- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03638752
The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients
The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients: A Prospective Randomized Controlled Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
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Ningbo, Zhejiang, Porcelana, 315010
- Ningbo NO.1 hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients over the age of 18 years undergoing routine gastroscopy
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Serious coronary heart disease and myocardial injury with serious heart failure
- Stenosis of the esophagus or cardia obstruction
- Acute pharyngitis and tonsillitis
- Acute upper gastrointestinal bleeding
- Hemodynamically unstable
- allergy to topical lidocaine
- Patients did not cooperate or spirit was not normal
- Pregnancy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comprehensive education group
The details of Comprehensive education are as follows:
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The details of Comprehensive education are as follows:
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Sin intervención: standard education
The details of standard education are as follows:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adverse reaction times in gastroscopy
Periodo de tiempo: 1 day
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research assistant records nausea/vomiting/retching times in the whole process of gastroscopy
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1 day
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patients' tolerance scores
Periodo de tiempo: 1 day
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At the end of the procedure, the patients were asked about the tolerance in the process of gastroscopy by using a 100-mm visual analogue scale.
Tolerance includes the extent of pain and nausea.
The endpoints were assigned "no nausea or no pain " to the left and "worst possible nausea or worst pain imaginable " to the right.
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1 day
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Endoscopists' assessment scores
Periodo de tiempo: 1 day
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At the end of the procedure, Endoscopists scored the level of difficulty in introduction of the gastroscope on a 100-mm visual analogue scale. The endpoints were assigned " easiest" to the left and " worst difficult " to the right. Endoscopists' satisfaction was assessed with 100-mm VAS for the performances of the endoscopes. The endpoints were assigned " worst dissatisfied" to the left and " Most satisfied " to the right. |
1 day
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Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP)
Periodo de tiempo: 1 day
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Patients were monitored the Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body
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1 day
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Pulse rate (PR)
Periodo de tiempo: 1 day
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Patients were monitored the pulse rate (PR) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records pulse rate (PR) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
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1 day
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Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2)
Periodo de tiempo: 1 day
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Patients were monitored the Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit.
The research assistant records oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018-R010
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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