- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03643393
Rapport 2 Gevallen van massale opsluiting Necrose Rectale verzakking worden met succes behandeld met de procedure van Altemeier
20 augustus 2018 bijgewerkt door: Viet Duc University Hospital
Opsluiting en necrose van rectale prolaps is zeldzaam en vereist vaak een dringende behandeling.
Perineale rectosigmoidectomie (Altemeir-procedure) is een redelijke techniek voor deze aandoening.
De noodzaak van een omleidende stoma hangt af van de toestand van de patiënt en de ervaring en het oordeel van de chirurg.
Er werd een literatuuronderzoek uitgevoerd om de optimale behandeling van gedetineerde en necrotische rectale prolaps te bepalen en om de indicatie voor fecale omleiding te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
52 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 gevallen opsluiting rectale verzakking
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: opsluiting rectale verzakking
|
Bij een Altemeier perineale rectosigmoidectomie wordt een incisie over de volledige dikte van de omtrek gemaakt in het verzakte rectum op ongeveer 1-2 cm van de getande lijn (zie onderstaande afbeelding).
De herniazak wordt ingevoerd en de verzakking wordt afgeleverd.
Het mesenterium van de verzakte darm wordt achtereenvolgens afgebonden totdat er geen overtollige darm meer naar beneden kan worden getrokken.
De darm wordt doorgesneden en ofwel met de hand aan het distale anale kanaal genaaid of geniet met een cirkelvormige nietmachine.
Vóór anastomose plooien sommige chirurgen de levator ani-spieren naar voren, wat de continentie kan helpen verbeteren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugkerende rectale prolaps
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
patiënten werd gevraagd naar symptomen zoals: pijn tijdens stoelgang, slijm of bloedafscheiding uit het uitstekende weefsel, verlies van aandrang om te poepen, bewustzijn dat er iets uitsteekt bij het afvegen
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: xuan hung nguyen, DR, center of colorectal surgery - viet duc university hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMTT-VD-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op perineale rectosigmoidectomie
-
Queen Mary University of LondonVoltooidRectale neoplasmata | Colitis, ulceratief | Colitis, ischemischeVerenigd Koninkrijk