CKD-355 Studio sull'interazione tra farmaci (CKD-355 DDI P1)

Criterio di inclusione:

1. Un adulto sano di età superiore a 19 anni al momento della visita per il test di screening iniziale
2. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 17,5 e 30,5 kg/m^2 e il peso corporeo deve essere superiore a 55 kg (indice di massa corporea (BMI) = peso (kg) / altezza (m)^2)
3. Una persona senza malattie congenite o croniche in tre anni, nessuna storia di sintomi nel trattamento interno o nessuna conoscenza nell'area
4. A causa delle caratteristiche speciali dei farmaci, i partecipanti devono essere qualificati per eseguire lo screening clinico dopo essere stati esaminati tramite test ematologici e analisi chimiche del sangue, test delle urine, elettrocardiogramma (ECG) e così via.
5. I partecipanti devono essere volontari e firmare un documento di consenso informato comprovato dall'IRB della Chonbuk National University prima di partecipare a uno studio per dimostrare di essere stato informato sullo scopo dei test e sulle caratteristiche speciali dei farmaci.
6. I partecipanti devono avere la capacità e la volontà di partecipare a tutte le prove

Criteri di esclusione:

1. Una persona che aveva una storia o sintomi di malattia clinicamente consapevole di sangue, reni, secrezioni interne, gastrointestinali, del sistema urinario, cardiovascolari, epatiche, mentali, nervose o allergiche (ad eccezione delle allergie stagionali subcliniche che non vengono trattate all'iniezione).
2. Chi ha avuto una storia di malattia gastrointestinale correlata che può essere influenzata dall'assorbimento del farmaco (acalasia esofagea, esofagostenosi, malattia esofagea o morbo di Crohn) o interventi chirurgici (tranne una semplice appendicectomia o erniotomia)

3. Chi ha avuto i seguenti risultati dopo l'esame

   UN. ALT o AST > due volte superiore al valore normale

4. Chi assume costantemente 210 g/settimana di alcol entro 6 mesi dallo screening. (una tazza di birra (5%) (250 ml) = 10 g, un bicchierino di soju (20%) (50 ml) = 8 g, un bicchiere di vino (!2%) (125 ml) = 12 g)
5. Chi ha partecipato ad altri test clinici o ha effettuato test di farmaci di bioequivalenza nei 3 mesi precedenti il ​​primo studio clinico sui farmaci.
6. La cui pressione arteriosa è < 100 o ≥140 (pressione arteriosa sistolica) o < 70 o ≥ 90 (pressione arteriosa diastolica)
7. Chi aveva una storia medica di abuso di alcol e droghe.
8. Chi aveva assunto un farmaco che ha un controllo del tasso metabolico (attivazione o inibizione) nei 30 giorni precedenti la prima assunzione del test clinico durg.
9. Chi fuma più di 10 sigarette al giorno.
10. Chi ha assunto farmaci prescritti o farmaci da banco in 10 giorni prima di assumere il primo farmaco testato clinicamente.
11. Chi ha partecipato a donazioni di sangue intero in 2 mesi prima della prima assunzione di farmaci per test clinici o donazioni di piastrine in 1 mese prima della prima assunzione di farmaci per test clinici.
12. Chi ha il potere di aumentare il pericolo partecipando agli studi clinici o può interrompere l'interpretazione dei risultati dei test avendo uno stato medico e mentale grave o cronico o avendo problemi nei risultati dell'esame di screening.

13. Chi ha una storia di estrema sensibilità ai farmaci che contengono donepezil cloridrato, derivati ​​della piperidina, farmaci memantina cloridrato.

    Chi ha uno scompenso cardiaco grave o uno scompenso cardiaco congestizio che deve essere trattato con farmaci

14. Chi ha una donna incinta o potenzialmente incinta.
15. Chi ha intolleranza al galattosio, intolleranza al lattosio LAPP, malassorbimento di glucosio-galattosio o malattie genetiche.
16. Un paziente con grave epatopatia
17. Un paziente con nefropatia moderata.
18. Una persona che non è ritenuta inadatta a partecipare a questo test dai ricercatori.