Étude d'interaction médicamenteuse CKD-355 (CKD-355 DDI P1)

Critère d'intégration:

1. Un adulte en bonne santé dont l'âge est supérieur à 19 ans lors de la visite pour le test de dépistage initial
2. Indice de masse corporelle (IMC) entre 17,5 et 30,5 kg/m^2 et le poids corporel doit être supérieur à 55 kg (indice de masse corporelle (IMC) = poids (kg) / taille (m)^2)
3. Une personne sans maladie congénitale ou chronique depuis trois ans, sans antécédent de symptômes en traitement interne, ou sans connaissance dans le domaine
4. En raison des caractéristiques particulières des médicaments, les participants doivent être qualifiés pour effectuer le dépistage clinique après avoir été examinés par un test hématologique et une analyse de la chimie du sang, un test urinaire, un électrocardiogramme (ECG), etc.
5. Les participants doivent être volontaires et signer un document de consentement éclairé prouvé par l'IRB de l'Université nationale de Chonbuk avant de rejoindre une étude pour montrer qu'il a été informé du but des tests et des caractéristiques particulières des médicaments.
6. Les participants doivent avoir la capacité et la volonté de participer tout au long des essais

Critère d'exclusion:

1. Une personne qui avait des antécédents ou des symptômes de maladie sanguine, rénale, de sécrétion interne, gastro-intestinale, urinaire, cardiovasculaire, hépatique, mentale, nerveuse ou allergique (à l'exception des allergies saisonnières subcliniques qui ne sont pas traitées au moment de l'injection).
2. Qui avait des antécédents de maladie gastro-intestinale pouvant être affectée par l'absorption des médicaments (achalasie œsophagienne, œsophagosténose, maladie œsophagienne ou maladie de Crohn) ou des interventions chirurgicales (à l'exception d'une simple appendicectomie ou herniotomie)

3. Qui a eu les résultats suivants après examen

   un. ALT ou AST > deux fois supérieur à la valeur normale

4. Qui consomment constamment 210 g/semaine d'alcool dans les 6 mois suivant le dépistage. (une tasse de bière (5%) (250 ml) = 10 g, un shot de soju (20%) (50mL) = 8 g, un verre de vin (!2%) (125 ml) = 12g)
5. Qui a participé à un autre essai clinique ou a testé des médicaments de bioéquivalence dans les 3 mois précédant le premier essai clinique de médicament.
6. Dont la pression artérielle < 100 ou ≥ 140 (pression artérielle systolique) ou < 70 ou ≥ 90 (pression artérielle diastolique)
7. Qui avait des antécédents médicaux d'abus d'alcool et de drogues.
8. Qui avait pris un médicament qui a un contrôle du taux métabolique (activation ou inhibition) dans les 30 jours précédant la première prise d'essais cliniques.
9. Qui fume plus de 10 eigarettes par jour.
10. Qui a pris des médicaments sur ordonnance ou des médicaments en vente libre dans les 10 jours précédant la prise du tout premier médicament testé cliniquement.
11. Qui a participé à un don de sang total dans les 2 mois précédant la première prise de médicaments à essai clinique ou aux dons de plaquettes dans le mois précédant la première prise à des médicaments à essai clinique.
12. Qui a un potentiel pour augmenter un danger en participant aux essais cliniques ou qui peut interrompre l'interprétation des résultats des tests en ayant un état médical et mental grave ou chronique ou en ayant des problèmes dans les résultats de l'examen de dépistage.

13. Qui a une histoire d'extrême sensibilité aux médicaments contenant du chlorhydrate de donépézil, des dérivés de la pipéridine, des médicaments à base de chlorhydrate de mémantine.

    Qui a une insuffisance cardiaque grave ou une insuffisance cardiaque congestive nécessitant un traitement médicamenteux

14. Qui a une enceinte ou potentiellement enceinte.
15. Qui a une intolérance au galactose, une intolérance au lactose LAPP, une malabsorption du glucose-galactose ou des troubles génétiques.
16. Un patient atteint d'hépatopathie sévère
17. Un patient atteint de néphropathie modérée.
18. Une personne qui n'est pas jugée inapte à participer à ce test par les chercheurs.