- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03638752
The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients
The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients: A Prospective Randomized Controlled Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 years undergoing routine gastroscopy
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Serious coronary heart disease and myocardial injury with serious heart failure
- Stenosis of the esophagus or cardia obstruction
- Acute pharyngitis and tonsillitis
- Acute upper gastrointestinal bleeding
- Hemodynamically unstable
- allergy to topical lidocaine
- Patients did not cooperate or spirit was not normal
- Pregnancy
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Comprehensive education group
The details of Comprehensive education are as follows:
|
The details of Comprehensive education are as follows:
|
|
Kein Eingriff: standard education
The details of standard education are as follows:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Adverse reaction times in gastroscopy
Zeitfenster: 1 day
|
research assistant records nausea/vomiting/retching times in the whole process of gastroscopy
|
1 day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patients' tolerance scores
Zeitfenster: 1 day
|
At the end of the procedure, the patients were asked about the tolerance in the process of gastroscopy by using a 100-mm visual analogue scale.
Tolerance includes the extent of pain and nausea.
The endpoints were assigned "no nausea or no pain " to the left and "worst possible nausea or worst pain imaginable " to the right.
|
1 day
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Endoscopists' assessment scores
Zeitfenster: 1 day
|
At the end of the procedure, Endoscopists scored the level of difficulty in introduction of the gastroscope on a 100-mm visual analogue scale. The endpoints were assigned " easiest" to the left and " worst difficult " to the right. Endoscopists' satisfaction was assessed with 100-mm VAS for the performances of the endoscopes. The endpoints were assigned " worst dissatisfied" to the left and " Most satisfied " to the right. |
1 day
|
|
Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP)
Zeitfenster: 1 day
|
Patients were monitored the Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body
|
1 day
|
|
Pulse rate (PR)
Zeitfenster: 1 day
|
Patients were monitored the pulse rate (PR) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records pulse rate (PR) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
|
1 day
|
|
Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2)
Zeitfenster: 1 day
|
Patients were monitored the Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
|
1 day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-R010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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