Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients

30. června 2019 aktualizováno: Ningbo No. 1 Hospital

The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients: A Prospective Randomized Controlled Study

This clinical trial is being conducted to assess whether the comprehensive education before gastroscopy could reduce the adverse reactions, such as nausea, vomiting and improve patient satisfaction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, Čína, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Patients over the age of 18 years undergoing routine gastroscopy
  2. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Serious coronary heart disease and myocardial injury with serious heart failure
  2. Stenosis of the esophagus or cardia obstruction
  3. Acute pharyngitis and tonsillitis
  4. Acute upper gastrointestinal bleeding
  5. Hemodynamically unstable
  6. allergy to topical lidocaine
  7. Patients did not cooperate or spirit was not normal
  8. Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Comprehensive education group

The details of Comprehensive education are as follows:

  1. introduce the purpose, method and function of breathing training and the whole process of gastroscopy;
  2. instruct patients to take deep breath training, inhaling with his/her nose and exhaling with his/her mouth,
  3. provide patients with a disposable dental biting device and repeat exercising deep breathing again until he/she is fully mastered,
  4. inform patients to cooperate with the instructions issued by endoscopist and endoscopy nurse during the whole process of gastroscopy,
  5. inform patients to inhale with nose and exhale with mouth when the gastroscope passes through the throat, then he/she should perform inhaling and exhaling with his/her nose until the end of the gastroscopy when the endoscopist ask to adjust the breathing method,
  6. inform patients that there would be some normal physiological reaction when gastroscopy, such as throat discomfort and nausea/vomiting.

The details of Comprehensive education are as follows:

  1. introduce the purpose, method and function of breathing training and the whole process of gastroscopy;
  2. instruct patients to take deep breath training, inhaling with his/her nose and exhaling with his/her mouth,
  3. provide patients with a disposable dental biting device and repeat exercising deep breathing again until he/she is fully mastered,
  4. inform patients to cooperate with the instructions issued by endoscopist and endoscopy nurse during the whole process of gastroscopy,
  5. inform patients to inhale with nose and exhale with mouth when the gastroscope passes through the throat, then he/she should perform inhaling and exhaling with his/her nose until the end of the gastroscopy when the endoscopist ask to adjust the breathing method,
  6. inform patients that there would be some normal physiological reaction when gastroscopy, such as throat discomfort and nausea/vomiting.
Žádný zásah: standard education

The details of standard education are as follows:

  1. inform patients to cooperate with the instructions issued by endoscopist and endoscopy nurse during the whole process of gastroscopy,
  2. inform patients that there would be some normal physiological reaction when gastroscopy, such as the throat discomfort and nausea/vomiting.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adverse reaction times in gastroscopy
Časové okno: 1 day
research assistant records nausea/vomiting/retching times in the whole process of gastroscopy
1 day

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patients' tolerance scores
Časové okno: 1 day
At the end of the procedure, the patients were asked about the tolerance in the process of gastroscopy by using a 100-mm visual analogue scale. Tolerance includes the extent of pain and nausea. The endpoints were assigned "no nausea or no pain " to the left and "worst possible nausea or worst pain imaginable " to the right.
1 day

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoscopists' assessment scores
Časové okno: 1 day

At the end of the procedure, Endoscopists scored the level of difficulty in introduction of the gastroscope on a 100-mm visual analogue scale. The endpoints were assigned " easiest" to the left and " worst difficult " to the right.

Endoscopists' satisfaction was assessed with 100-mm VAS for the performances of the endoscopes. The endpoints were assigned " worst dissatisfied" to the left and " Most satisfied " to the right.

1 day
Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP)
Časové okno: 1 day
Patients were monitored the Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit. The research assistant records Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body
1 day
Pulse rate (PR)
Časové okno: 1 day
Patients were monitored the pulse rate (PR) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit. The research assistant records pulse rate (PR) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
1 day
Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2)
Časové okno: 1 day
Patients were monitored the Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit. The research assistant records oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018-R010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Comprehensive Education

Klinické studie na Comprehensive education group

Předplatit