- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03643393
Relatório 2 Casos de prolapso retal de necrose de encarceramento maciço são tratados com sucesso com o procedimento de Altemeier
20 de agosto de 2018 atualizado por: Viet Duc University Hospital
O encarceramento e a necrose do prolapso retal são raros e geralmente requerem tratamento urgente.
A retossigmoidectomia perineal (procedimento de Altemeir) é uma técnica razoável para essa condição.
A necessidade de um estoma de desvio depende da condição do paciente e da experiência e julgamento do cirurgião.
Uma revisão da literatura foi realizada para determinar o manejo ideal do prolapso retal encarcerado e necrótico e para determinar a indicação de desvio fecal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
52 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 casos de encarceramento prolapso retal
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: prolapso retal encarcerado
|
Em uma retossigmoidectomia perineal de Altemeier, uma incisão circunferencial de espessura total é feita no reto prolapso a cerca de 1-2 cm da linha denteada (veja a imagem abaixo).
O saco herniário é inserido e o prolapso é removido.
O mesentério do intestino prolapsado é ligado em série até que nenhum outro intestino redundante possa ser puxado para baixo.
O intestino é seccionado e costurado à mão no canal anal distal ou grampeado com um grampeador circular.
Antes da anastomose, alguns cirurgiões plicam os músculos elevadores do ânus anteriormente, o que pode ajudar a melhorar a continência.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prolapso retal recorrente
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
os pacientes foram questionados sobre sintomas como: dor durante as evacuações, secreção de muco ou sangue do tecido protuberante, perda da vontade de defecar, consciência de algo protuberante ao limpar
|
3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: xuan hung nguyen, DR, center of colorectal surgery - viet duc university hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMTT-VD-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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