- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03638752
The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients
The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients: A Prospective Randomized Controlled Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 years undergoing routine gastroscopy
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Serious coronary heart disease and myocardial injury with serious heart failure
- Stenosis of the esophagus or cardia obstruction
- Acute pharyngitis and tonsillitis
- Acute upper gastrointestinal bleeding
- Hemodynamically unstable
- allergy to topical lidocaine
- Patients did not cooperate or spirit was not normal
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Comprehensive education group
The details of Comprehensive education are as follows:
|
The details of Comprehensive education are as follows:
|
|
Brak interwencji: standard education
The details of standard education are as follows:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adverse reaction times in gastroscopy
Ramy czasowe: 1 day
|
research assistant records nausea/vomiting/retching times in the whole process of gastroscopy
|
1 day
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patients' tolerance scores
Ramy czasowe: 1 day
|
At the end of the procedure, the patients were asked about the tolerance in the process of gastroscopy by using a 100-mm visual analogue scale.
Tolerance includes the extent of pain and nausea.
The endpoints were assigned "no nausea or no pain " to the left and "worst possible nausea or worst pain imaginable " to the right.
|
1 day
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Endoscopists' assessment scores
Ramy czasowe: 1 day
|
At the end of the procedure, Endoscopists scored the level of difficulty in introduction of the gastroscope on a 100-mm visual analogue scale. The endpoints were assigned " easiest" to the left and " worst difficult " to the right. Endoscopists' satisfaction was assessed with 100-mm VAS for the performances of the endoscopes. The endpoints were assigned " worst dissatisfied" to the left and " Most satisfied " to the right. |
1 day
|
|
Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP)
Ramy czasowe: 1 day
|
Patients were monitored the Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body
|
1 day
|
|
Pulse rate (PR)
Ramy czasowe: 1 day
|
Patients were monitored the pulse rate (PR) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records pulse rate (PR) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
|
1 day
|
|
Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2)
Ramy czasowe: 1 day
|
Patients were monitored the Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
|
1 day
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-R010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Comprehensive Education
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Comprehensive education group
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone