb 25;130(4):392-7. doi: 10.4045/tidsskr.08.0220. Norwegian.
- Golster M. Seven years of patient-controlled epidural analgesia in a Swedish hospital: a prospective survey. Eur J Anaesthesiol. 2014 Nov;31(11):589-96. doi: 10.1097/EJA.0000000000000105.
- Duncan F. Prospective observational study of postoperative epidural analgesia for major abdominal surgery. J Clin Nurs. 2011 Jul;20(13-14):1870-9. doi: 10.1111/j.1365-2702.2011.03752.x. Epub 2011 May 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZUH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael