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The Effects of Peep and Tidal Volume on Oxidative Stress in Cardiopulmonary Bypass Surgery

23 settembre 2019 aggiornato da: Yavuz Orak, Kahramanmaras Sutcu Imam University

The Effect of PEEP and Tidal Volume on Thiol / Disulphide and Other Oxidative Stress Parameters in Cardio Pulmonary Bypass Surgery

Although cardio-pulmonary bypass surgery (CPBS) is a routine procedure worldwide, patient morbidity and mortality are still high due to postoperative negative complications.Inflammatory response and systemic oxidative stress have been reported to be directly related to this practice.Mechanisms explaining this condition have been described as being related to several events that occur during the cardiopulmonary bypass (CPBS), where blood is exposed to non-physiological surfaces, surgical trauma, ischemia-reperfusion, and changes in body temperature.In addition, CPB induces atelectasis and affects the structure of the bronchoalveolar tree.Prolongation of atelectasis may facilitate proinflammatory cytokine production by macrophages.One of the most damaging consequences of all these events is the formation of reactive oxygen species (ROS) and radicals originating from various cellular and enzymatic sources such as myocardial cells, activated neutrophils.ROS has toxic effects on cellular structures including lipids, proteins and nucleic acids.Oxidative reaction damages cellular function and may increase perioperative or postoperative complications after CPBS.Total antioxidant status (TAS), total oxidant status (TOS) and oxidative stress index (OSI) reflect the redox balance between oxidation and antioxidation.TAS measurement is an indication of the activity of all antioxidants and TOS is an indicator of ROS.OSI is a measure of the ratio of TOS to TAS and the level of Oxidative Stress (OS).The contribution of various mechanisms to oxidant-antioxidant balance during on-pump coronary artery bypass grafting (ONCABG) has not yet been fully evaluated. The investigator's aim in this study is to investigate the effect of lung protective mechanism (Tidal Volum, PEEP) on oxidative stress parameters such as TAS, TOS, Thiol / Disulphide, Catalase, Glutathione Peroxidase, MDA (Melanil Dialdehyde) in cardio pulmonary bypass surgery

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The study will be performed on patients who accept cardiopulmonary by-pass surgery, the conscious openness to participate in the study.Age, sex, body mass index (BMI), smoking habits, diagnosis, additional diseases, drugs used, surgery, intervention, anesthetic agents used in induction and dyspepsia, peroperative supportive treatments, left ventricular ejection fraction, post operative blood and TDP amount CPB (cardiopulmonary bypass) time (min), Cross clamp time (min), cardioplegia amount and type, analgesic name and dose made, duration of operation, name of postoperative and perioperative support treatments , perioperative and post operative intake and urine output,postoperative extubation time, intensive care day of hospitalization, day of hospitalization will be recorded.The study was planned in 3 groups.Group 1 mechanical ventilator closed group (mechanical ventilator off) FiO2; 50%, Flow: 2 L / min. 2 Group Tidal Volume 3-4ml / kg (TV), FIO2 50%, Flow: 2L / min, Frequency; 10-12 applied group. 3. Group Tidal Volume 3-4 ml / kg, PEEP: 5 cm H2O pressure, FIO2 50%, Flow: 2 L / min, Frequency:Planned to be the 10-12 applied group.Pre-operative, operative (After the cross clamp is removed) and postoperative (postoperative 24th hour) blood will be collected from patients participating in the study.Thiol / Disulphide, MDA, TAS, TOS, Catalase and Glutathione Peroxidase will be studied. All patients should be premedicated with 0.1 mg / kg midazolam.Fentanyl (5-8 μg / kg), and rocuronium (0.5 mg / kg) will be used for induction of anesthesia. During anesthesia, 2% sevoflurane will be used.Arterial cannula to be inserted.Central venous catheter and urinary catheter will be placed. 3 - 5 mg / heparin and cardioplegia will be applied.The active clotting time (ACT) will be kept above 400.Heparin 1: to be neutralized with 1.3% of the Protamine.In the postoperative period, all patients will be transferred to the intensive care unit.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Onikişubat
      • Kahramanmaraş, Onikişubat, Tacchino, 251/A 46040
        • Kahramanmaras Sutcu Imam University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients who will be cardiopulmonary by-pass surgery and volunteer to participate in the study will be included in the study.

Descrizione

Inclusion Criteria

  • Patients who will be cardiopulmonary by-pass surgery and volunteer to participate in the study will be included in the study.
  • Between 18-80 years

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring acute coronary syndrome and emergency cardiovascular surgery,
  • Patients who have had myocardial infarction within the past month
  • Recurrent cardiovascular surgery
  • Off-pump coronary artery bypass surgery (OPCAB)
  • Patients with chronic inflammatory disease (rheumatoid arthritis, malignancy, psoriasis, etc.), autoimmune disease, immunocompromised patients
  • Patients with chronic renal failure, liver disease, active infection
  • Patients older than 80 years and smaller than 18 years

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Group 1
1.Mechanical ventilator closed group (Mechanical ventilator off)
Group 2
  1. Tidal Voltage 3-4ml / kg (TV),
  2. FIO2 50%, Flow: 2L / min,
  3. Frequency; 10-12 applied group.
Group 3

1. PEEP: 5 cm H2O basınç,

  1. Tidal Voltage 3-4ml / kg (TV),
  2. FIO2 50%, Flow: 2L / min,
  3. Frequency; 10-12 applied group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxidative stress markers
Lasso di tempo: Change from baseline before operation (preoperative),peroperative,24 hours after surgery,
To evaluate the impact on the circulating levels of Catalase ü/ml,Glutathione Peroxidase ü/ml, Malondialdehyde nmol/ ml, Thiol Disulfide,TAS, TOS
Change from baseline before operation (preoperative),peroperative,24 hours after surgery,

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
supportive care
Lasso di tempo: used during surgery and during the first 24 hours after surgery
Dopamine, Dobutamine,Gliserol Trinitrat, Adrenalin, Noradrenaline levels
used during surgery and during the first 24 hours after surgery
blood and fresh frozen plasma (FFP)
Lasso di tempo: used during surgery and during the first 24 hours after surgery
blood and fresh frozen plasma (FFP) quantities
used during surgery and during the first 24 hours after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kahramanmaras Sutcu Imam University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018/10-12

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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