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The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients

2019년 6월 30일 업데이트: Ningbo No. 1 Hospital

The Impact of Comprehensive Education Before Gastroscopy on Improving the Tolerance of Patients: A Prospective Randomized Controlled Study

This clinical trial is being conducted to assess whether the comprehensive education before gastroscopy could reduce the adverse reactions, such as nausea, vomiting and improve patient satisfaction.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

260

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Ningbo, Zhejiang, 중국, 315010
        • Ningbo NO.1 hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Patients over the age of 18 years undergoing routine gastroscopy
  2. Informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Serious coronary heart disease and myocardial injury with serious heart failure
  2. Stenosis of the esophagus or cardia obstruction
  3. Acute pharyngitis and tonsillitis
  4. Acute upper gastrointestinal bleeding
  5. Hemodynamically unstable
  6. allergy to topical lidocaine
  7. Patients did not cooperate or spirit was not normal
  8. Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Comprehensive education group

The details of Comprehensive education are as follows:

  1. introduce the purpose, method and function of breathing training and the whole process of gastroscopy;
  2. instruct patients to take deep breath training, inhaling with his/her nose and exhaling with his/her mouth,
  3. provide patients with a disposable dental biting device and repeat exercising deep breathing again until he/she is fully mastered,
  4. inform patients to cooperate with the instructions issued by endoscopist and endoscopy nurse during the whole process of gastroscopy,
  5. inform patients to inhale with nose and exhale with mouth when the gastroscope passes through the throat, then he/she should perform inhaling and exhaling with his/her nose until the end of the gastroscopy when the endoscopist ask to adjust the breathing method,
  6. inform patients that there would be some normal physiological reaction when gastroscopy, such as throat discomfort and nausea/vomiting.

The details of Comprehensive education are as follows:

  1. introduce the purpose, method and function of breathing training and the whole process of gastroscopy;
  2. instruct patients to take deep breath training, inhaling with his/her nose and exhaling with his/her mouth,
  3. provide patients with a disposable dental biting device and repeat exercising deep breathing again until he/she is fully mastered,
  4. inform patients to cooperate with the instructions issued by endoscopist and endoscopy nurse during the whole process of gastroscopy,
  5. inform patients to inhale with nose and exhale with mouth when the gastroscope passes through the throat, then he/she should perform inhaling and exhaling with his/her nose until the end of the gastroscopy when the endoscopist ask to adjust the breathing method,
  6. inform patients that there would be some normal physiological reaction when gastroscopy, such as throat discomfort and nausea/vomiting.
간섭 없음: standard education

The details of standard education are as follows:

  1. inform patients to cooperate with the instructions issued by endoscopist and endoscopy nurse during the whole process of gastroscopy,
  2. inform patients that there would be some normal physiological reaction when gastroscopy, such as the throat discomfort and nausea/vomiting.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Adverse reaction times in gastroscopy
기간: 1 day
research assistant records nausea/vomiting/retching times in the whole process of gastroscopy
1 day

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patients' tolerance scores
기간: 1 day
At the end of the procedure, the patients were asked about the tolerance in the process of gastroscopy by using a 100-mm visual analogue scale. Tolerance includes the extent of pain and nausea. The endpoints were assigned "no nausea or no pain " to the left and "worst possible nausea or worst pain imaginable " to the right.
1 day

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Endoscopists' assessment scores
기간: 1 day

At the end of the procedure, Endoscopists scored the level of difficulty in introduction of the gastroscope on a 100-mm visual analogue scale. The endpoints were assigned " easiest" to the left and " worst difficult " to the right.

Endoscopists' satisfaction was assessed with 100-mm VAS for the performances of the endoscopes. The endpoints were assigned " worst dissatisfied" to the left and " Most satisfied " to the right.

1 day
Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP)
기간: 1 day
Patients were monitored the Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit. The research assistant records Systolic/diastolic blood pressure (SBP/DBP) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body
1 day
Pulse rate (PR)
기간: 1 day
Patients were monitored the pulse rate (PR) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit. The research assistant records pulse rate (PR) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
1 day
Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2)
기간: 1 day
Patients were monitored the Oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) throughout using an electronic multifunctional patient monitor unit. The research assistant records oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) on 5 min prior to endoscopic intubation, during endoscopy and at time of entry into the stomach body.
1 day

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-R010

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Comprehensive education group에 대한 임상 시험

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