- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03643393
Reportar 2 Casos de Prolapso Rectal con Necrosis de Incarceración Masiva son Tratados con Éxito con el Procedimiento de Altemeier
20 de agosto de 2018 actualizado por: Viet Duc University Hospital
El encarcelamiento y la necrosis del prolapso rectal son raros y, a menudo, requieren un tratamiento urgente.
La rectosigmoidectomía perineal (procedimiento de Altemeir) es una técnica razonable para esta condición.
La necesidad de un estoma de derivación depende de la condición del paciente y de la experiencia y el juicio del cirujano.
Se realizó una revisión de la literatura para determinar el manejo óptimo del prolapso rectal incarcerado y necrótico, y para determinar la indicación de la derivación fecal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
52 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 casos encarcelamiento prolapso rectal
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: prolapso rectal por encarcelamiento
|
En una rectosigmoidectomía perineal de Altemeier, se realiza una incisión circunferencial de espesor total en el recto prolapsado a aproximadamente 1-2 cm de la línea dentada (vea la imagen a continuación).
Se ingresa al saco herniario y se libera el prolapso.
El mesenterio del intestino prolapsado se liga en serie hasta que no se pueda derribar más intestino redundante.
El intestino se secciona y se cose a mano al canal anal distal o se engrapa con una engrapadora circular.
Antes de la anastomosis, algunos cirujanos pliegan los músculos elevadores del ano en la parte anterior, lo que puede ayudar a mejorar la continencia.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prolapso rectal recurrente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Se preguntó a los pacientes por síntomas tales como: dolor al defecar, secreción de mucosidad o sangre del tejido que sobresale, pérdida de las ganas de defecar, conciencia de algo que sobresale al limpiarse
|
3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: xuan hung nguyen, DR, center of colorectal surgery - viet duc university hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMTT-VD-2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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