- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03643393
Rapport 2 tilfeller av massiv fengsling Nekrose rektal prolaps er vellykket behandlet med Altemeiers prosedyre
20. august 2018 oppdatert av: Viet Duc University Hospital
Fengsling og nekrose av rektal prolaps er sjelden og krever ofte akutt behandling.
Perineal rektosigmoidektomi (Altemeir-prosedyre) er en rimelig teknikk for denne tilstanden.
Behovet for en avledende stomi avhenger av pasientens tilstand og kirurgens erfaring og vurdering.
En litteraturgjennomgang ble utført for å bestemme optimal behandling av fengslet og nekrotisk rektal prolaps, og for å bestemme indikasjonen for fekal avledning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
52 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 tilfeller fengsling rektalprolaps
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: fengsling rektal prolaps
|
Ved en Altemeier perineal rectosigmoidektomi gjøres et cirkumferent snitt i full tykkelse i den prolapserte endetarmen ca 1-2 cm fra dentatlinjen (se bildet nedenfor).
Brokksekken kommer inn, og prolapsen forløses.
Mesenteriet i den prolapserte tarmen er serielt ligert til ingen ytterligere overflødig tarm kan trekkes ned.
Tarmen er tverrsnittet og enten håndsydd til den distale analkanalen eller stiftet med en sirkulær stiftemaskin.
Før anastomose ppliserer noen kirurger levator ani-musklene anteriort, noe som kan bidra til å forbedre kontinensen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilbakevendende rektal prolaps
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
|
Pasientene ble spurt om symptomer som: smerter under avføring, slim eller blodutslipp fra det utstående vevet, tap av trang til avføring, bevissthet om noe som stikker ut ved tørking
|
3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: xuan hung nguyen, DR, center of colorectal surgery - viet duc university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMTT-VD-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rektal prolaps
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Lille; Centre Hospitalier de La Rochelle; Kremlin-Bicetre... og andre samarbeidspartnereRekrutteringProlaps; Hunn | Uterovaginal prolaps | Prolaps; LivmorhalsenFrankrike
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...RekrutteringLaparoskopi | Uterovaginal prolaps | Prolaps blæreTyrkia
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
TriHealth Inc.RekrutteringProlaps; Hunn | Prolaps, vaginal | Prolaps, livmorForente stater
-
Manchester University NHS Foundation TrustRekrutteringProlaps; Hunn | Prolaps, vaginalStorbritannia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvsluttet
-
Mohamed Elsibai AnterFullført
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalUkjentApikalt prolaps
Kliniske studier på perineal rektosigmoidektomi
-
Kantonsspital Winterthur KSWFullført
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullført
-
Tribhuvan University, NepalFullførtSmerte | Arbeid | Perineal tåre | VarmeterapiNepal
-
Namik Kemal UniversityFullført
-
Universidade Federal de Sao CarlosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
-
University of JaenFullførtPerineal tåre | Episiotomi sår
-
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleHar ikke rekruttert ennåBekkenbunnslidelser | Levator Ani syndromItalia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåUltralyd terapi; Komplikasjoner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtKomplikasjoner; Perineal reparasjonFrankrike
-
Mansoura UniversityFullført