Pobieranie próbek od zdrowych ochotników w celu optymalizacji testu
Tło:
Laboratorium Biologii Układu Odpornościowego (LISB) współpracuje z innymi laboratoriami w Narodowych Instytutach Zdrowia. Badają, w jaki sposób części żywych istot łączą się, tworząc całość. LISB projektuje i ulepsza testy badawcze na próbkach ludzkich, takich jak krew i komórki. Aby wykonać swoją pracę, LISB musi mieć dostępnych wiele takich próbek.
Cel:
Pobieranie próbek biologicznych do wykorzystania w projektowaniu i ulepszaniu testów badawczych. Próbki obejmują krew, kał, ślinę i wymazy ze skóry/błony śluzowej.
Uprawnienia:
Zdrowi ludzie w wieku 18-80 lat
Projekt:
Uczestnicy zostaną przebadani z wywiadem na temat ich ogólnego stanu zdrowia i historii medycznej. Będą mieli badanie fizykalne i badania krwi.
Jeśli wyniki badania przesiewowego są prawidłowe, uczestnicy zostaną poproszeni o oddanie jednej lub więcej z następujących próbek:
Krew zostanie pobrana z żyły ramienia za pomocą igły i strzykawki.
Śluz i skóra zostaną zebrane przez pocieranie obszaru wacikiem. Obszary mogą obejmować górną część języka, wnętrze policzka, nozdrza, za uchem, dół łokciowy lub pochwę.
Uczestnicy będą pluć do probówki, aby zebrać ślinę.
Uczestnicy oddadzą stolec do plastikowego pojemnika, który mieści się w toalecie pod siedzeniem. Otrzymają zestawy do pobierania próbek i instrukcje.
W ciągu najbliższych 5 lat, jeśli potrzebnych będzie więcej próbek, skontaktujemy się z uczestnikami w celu ustalenia kolejnej wizyty w NIH. Każda z tych wizyt zajmie około 1 godziny.
Mniej więcej co 2 lata, kiedy uczestnicy przyjeżdżają do NIH na wizytę, pobierana jest dodatkowa krew. Zostanie przebadany pod kątem HIV oraz wirusowego zapalenia wątroby typu B i C.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kalpana Manthiram, M.D.
- Numer telefonu: (301) 529-4787
- E-mail: kalpana.manthiram@nih.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laura E Failla, C.R.N.P.
- Numer telefonu: (240) 669-5323
- E-mail: laura.failla@nih.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Rekrutacyjny
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Kontakt:
- For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
- Numer telefonu: TTY8664111010 800-411-1222
- E-mail: prpl@cc.nih.gov
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek 18-80 lat.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Wyraź zgodę na przechowywanie próbek biologicznych do przyszłych badań.
- Gotowość do dostarczenia próbek krwi, kału, śliny, wymazów ze skóry/błony śluzowej i/lub próbek biopsji skóry.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Ciąża.
- Historia choroby autoimmunologicznej lub autozapalnej.
- Cukrzyca.
- Chemioterapia raka w ciągu ostatnich 5 lat.
- Obecnie leczony z powodu aktywnego nowotworu złośliwego.
- Operacja w ciągu ostatnich 8 tygodni.
- Historia niedawnej (w ciągu ostatnich 30 dni) infekcji.
- Historia infekcji pasożytniczych, amebowych, grzybiczych lub mykobakteryjnych w ciągu ostatnich 5 lat.
- Zakażone wirusem HIV i/lub zapaleniem wątroby typu B i/lub C.
- Stosowanie doustnego glikokortykosteroidu w ciągu ostatnich 30 dni.
- Historia skazy krwotocznej.
- Pełna morfologia krwi z wartościami różnicowymi i/lub wartościami panelu opieki doraźnej znajdują się poza normalnym zakresem referencyjnym Departamentu Medycyny Laboratoryjnej NIH i zostały uznane przez głównego badacza za istotne klinicznie.
- Otrzymanie leku immunosupresyjnego lub immunomodulującego w ciągu ostatnich 30 dni.
- Otrzymanie żywej atenuowanej szczepionki w ciągu ostatnich 30 dni.
- Otrzymanie jakiegokolwiek innego rodzaju szczepionki w ciągu ostatnich 14 dni.
- Obecne lub przeszłe stosowanie (w ciągu ostatnich 90 dni) terapii immunoglobulinami.
- Bieżące używanie nielegalnych narkotyków (według raportu podmiotu).
- Bieżące używanie produktów zawierających nikotynę, w tym papierosów i tytoniu do żucia, plastrów nikotynowych, gumy, papierosów elektronicznych itp.
- Aktualne zaburzenia związane z używaniem alkoholu (kryteria według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych, wydanie piąte).
- Każdy stan, który wymaga aktywnej interwencji medycznej lub monitorowania w celu zapobieżenia poważnemu zagrożeniu dla zdrowia lub dobrego samopoczucia danej osoby.
- Każdy warunek, który w opinii PI stanowi przeciwwskazanie do udziału w tym badaniu.
Wytyczne dotyczące wspólnej rejestracji: Uczestnicy mogą być włączeni do innych badań za zgodą PI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowi Wolontariusze
zdrowych ochotników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Celem tego badania jest pobranie próbek biologicznych (krwi, kału, śliny, wymazów ze skóry/śluzówki i/lub próbek biopsji punktowej skóry) w celu opracowania i optymalizacji testów naukowych oraz wykorzystania ich jako próbek kontrolnych do testów badawczych. .
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów.
|
Celem tego badania jest zebranie próbek biologicznych (krwi, kału, śliny, wymazów ze skóry/śluzówki i/lub próbek biopsji punktowej skóry) w celu opracowania i optymalizacji testów naukowych oraz wykorzystania ich jako próbek kontrolnych do testów badawczych w innych studia..
Nie ma określonego wyniku.
|
Przez cały okres studiów.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kalpana Manthiram, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 180101
- 18-I-0101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .