Rozwój świadomości i wykorzystanie technologii m-zdrowia wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wiejskiej społeczności Bangladeszu

Wstęp:

Nadciśnienie tętnicze jest jedną z najważniejszych chorób niezakaźnych (NCD)c na świecie, która znacząco przyczynia się do obciążenia chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD), udarem mózgu, niewydolnością nerek, niepełnosprawnością i przedwczesną śmiercią. Jest również uznawany za globalny problem zdrowia publicznego i zajmuje trzecie miejsce jako przyczyna lat życia skorygowanych niepełnosprawnością (DALY). Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) na całym świecie dochodzi do około 17 milionów zgonów z powodu chorób układu krążenia, z czego samo nadciśnienie odpowiada za 9,4 miliona zgonów, a 80% zgonów związanych z chorobami układu krążenia miało miejsce w krajach rozwijających się. Przewiduje się, że globalna częstość występowania nadciśnienia tętniczego wzrośnie z 26% w 2000 r. do 29% do 2025 r., co będzie dotyczyć około 29% światowej populacji. Jego rozpowszechnienie wzrasta w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC), zwłaszcza w Azji Południowo-Wschodniej, gdzie ludzie są coraz bardziej obciążeni nadciśnieniem, w tym chorobami układu krążenia. Według WHO nadciśnienie stało się poważnym problemem zdrowotnym w regionie azjatyckim, dotykając ponad 35% dorosłej populacji. Bangladesz, kraj rozwijający się w Azji Południowej, przechodzi epidemiologiczne przejście od chorób zakaźnych do chorób niezakaźnych. W ostatnich latach szybka urbanizacja, wydłużająca się oczekiwana długość życia, niezdrowa dieta i zmiany stylu życia doprowadziły w Bangladeszu do wzrostu częstości występowania chorób układu krążenia, w tym nadciśnienia tętniczego. W ostatnich latach w Bangladeszu na nadciśnienie tętnicze choruje około 20% dorosłych i 40-65% osób starszych. Najczęstszymi przyczynami są siedzący tryb życia, zmiana nawyków żywieniowych, palenie tytoniu oraz fałszowanie produktów spożywczych, owoców i warzyw. Jednak biorąc pod uwagę zmiany stylu życia i nawyków żywieniowych młodych dorosłych w Bangladeszu, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia nadciśnienia tętniczego u młodych dorosłych w tej grupie wiekowej. W tym badaniu naszym celem jest rozwijanie świadomości, wzbogacanie wiedzy i wprowadzanie modyfikacji behawioralnych poprzez edukację zdrowotną i technologię m-zdrowia wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wiejskiej społeczności Bangladeszu.

Cele:

Cel ogólny:

1. Rozwijanie świadomości i poszerzanie wiedzy, które będą mierzone rzeczywistymi zmianami w zachowaniu poprzez wykorzystanie edukacji zdrowotnej i technologii m-zdrowia wśród pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w wiejskiej społeczności Bangladeszu.

   Konkretne cele:

2. Aby ocenić poziom zmian ciśnienia krwi
3. Aby zmierzyć stan zdrowia za pomocą kwestionariusza Euro-5D-5L QOL (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja)
4. Aby zmniejszyć spożycie soli w diecie (mierzone za pomocą testu zasolenia pokarmu i moczu)
5. Aby zmierzyć poziom glukozy we krwi (losowy poziom cukru we krwi), badanie białka w moczu i glukozy w celu pomiaru powikłań.
6. Aby ocenić wykonalność tej strategii interwencji i technologii m-zdrowia.

Hipoteza:

Tutaj stawiamy hipotezę, że pacjenci z nadciśnieniem tętniczym dzięki edukacji zdrowotnej i zastosowaniu technologii m-zdrowia (monitorowanie BP przez telefon komórkowy i edukacja dotycząca okresowej zmiany zachowania - przestrzeganie zaleceń lekarskich) i obserwacji będą mieli obniżone ciśnienie krwi (BP) w porównaniu z grupą kontrolną przyjmującą leki, ale bez żadnych m-zdrowia aplikacje technologiczne. W porównaniu z grupą kontrolną, pacjenci objęci interwencją podczas obserwacji zgłoszą jakość życia, zmianę zachowania, nawyki żywieniowe, a także większą satysfakcję z opieki.

Obliczanie wielkości próby W tym badaniu rozważyliśmy dwie grupy, grupę interwencyjną (PI; edukacja zdrowotna z wiadomościami tekstowymi) i grupę kontrolną (PC; edukacja zdrowotna bez wiadomości tekstowych). W każdej grupie proporcja uczestników odpowie na interwencję; PI i PC. Gdy intencją badania jest wykazanie, że grupa interwencyjna jest lepsza niż zwykłe sformułowanie hipotezy zerowej (PI>PC).

W tym badaniu badacze chcą porównać dwie interwencje (edukację zdrowotną z wiadomościami tekstowymi lub bez). Śledczy traktują zgodność jako PI>PC. Zakładamy, że jeśli odsetek pacjentów przestrzegających zaleceń jest co najwyżej o 10% do 12% lepszy w grupie edukacji zdrowotnej z wiadomościami tekstowymi.

Wielkość próby została obliczona z dwustronnym 5% poziomem istotności, mocą 80% z poziomem ufności 95% (1-α) oraz w celu wykrycia różnych różnic w skuteczności dwóch grup interwencyjnych. Zakładając, że współczynniki adherencji wahają się między 10-12%, przy czym 90% w grupie badanej i odpowiednio 78%, 79% i 80% w grupie kontrolnej oraz przy założeniu, że 6% uczestników zostanie utraconych podczas obserwacji. Liczebność próby obliczono na 153-210 w każdej grupie. Tak więc, biorąc pod uwagę największy rozmiar obliczonej wielkości próby, badanie ostatecznie miało wielkość próby 210 w każdej grupie.

Randomizacja:

Harmonogram randomizacji jest przygotowywany zgodnie z techniką randomizacji bloków permutowanych przy użyciu bloku o rozmiarze czterech na podstawie wygenerowanej komputerowo serii liczb. Doświadczony badacz (strona trzecia), który nie jest zaangażowany w badanie, wygenerował losową alokację według sekwencji i rozprowadził ją w kolejno ponumerowanych, zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach, które są przechowywane w zamkniętych szafkach na akta w miejscu oddalonym od lokalizacji badania. W ten sposób wszyscy CHW i główny badacz (PI) są zaślepieni co do losowego przydziału. Łącznie osiem CHW jest zaangażowanych w rekrutację uczestników pod kierunkiem PI. Numery sekwencyjne potencjalnych uczestników ustala codziennie bezpośrednio przed zapisem w terenie. Zapisy odbywają się w godzinach porannych przez kolejnych 6 dni (oprócz piątku) w tygodniu. CHW otwierają kopertę przed uczestnikami w ich gospodarstwie domowym, gdy wyrażają oni zgodę na włączenie do badania poprzez wyrażenie świadomej pisemnej zgody.

Zapisy uczestników:

Badanie zostanie wdrożone w Kumudini Women's Medical College and Hospital natychmiast po uzyskaniu zgody IRB od Bangladesh Medical and Research Council (BMRC). Pacjenci z nadciśnieniem mieszkający w wiejskim Mirzapur będą głównie identyfikowani ze szpitala Mirzapur Kumudini. Dodatkowo uczestnicy badania będą wybierani ze społeczności poprzez wizyty od drzwi do drzwi. Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego będzie oparte na receptach i zapisach bazy danych szpitala Kumudini.

Czynności badawcze i procedura zbierania danych:

Badanie jakościowe

Niniejsza ocena jakościowa będzie zgodna z projektem badania eksploracyjnego. Celem badania będzie w szczególności poznanie poziomu wiedzy na temat nadciśnienia tętniczego w wiejskiej społeczności Bangladeszu. Aby osiągnąć cele badania, w tym badaniu przyjęto dyskusję w grupach fokusowych (FGD), wywiady pogłębione (IDI) i wywiady z kluczowymi informatorami (KII). Narzędzia te są wszechobecne w badaniach jakościowych i zapewniają subiektywne postrzeganie z perspektywy społeczności i jednostek.

Populacja docelowa Kryteria włączenia tych określonych, predefiniowanych uczestników do KII i IDI będą następujące: (i) osoby płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥35 lat, (ii) zdiagnozowane niedawno lub wcześniej jako osoby z nadciśnieniem lub bez nadciśnienia na podstawie przeglądu szpitalnego dzienniki i recepty (iii) fizycznie i intelektualnie zdolne do podróżowania, uczestniczenia w wywiadach i wypowiadania się oraz aktywnego udziału w dyskusjach oraz (iv) komu można zadawać dociekliwe pytania, swobodnie dzielić się swoją wiedzą, postrzeganiem, podejściem do nadciśnienia tętniczego i technologii m-zdrowia .

Wielkość próby badania jakościowego:

Przeprowadzona zostanie rozmowa kwalifikacyjna z następującą liczbą uczestników:

Narzędzia zbierania danych Liczba uczestników Wywiad z kluczowym informatorem 6-8 (3-4 M & 3-4 K) Wywiad pogłębiony 6-8 (3-4 M & 3-4 K) FGD z uczestnikami płci męskiej i żeńskiej z nadciśnieniem 60- 80 (30/40 M i 30/40 P)

Zbieranie danych

Dane będą zbierane poprzez wywiady indywidualne (wywiady z kluczowymi informatorami) oraz wywiady grupowe (dyskusje w grupach fokusowych).

1. Dyskusja w grupie fokusowej (FGD)

   FGD zostanie przeprowadzona u osób z nadciśnieniem i bez nadciśnienia, w tym zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet na poziomie społeczności, aby zrozumieć ich postrzeganie, objawy, wiedzę, motywacje, przekonania i stosunek do nadciśnienia i technologii m-zdrowia oraz ich praktyki związane z opieką zdrowotną na poziomie gospodarstwa domowego i społeczności.

2. Wywiad pogłębiony (IDI)

   Wywiady pogłębione zostaną przeprowadzone z 3/4 osobami z nadciśnieniem tętniczym i 3/4 osobami bez nadciśnienia tętniczego, zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, które są osobami obojga płci z lokalnej społeczności, aby zrozumieć ich postrzeganie, wiedzę na temat objawów nadciśnienia tętniczego, motywacji, przekonania i stosunek do nadciśnienia tętniczego i technologii m-zdrowia oraz ich praktyk związanych z poszukiwaniem opieki zdrowotnej i zgodnością z lekami i instrukcjami.

3. Wywiad z kluczowym informatorem (KII)

W odniesieniu do celów badania, w badaniu zostaną przeprowadzone wywiady z kluczowymi informatorami, aby uzyskać wgląd w poszczególne osoby w zakresie objawów, przyczyn i konsekwencji nadciśnienia tętniczego, znaczenia modyfikacji stylu życia i regularnych badań kontrolnych w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego lub barier i wyzwań, które je powstrzymują z dala od regularnych badań kontrolnych i przestrzegania zaleceń lekarskich. Ponadto zostaną zidentyfikowane systemy, które mają wpływ na mobilne usługi opieki zdrowotnej na poziomie lokalnym, potencjalne bariery i wyzwania oraz kwestie, które mogą wymagać dalszej uwagi.

Zarządzanie i analiza danych

Dane z pola będą podlegały szczegółowej procedurze zarządzania danymi:

1. Etykietowanie danych (nazywanie nagranych i transkrybowanych plików)
2. Transkrypcja (zarówno w języku Bangla, jak i angielskim)
3. Czyszczenie danych (odzyskiwanie brakujących danych)
4. Kompilacja danych z notatkami terenowymi (sprawdź dokładność i zwięzłość)
5. Przechowywanie danych (zarówno miękkich, jak i papierowych w bezpiecznym miejscu z ograniczonym dostępem)

Analiza danych Po zapoznaniu się z danymi terenowymi zespół badawczy rozpocznie analizę tematyczną/treściową w oparciu o dostępne dane. Uwzględnione zostanie zarówno indukcyjne (oddolne: wyłaniające się z danych terenowych), jak i dedukcyjne (odgórne: oparte na teorii) podejście do kodowania i wyboru tematów (/podtematów). Należy jednak zauważyć, że analiza danych w badaniu jakościowym jest procesem spójnym, a nie etapowym.

Kodowanie danych Na początku transkrypcje będą uważnie przeglądane i ponownie odczytywane w celu stworzenia książki kodów. Odczytywanie i kodowanie rozpocznie się podczas zbierania danych.

Prezentacja danych Proces prezentacji i redukcji danych zostanie przeprowadzony po zebraniu wszystkich danych. Nawet podczas wyświetlania i redukowania danych badacze cofają się do wcześniejszych kroków, aby udoskonalić kody, ponownie przeczytać teksty i zweryfikować niektóre aspekty analizy. Po przeczytaniu, przekodowaniu i zakodowaniu tekstu główne wątki zostaną sformalizowane.

Zapisy uczestników do RCT:

Bezpośrednio przed wdrożeniem badań zostanie opracowany ustrukturyzowany kwestionariusz w oparciu o wcześniejsze doświadczenia z obszarów wiejskich w Bangladeszu i innych miejscach, które zostaną dokładnie omówione z pracownikami terenowymi i zostaną przeprowadzone szeroko zakrojone testy w terenie w celu wprowadzenia niezbędnych modyfikacji kwestionariusza. Korzystając ze standardowego, wstępnie przetestowanego kwestionariusza, status społeczno-ekonomiczny i demografia (wiek, płeć, religia, zależność finansowa, wykształcenie, zawód, miesięczny dochód i wydatki rodziny, typ domu, typ rodziny, stan cywilny, warunki mieszkaniowe i itd.) stan zdrowia, zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej, praktyki związane z konsumpcją żywności, style życia, takie jak palenie tytoniu, poziom aktywności fizycznej i inne istotne informacje. Ponadto zostaną pobrane próbki krwi i moczu oraz zostaną wykonane badania laboratoryjne, takie jak cholesterol całkowity w surowicy, losowy poziom cukru we krwi, zasolenie moczu, białko w moczu, glukoza. Pomiary wskaźników żywieniowych, takich jak wzrost, masa ciała, MUAC, obwód bioder i obwód talii, będą wykonywane od dnia rejestracji do końca obserwacji. Kontrola i badanie przedmiotowe odbędą się w szpitalu Kumudini lub w najbliższym Centrum Zdrowia i Opieki Rodzinnej. W tym badaniu użyjemy przenośnego urządzenia medycznego, które jest zalecane przez program zdrowotny Grameen i dzięki temu urządzeniu możemy zaoszczędzić nasz czas, ponieważ urządzenie to ma wszystkie urządzenia testowe i pomiarowe, które będziemy wykonywać w naszym badaniu. W okresie badania odbędzie się sześć wizyt kontrolnych. Początkowo wizyty kontrolne będą odbywać się dwa razy w miesiącu, a następnie raz w miesiącu do 4 kolejnych miesięcy.

Ponadto pracownicy zostaną przeszkoleni w zakresie obsługi całego sprzętu. Ocena użyteczności członków personelu zostanie przeprowadzona w celu udokumentowania (a) wydajności użytkowników i zrozumienia typowych błędów popełnianych przez nich podczas korzystania z urządzeń, (b) zrozumienia postrzegania użytkowników i ich sugestii dotyczących lepszego wykorzystania urządzeń. Przeprowadzona zostanie podobna ocena użyteczności 10-15 osób z nadciśnieniem. Ocena zostanie przeprowadzona w cichym otoczeniu, bez zakłóceń. Zostanie zadanych pięć pytań jakościowych, aby zrozumieć praktyczne zalety i wady urządzeń. Wiadomości SMS będą opracowywane w języku ojczystym przez członków zespołu badawczego reprezentujących różne środowiska zawodowe; wiadomości te zostaną wysłane do 10-15 osób (losowo) w celu ich zrozumienia i zaakceptowania w ramach testów terenowych. Osoby objęte interwencją przewodową otrzymają usługę krótkich wiadomości tekstowych (SMS) oraz będą mogły dodatkowo uczestniczyć w systemie komunikacji dwukierunkowej (pomiędzy osobami przewodowymi a członkami zespołu badawczego). Po otrzymaniu informacji zwrotnej wiadomości zostaną sfinalizowane. SMS będzie zawierał prostą edukację zdrowotną i przypomnienia o pomiarach BP, aby zachęcić do przestrzegania zaleceń lekarskich. Członkowie zespołu badawczego będą wysyłać SMS-y do osoby kontaktowej, która ma zarejestrowany numer telefonu komórkowego przez cały okres badania. SMS (pierwszy miesiąc: 3 SMS-y tygodniowo, a następnie trzeci miesiąc do pięciu miesięcy: 1 SMS tygodniowo).

Wszyscy zapisani pacjenci otrzymają broszury edukacyjne opracowane przez naukowców w oparciu o dietę Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH), a także zeszyt do samodzielnego zarządzania, który przekażemy uczestnikom, w którym będą zapisywać ciśnienie krwi, masę ciała i styl życia cele doskonalenia. Książeczki edukacyjne zostaną wybrane tak, aby były odpowiednie dla indywidualnego uczestnika. Wszelkie nieprawidłowości w monitorowanych wartościach lub danych lub zaostrzenie objawów uczestnika będą niezwłocznie zgłaszane lekarzowi pierwszego kontaktu.

Treść SMS-a:

Dieta Zmniejsz spożycie sodu (soli) Zalecane przez WHO spożycie sodu to 5 g dziennie Jedz więcej owoców, warzyw i więcej błonnika

Dietetyczne podejście do planu odżywiania w celu powstrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH):

Jest bogaty w owoce i warzywa, niskotłuszczowy nabiał i błonnik. Pacjenci, którzy ściśle przestrzegają planu żywieniowego DASH, mogą również uzyskać dość znaczną redukcję masy ciała, szczególnie w połączeniu z dietą o niskiej zawartości sodu. Styl życia, Rzuć palenie, Rzuć alkohol, Kofeina, Ćwiczenia: Regularne ćwiczenia (chodzenie, bieganie) przez 20 do 30 minut przez większość dni w tygodniu mogą obniżyć ciśnienie krwi, Zmniejszenie masy ciała, Zmniejszenie stresu, Monitorowanie ciśnienia krwi w domu, Kontrola ciśnienie krwi podczas ciąży, Leki: Regularnie przyjmuj leki

Ocena ekonomiczna

Badacze zalecili z naciskiem na ekonomiczną ocenę interwencji promujących zdrowie, takich jak edukacja zdrowotna i mobilna technologia medyczna (SMS).

Na potrzeby tej oceny szacunkowy koszt programu oraz koszty działań zostaną zmierzone przy użyciu podejścia składników, które obejmuje zestawienie wszystkich rodzajów nakładów poprzez identyfikację działań, wykorzystanych ilości i cen dla każdego nakładu. Techniki kalkulacji kosztów działań (ABC) będą próbowały przypisać koszty do każdego działania w procesie produkcyjnym i/lub zasobach. W tym celu wszystkie koszty zostaną sklasyfikowane według głównych działań i/lub zasobów. Wszystkie działania i związane z nimi nakłady zostaną zidentyfikowane, a ich odpowiednie koszty zostaną uzyskane. Koszty będą pochodzić z dwóch faz interwencji nazwanych kosztami początkowymi i kosztami wdrożenia, które są bezpośrednio związane z badaniem. Koszty całkowite będą brane pod uwagę jako suma pozycji kosztów kapitałowych i okresowych dla każdej fazy. Sporządzona zostanie wyczerpująca lista pozycji związanych z kosztami, a ostatecznie koszt sesji na beneficjenta zostanie oszacowany poprzez podzielenie całkowitego kosztu dostawcy na sesję przez liczbę beneficjentów, którzy otrzymali SMS. W oszacowaniu kosztów uwzględnione zostaną jedynie koszty dodatkowe, które będą obejmowały wszystkie czynności terenowe i administracyjne. Koszty poniesione poza działaniami interwencyjnymi projektu, takie jak wynagrodzenie, transport i gromadzenie danych, zostaną wyłączone z oszacowania. Ponadto dokonany zostanie pomiar wydatków/kosztów bieżących gospodarstwa domowego w celu oszacowania wszelkich kosztów poniesionych na leczenie lub związanych z leczeniem. Wszystkie niezbędne dane zostaną wyodrębnione z dokumentów projektu, aw razie potrzeby z pracownikami projektu zostaną przeprowadzone wywiady.

Cele badania to;

1. Aby uchwycić wzorzec poszukiwania opieki z powodu choroby przewlekłej i innych chorób.
2. Oszacowanie kosztów leczenia z perspektywy gospodarstwa domowego z powodu chorób przewlekłych i innych chorób.
3. Oszacowanie kosztów programu z perspektywy strony podażowej.
4. Przeprowadzenie analizy opłacalności (CEA) programu.

Koszty programu/perspektywa dostawcy

Koszt zaczęcia biznesu

Koszt wdrożenia

Koszty gospodarstwa domowego/perspektywa gospodarstwa domowego

Analiza opłacalności

Wskaźnik efektywności kosztowej pakietu interwencyjnego zostanie ostatecznie obliczony na podstawie kosztu całego programu. Koszt netto interwencji i jej skuteczność będą mierzone poprzez porównanie kosztów i skuteczności w grupach interwencyjnych i kontrolnych. Zostanie obliczony stosunek kosztów do wyników oraz przyrostowy stosunek kosztów do wyników, tj. jeśli badanie zmieni się z jednej alternatywy (A) na inną alternatywę (B), zostaną porównane zmiany w kosztach i wynikach (np. C1 - C0 / E1 - E0). Zmiany w różnych efektach pomiędzy interwencją a grupą porównawczą będą traktowane jako zmiany wyniku/sukcesu interwencji. Program o niskim wskaźniku efektywności kosztowej zostanie uznany za interwencję efektywną kosztowo, ponieważ oferowałby największy stosunek jakości do ceny.

Zarządzanie danymi i analiza:

Dane zostaną wprowadzone dwukrotnie i zapisane w relacyjnej bazie danych. Wstępnie zakodowany kwestionariusz zostanie wykorzystany w celu zminimalizowania błędów kodowania danych. Wszystkie formularze danych i kwestionariusze będą sprawdzane pod kątem błędów i wprowadzane będą niezbędne poprawki przed wprowadzeniem danych. Wykorzystany zostanie program do wprowadzania danych z wbudowanym sprawdzaniem zakresu i spójności. Rozkłady częstotliwości zostaną uruchomione w celu zidentyfikowania wartości odstających. We wszystkich analizach zostaną uwzględnione potencjalne zmienne zakłócające i modyfikatory efektu. Dane będą wprowadzane, przetwarzane i analizowane przy użyciu pakietów oprogramowania statystycznego SPSS dla Windows w wersji 21.0 i Epi Info w wersji 7.0.

Analizy statystyczne będą obejmowały zarówno metody opisowe, jak i analityczne. Podstawowe prezentacje danych będą obejmowały liczbę i odsetki osób z nadciśnieniem tętniczym w podziale na wiek, płeć oraz w odniesieniu do różnych znanych czynników ryzyka będących przedmiotem zainteresowania. Statystyki opisowe zostaną wyrażone jako wartości procentowe, średnie, mediany, odchylenia standardowe z zakresami lub z 95-procentowymi przedziałami ufności, w stosownych przypadkach. Testy chi-kwadrat (χ2) zostaną obliczone w celu oceny związku między wynikiem a zmiennymi niezależnymi. Iloraz szans zostanie obliczony dla nadciśnienia tętniczego po uwzględnieniu głównych zmiennych zakłócających (np. wiek, płeć, nawyki żywieniowe, status społeczno-ekonomiczny, stan odżywienia, nadciśnienie tętnicze w rodzinie itp.). Zbadane zostaną również efekty warunków interakcji, dopasowując modele regresji logistycznej. Gdy główne miary wyników są zmiennymi ciągłymi, istotność statystyczna porównań średnich grupowych zostanie określona za pomocą testu t-Studenta. Podstawowa analiza będzie dotyczyć zamiaru leczenia, co zapewni względne obiektywne porównania między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi. W przypadku nienormalnego rozkładu pomiarów zastosowane zostaną równoważne testy nieparametryczne. Istotność statystyczna zostanie zdefiniowana jako p<0,05. Wyniki drugorzędne zostaną porównane z testem χ2 dla wyniku kategorycznego. W razie potrzeby zostanie przeprowadzony dokładny test Fishera w celu oszacowania wartości p. Dla wszystkich modeli wyniki zostaną wyrażone jako oszacowanie wielkości efektu, z 95% przedziałem ufności i wartościami p.

Zmienne wynikowe:

Główne wyniki:

1. Zmiany zachowań pod wpływem edukacji zdrowotnej (ocenione przez badacza, który opracował kwestionariusz).

Definicja operacyjna: Zwiększona świadomość, wiedza i zmiany postaw będą mierzone rzeczywistą zmianą zachowania uczestników. Kiedy uczestnicy uświadomią sobie znaczenie zmiany stylu życia, uzyskają wiedzę o sposobie zmiany i zaczną planować zmianę, uczestnicy zmienią swój styl życia. W ten sposób możemy mierzyć te zmiany za pomocą rzeczywistego zachowania.

Wyniki drugorzędne:

1. Aby obniżyć poziom ciśnienia krwi
2. Aby zmierzyć stan zdrowia za pomocą kwestionariusza Euro-5D-5L QOL (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, niepokój/depresja)
3. Aby zmniejszyć spożycie soli w diecie (mierzone za pomocą testu zasolenia pokarmu i moczu)
4. Aby zmierzyć poziom glukozy we krwi (losowy poziom cukru we krwi), badanie białka w moczu i glukozy (w celu pomiaru powikłań)
5. Sprawdź wykonalność telefonu komórkowego u osób z nadciśnieniem za pomocą kwestionariuszy terenowych, które zostaną opracowane przez naukowców.

Implikacje etyczne:

Badanie zostanie rozpoczęte dopiero po zatwierdzeniu przez Institutional Review Board (IRB) Bangladesh Medical and Research Council (BMRC) oraz współpracujące instytuty w Bangladeszu. Przed zapisem uczestnicy otrzymają podpisaną świadomą zgodę. Formularz zgody zostanie napisany w języku bengalskim w języku i formacie, które będą łatwo zrozumiałe dla uczestników badania nawet z niewielkim wykształceniem. Formularz zgody zostanie odczytany uczestnikom badania. Od uczestników zostanie uzyskana podpisana zgoda lub odcisk lewego kciuka na udział w badaniu. Kopia podpisanego formularza zgody zostanie przekazana uczestnikowi na wypadek przyszłych pytań i wątpliwości. W kwestionariuszach będzie kilka pytań osobistych (wiek, dochód, adres kontaktowy) dla respondentów z gospodarstw domowych. Pobierzemy również próbki krwi i moczu. W związku z tym zostaną podjęte pewne środki ostrożności w celu wyeliminowania ryzyka. Po pierwsze, badacze terenowi będą starali się podkreślać dobrowolny charakter zaangażowania w badanie i powinni upewnić się, że uczestnicy potwierdzą pisemną zgodę podczas wywiadu. Po drugie, osobiste pytania będą zadawane w spokojny i delikatny sposób. Po trzecie, podczas pobierania próbek w miarę możliwości będziemy stosować wyższą ochronę. Wreszcie, zachowana zostanie całkowita anonimowość na wszystkich etapach badania, a dostęp do nieprzetworzonych danych będzie ograniczony wyłącznie do badaczy i bezpiecznie przechowywany.