Estudio de interacción fármaco-fármaco CKD-355 (CKD-355 DDI P1)

Criterios de inclusión:

1. Un adulto sano cuya edad sea mayor de 19 años cuando visite para la prueba de detección inicial
2. Índice de masa corporal (IMC) entre 17,5 y 30,5 kg/m^2 y el peso corporal debe ser superior a 55 kg (Índice de masa corporal (IMC) = peso (kg) / altura (m)^2)
3. Persona sin enfermedad congénita o crónica en tres años, sin antecedentes de síntomas en tratamiento interno, o sin conocimiento en el área
4. Debido a las características especiales de los medicamentos, los participantes deben estar capacitados para realizar el tamizaje clínico luego de ser examinados mediante análisis de hematología y química sanguínea, análisis de orina, electrocardiograma (ECG), etc.
5. Los participantes deben ser voluntarios y firmar un documento de consentimiento informado comprobado por el IRB de la Universidad Nacional de Chonbuk antes de unirse a un estudio para demostrar que se le informó el propósito de las pruebas y las características especiales de los medicamentos.
6. Los participantes deben tener la capacidad y la voluntad de participar durante todo el ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Una persona que tenía antecedentes o síntomas clínicamente conscientes de enfermedades de la sangre, riñones, secreciones internas, gastrointestinales, del sistema urinario, cardiovasculares, hepáticas, mentales, nerviosas o alérgicas (excepto alergias estacionales subclínicas que no se tratan con inyección).
2. Que tuvieran antecedentes de enfermedades gastrointestinales que puedan afectar la absorción del fármaco (acalasia esofágica, esofagostenosis, enfermedad esofágica o enfermedad de Crohn) o cirugías (excepto una apendicectomía simple o una herniotomía)

3. Quién tuvo los siguientes resultados después del examen

   a. ALT o AST > dos veces más alto que el valor normal

4. Que ingieran constantemente 210 g/semana de alcohol en los 6 meses anteriores a la selección. (una taza de cerveza (5%) (250 mL) = 10 g, un trago de soju (20%) (50 mL) = 8 g, una copa de vino (!2%) (125 mL) = 12 g)
5. Que participaron en otra prueba clínica o tomaron pruebas de medicamentos de bioequivalencia en los 3 meses anteriores al primer ensayo clínico de medicamentos.
6. Cuya presión arterial < 100 o ≥ 140 (presión arterial sistólica) o < 70 o ≥ 90 (presión arterial diastólica)
7. Que tuviera antecedentes médicos de abuso de alcohol y drogas.
8. Que hayan tomado un fármaco que tenga un control de la tasa metabólica (activación o inhibición) en los 30 días anteriores a la primera toma de ensayo clínico.
9. Que fuma más de 10 cigarrillos al día.
10. Quien tomó medicamentos recetados o medicamentos de venta libre en los 10 días antes de tomar el primer medicamento de prueba clínica.
11. Quienes participaron en la donación de sangre completa en los 2 meses anteriores a la primera toma de medicamentos de prueba clínica o donaciones de plaquetas en el mes anterior a la primera toma de medicamentos de prueba clínica.
12. Quien tiene el potencial de aumentar un peligro al participar en los ensayos clínicos o puede interrumpir la interpretación de los resultados de las pruebas por tener un estado médico y mental grave o crónico o tener problemas en los resultados del examen de detección.

13. Que tiene antecedentes de sensibilidad extrema a medicamentos que contienen clorhidrato de donepezilo, derivados de piperidina, medicamentos con clorhidrato de memantina.

    Que tiene una insuficiencia cardíaca grave o una insuficiencia cardíaca congestiva que debe ser tratada con medicamentos.

14. Quien tiene una Embarazada o potencialmente embarazada.
15. Que tiene intolerancia a la galactosa, intolerancia a la lactosa LAPP, malabsorción de glucosa-galactosa o trastornos genéticos.
16. Un paciente con hepatopatía severa
17. Paciente con nefropatía moderada.
18. Una persona que los investigadores no hayan determinado que no es apta para participar en esta prueba.