Badanie interakcji lek-lek CKD-355 (CKD-355 DDI P1)

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowa osoba dorosła, która ukończyła 19 lat podczas wizyty w celu wstępnego badania przesiewowego
2. Wskaźnik masy ciała (BMI) między 17,5 a 30,5 kg/m^2, a masa ciała musi przekraczać 55 kg (wskaźnik masy ciała (BMI) = waga (kg) / wzrost (m)^2)
3. Osoba bez chorób wrodzonych lub przewlekłych od trzech lat, bez historii objawów w leczeniu internistycznym lub bez wiedzy w tej dziedzinie
4. Ze względu na specyfikę leków, uczestnicy muszą być zakwalifikowani do badania klinicznego po badaniu hematologicznym i biochemicznym krwi, badaniu moczu, elektrokardiogramie (EKG) itp.
5. Uczestnicy muszą zgłosić się na ochotnika i podpisać dokument świadomej zgody potwierdzony przez Chonbuk National University IRB przed przystąpieniem do badania, aby wykazać, że został poinformowany o celu testów i szczególnych właściwościach leków.
6. Uczestnicy muszą wykazywać się zdolnością i chęcią uczestniczenia w całych próbach

Kryteria wyłączenia:

1. Osoba, u której w przeszłości występowały klinicznie świadome choroby krwi, nerek, wydzielin wewnętrznych, przewodu pokarmowego, układu moczowego, sercowo-naczyniowego, wątroby, psychiczne, nerwowe lub alergiczne (z wyjątkiem subklinicznych alergii sezonowych, które nie są leczone za pomocą iniekcji).
2. Kto miał historię choroby związanej z przewodem pokarmowym, która może mieć wpływ na wchłanianie leku (achalazja przełyku, przełyk, choroba przełyku lub choroba Leśniowskiego-Crohna) lub operacji (z wyjątkiem prostej wyrostka robaczkowego lub herniotomii)

3. Kto miał następujące wyniki po badaniu

   A. ALT lub AST > dwukrotnie wyższa niż wartość prawidłowa

4. Kto stale spożywa 210 g/tydzień alkoholu w ciągu 6 miesięcy od badania przesiewowego. (kufel piwa (5%) (250 ml) = 10 g, kieliszek soju (20%) (50 ml) = 8 g, kieliszek wina (!2%) (125 ml) = 12 g)
5. Kto uczestniczył w innym badaniu klinicznym lub poddawał się testom leków biorównoważnych w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym badaniem klinicznym leku.
6. Którego ciśnienie krwi < 100 lub ≥ 140 (ciśnienie skurczowe) lub < 70 lub ≥ 90 (ciśnienie rozkurczowe)
7. Kto miał historię medyczną nadużywania alkoholu i narkotyków.
8. Kto przyjmował lek, który ma kontrolę tempa metabolizmu (aktywację lub hamowanie) w ciągu 30 dni przed pierwszym przyjęciem badania klinicznego w czasie trwania.
9. Kto pali więcej niż 10 eigarettes dziennie.
10. Którzy przyjmowali leki na receptę lub leki bez recepty w ciągu 10 dni przed przyjęciem pierwszego leku do testów klinicznych.
11. Którzy uczestniczyli w oddawaniu krwi pełnej w ciągu 2 miesięcy przed pierwszym przyjęciem leków do badań klinicznych lub oddali płytki krwi w ciągu 1 miesiąca przed pierwszym przyjęciem leków do badań klinicznych.
12. Kto ma możliwość zwiększenia zagrożenia poprzez udział w badaniach klinicznych lub może przerwać interpretację wyników badań ze względu na ciężki lub przewlekły stan chorobowy i psychiczny lub nieprawidłowości w wynikach badania przesiewowego.

13. Kto ma historię skrajnej wrażliwości na leki zawierające chlorowodorek donepezylu, pochodne piperydyny, chlorowodorek memantyny.

    Kto ma poważną niewydolność serca lub zastoinową niewydolność serca, która wymaga leczenia farmakologicznego

14. Kto jest w ciąży lub potencjalnie w ciąży.
15. Kto ma nietolerancję galaktozy, nietolerancję laktozy typu LAPP, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub zaburzenia genetyczne.
16. Pacjent z ciężką hepatopatią
17. Pacjent z umiarkowaną nefropatią.
18. Osoba, która nie została uznana za nieodpowiednią do udziału w tym teście przez badaczy.