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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03643393
Rapport 2 cas de prolapsus rectal de nécrose d'incarcération massive sont traités avec succès avec la procédure d'Altemeier
20 août 2018 mis à jour par: Viet Duc University Hospital
L'incarcération et la nécrose du prolapsus rectal sont rares et nécessitent souvent une prise en charge urgente.
La rectosigmoïdectomie périnéale (procédure d'Altemeir) est une technique raisonnable pour cette condition.
La nécessité d'une stomie déviante dépend de l'état du patient ainsi que de l'expérience et du jugement du chirurgien.
Une revue de la littérature a été réalisée pour déterminer la prise en charge optimale du prolapsus rectal incarcéré et nécrotique, et pour déterminer l'indication de dérivation fécale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
52 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- 2 cas d'incarcération prolapsus rectal
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: prolapsus rectal incarcération
|
Dans une rectosigmoïdectomie périnéale d'Altemeier, une incision circonférentielle de pleine épaisseur est pratiquée dans le rectum prolapsus à environ 1-2 cm de la ligne dentée (voir l'image ci-dessous).
Le sac herniaire est pénétré et le prolapsus est délivré.
Le mésentère de l'intestin prolapsus est ligaturé en série jusqu'à ce qu'aucun autre intestin redondant ne puisse être tiré vers le bas.
L'intestin est sectionné et cousu à la main au canal anal distal ou agrafé avec une agrafeuse circulaire.
Avant l'anastomose, certains chirurgiens plient les muscles releveurs de l'anus vers l'avant, ce qui peut aider à améliorer la continence.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prolapsus rectal récurrent
Délai: 3 mois après l'opération
|
les patients ont été interrogés sur des symptômes tels que : douleur lors des selles, écoulement de mucus ou de sang du tissu saillant, perte de l'envie de déféquer, conscience de quelque chose qui dépasse lors de l'essuyage
|
3 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: xuan hung nguyen, DR, center of colorectal surgery - viet duc university hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Première publication (Réel)
22 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMTT-VD-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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