- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03643393
Raport 2 Przypadki masywnej martwicy w więzieniu Wypadanie odbytnicy są skutecznie leczone za pomocą procedury Altemeiera
20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Viet Duc University Hospital
Uwięzienie i martwica wypadania odbytnicy jest rzadkie i często wymaga pilnego leczenia.
Rektosigmoidektomia krocza (zabieg Altemeira) jest rozsądną techniką w tym stanie.
Konieczność wykonania stomii odwracającej zależy od stanu pacjenta oraz doświadczenia i oceny chirurga.
Przeprowadzono przegląd literatury w celu określenia optymalnego postępowania w przypadku uwięźniętego i martwiczego wypadania odbytnicy oraz określenia wskazań do odprowadzenia kału.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
52 lata do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 przypadki uwięzienia wypadanie odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: wypadnięcie odbytnicy w więzieniu
|
W przypadku rektosigmoidektomii krocza Altemeiera wykonuje się obwodowe nacięcie pełnej grubości w wypadającej odbytnicy, około 1-2 cm od linii zębatej (patrz ilustracja poniżej).
Wprowadza się worek przepuklinowy i wypadanie jest dostarczane.
Krezkę wypadniętego jelita podwiązuje się seryjnie do momentu, aż nie będzie można usunąć dalszego zbędnego jelita.
Jelito jest przecinane i ręcznie przyszywane do dystalnego kanału odbytu lub zszywane za pomocą zszywacza okrężnego.
Przed zespoleniem niektórzy chirurdzy naciągają mięśnie dźwigacza odbytu do przodu, co może pomóc w poprawie wstrzemięźliwości.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawracające wypadanie odbytnicy
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
pytano pacjentów o objawy takie jak: ból podczas wypróżnień, wydzielanie śluzu lub krwi z wystającej tkanki, brak chęci wypróżnienia, świadomość czegoś wystającego przy wycieraniu
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: xuan hung nguyen, DR, center of colorectal surgery - viet duc university hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMTT-VD-2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .