- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03643393
Rapporto 2 Casi di massiccia necrosi carceraria Prolasso rettale sono trattati con successo con la procedura di Altemeier
20 agosto 2018 aggiornato da: Viet Duc University Hospital
L'incarcerazione e la necrosi del prolasso rettale sono rare e spesso richiedono una gestione urgente.
La rettosigmoidectomia perineale (procedura di Altemeir) è una tecnica ragionevole per questa condizione.
La necessità di uno stoma deviatore dipende dalle condizioni del paziente e dall'esperienza e dal giudizio del chirurgo.
È stata eseguita una revisione della letteratura per determinare la gestione ottimale del prolasso rettale incarcerato e necrotico e per determinare l'indicazione per la diversione fecale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 52 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 casi incarcerazione prolasso rettale
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: carcerazione prolasso rettale
|
In una rettosigmoidectomia perineale di Altemeier, viene praticata un'incisione circonferenziale a tutto spessore nel retto prolassato a circa 1-2 cm dalla linea dentata (vedere l'immagine sotto).
Viene inserito il sacco erniario e viene rilasciato il prolasso.
Il mesentere dell'intestino prolassato viene legato in serie fino a quando non è possibile abbattere ulteriori viscere ridondanti.
L'intestino viene sezionato e cucito a mano al canale anale distale o pinzato con una suturatrice circolare.
Prima dell'anastomosi, alcuni chirurghi piegano anteriormente i muscoli elevatori dell'ano, il che può aiutare a migliorare la continenza.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prolasso rettale ricorrente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
ai pazienti sono stati chiesti sintomi quali: dolore durante i movimenti intestinali, secrezione di muco o sangue dal tessuto sporgente, perdita della voglia di defecare, consapevolezza di qualcosa che sporge durante la pulizia
|
3 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: xuan hung nguyen, DR, center of colorectal surgery - viet duc university hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMTT-VD-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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