The Effects of Peep and Tidal Volume on Oxidative Stress in Cardiopulmonary Bypass Surgery
23 września 2019 zaktualizowane przez: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University
The Effect of PEEP and Tidal Volume on Thiol / Disulphide and Other Oxidative Stress Parameters in Cardio Pulmonary Bypass Surgery
Although cardio-pulmonary bypass surgery (CPBS) is a routine procedure worldwide, patient morbidity and mortality are still high due to postoperative negative complications.Inflammatory response and systemic oxidative stress have been reported to be directly related to this practice.Mechanisms explaining this condition have been described as being related to several events that occur during the cardiopulmonary bypass (CPBS), where blood is exposed to non-physiological surfaces, surgical trauma, ischemia-reperfusion, and changes in body temperature.In addition, CPB induces atelectasis and affects the structure of the bronchoalveolar tree.Prolongation of atelectasis may facilitate proinflammatory cytokine production by macrophages.One of the most damaging consequences of all these events is the formation of reactive oxygen species (ROS) and radicals originating from various cellular and enzymatic sources such as myocardial cells, activated neutrophils.ROS has toxic effects on cellular structures including lipids, proteins and nucleic acids.Oxidative reaction damages cellular function and may increase perioperative or postoperative complications after CPBS.Total antioxidant status (TAS), total oxidant status (TOS) and oxidative stress index (OSI) reflect the redox balance between oxidation and antioxidation.TAS measurement is an indication of the activity of all antioxidants and TOS is an indicator of ROS.OSI is a measure of the ratio of TOS to TAS and the level of Oxidative Stress (OS).The contribution of various mechanisms to oxidant-antioxidant balance during on-pump coronary artery bypass grafting (ONCABG) has not yet been fully evaluated.
The investigator's aim in this study is to investigate the effect of lung protective mechanism (Tidal Volum, PEEP) on oxidative stress parameters such as TAS, TOS, Thiol / Disulphide, Catalase, Glutathione Peroxidase, MDA (Melanil Dialdehyde) in cardio pulmonary bypass surgery
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
The study will be performed on patients who accept cardiopulmonary by-pass surgery, the conscious openness to participate in the study.Age, sex, body mass index (BMI), smoking habits, diagnosis, additional diseases, drugs used, surgery, intervention, anesthetic agents used in induction and dyspepsia, peroperative supportive treatments, left ventricular ejection fraction, post operative blood and TDP amount CPB (cardiopulmonary bypass) time (min), Cross clamp time (min), cardioplegia amount and type, analgesic name and dose made, duration of operation, name of postoperative and perioperative support treatments , perioperative and post operative intake and urine output,postoperative extubation time, intensive care day of hospitalization, day of hospitalization will be recorded.The study was planned in 3 groups.Group 1 mechanical ventilator closed group (mechanical ventilator off) FiO2; 50%, Flow: 2 L / min.
2 Group Tidal Volume 3-4ml / kg (TV), FIO2 50%, Flow: 2L / min, Frequency; 10-12 applied group.
3. Group Tidal Volume 3-4 ml / kg, PEEP: 5 cm H2O pressure, FIO2 50%, Flow: 2 L / min, Frequency:Planned to be the 10-12 applied group.Pre-operative, operative (After the cross clamp is removed) and postoperative (postoperative 24th hour) blood will be collected from patients participating in the study.Thiol / Disulphide, MDA, TAS, TOS, Catalase and Glutathione Peroxidase will be studied.
All patients should be premedicated with 0.1 mg / kg midazolam.Fentanyl (5-8 μg / kg), and rocuronium (0.5 mg / kg) will be used for induction of anesthesia.
During anesthesia, 2% sevoflurane will be used.Arterial cannula to be inserted.Central venous catheter and urinary catheter will be placed.
3 - 5 mg / heparin and cardioplegia will be applied.The active clotting time (ACT) will be kept above 400.Heparin 1: to be neutralized with 1.3% of the Protamine.In the postoperative period, all patients will be transferred to the intensive care unit.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Indyk, 251/A 46040
- Kahramanmaraş Sütçü İmam University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who will be cardiopulmonary by-pass surgery and volunteer to participate in the study will be included in the study.
Opis
Inclusion Criteria
- Patients who will be cardiopulmonary by-pass surgery and volunteer to participate in the study will be included in the study.
- Between 18-80 years
Exclusion Criteria:
- Patients requiring acute coronary syndrome and emergency cardiovascular surgery,
- Patients who have had myocardial infarction within the past month
- Recurrent cardiovascular surgery
- Off-pump coronary artery bypass surgery (OPCAB)
- Patients with chronic inflammatory disease (rheumatoid arthritis, malignancy, psoriasis, etc.), autoimmune disease, immunocompromised patients
- Patients with chronic renal failure, liver disease, active infection
- Patients older than 80 years and smaller than 18 years
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Group 1
1.Mechanical ventilator closed group (Mechanical ventilator off)
|
|
Group 2
|
|
Group 3
1. PEEP: 5 cm H2O basınç,
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oxidative stress markers
Ramy czasowe: Change from baseline before operation (preoperative),peroperative,24 hours after surgery,
|
To evaluate the impact on the circulating levels of Catalase ü/ml,Glutathione Peroxidase ü/ml, Malondialdehyde nmol/ ml, Thiol Disulfide,TAS, TOS
|
Change from baseline before operation (preoperative),peroperative,24 hours after surgery,
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
supportive care
Ramy czasowe: used during surgery and during the first 24 hours after surgery
|
Dopamine, Dobutamine,Gliserol Trinitrat, Adrenalin, Noradrenaline levels
|
used during surgery and during the first 24 hours after surgery
|
|
blood and fresh frozen plasma (FFP)
Ramy czasowe: used during surgery and during the first 24 hours after surgery
|
blood and fresh frozen plasma (FFP) quantities
|
used during surgery and during the first 24 hours after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/10-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .