- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03643393
Rapport 2 fall av massiv fängslande nekros rektalt framfall behandlas framgångsrikt med Altemeiers procedur
20 augusti 2018 uppdaterad av: Viet Duc University Hospital
Fängelse och nekros av rektalt framfall är sällsynt och kräver ofta akut behandling.
Perineal rektosigmoidektomi (Altemeir-förfarande) är en rimlig teknik för detta tillstånd.
Behovet av en avledande stomi beror på patientens tillstånd och kirurgens erfarenhet och omdöme.
En litteraturgenomgång utfördes för att fastställa optimal hantering av fängslade och nekrotisk rektalt framfall, och för att fastställa indikationen för avföring.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
52 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 fall fängelse rektalprolaps
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: fängelse rektalt framfall
|
Vid en Altemeier perineal rektosigmoidektomi görs ett cirkulärt snitt i full tjocklek i den prolapserade ändtarmen ca 1-2 cm från dentata linjen (se bilden nedan).
Bråcksäcken går in, och framfallet levereras.
Mesenteriet i den prolapserade tarmen serielleras tills ingen ytterligare överflödig tarm kan dras ner.
Tarmen genomskärs och sys antingen för hand till den distala analkanalen eller häftas med en cirkulär häftapparat.
Före anastomos plplicerar vissa kirurger levator ani-musklerna anteriort, vilket kan bidra till att förbättra kontinensen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
återkommande rektalt framfall
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
patienterna tillfrågades om symtom som: smärta vid tarmrörelser, slem eller blodutsläpp från den utskjutande vävnaden, minskad lust att göra avföring, medvetenhet om något som sticker ut vid avtorkning
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: xuan hung nguyen, DR, center of colorectal surgery - viet duc university hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMTT-VD-2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rektalt framfall
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandJohns Hopkins University; University of South Florida; Northwestern University och andra samarbetspartnersAvslutadBäckenorgan framfall | Prolaps, urogenitalFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAvslutadUterovaginal och Vaginal Vault ProlapsEgypten
-
Peking Union Medical College HospitalOkändLivmoderframfall | Vault ProlapsKina
-
Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Peking University People's HospitalAktiv, inte rekryterandeMaskininlärning | Patologiskt komplett svar | Rectal cancer | Neoadjuvant kemoradioterapiKina
-
National Taiwan University HospitalAvslutadVault Prolaps, Vaginal
-
Cairo UniversityAvslutadLumbosakral radikulopati | Lumbal radikulopati på grund av kompression av ryggradsnerven | Lumbal Disc Prolaps Med Radikulopati | LUMBAR RADICULOPATIEgypten
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterAvslutadEtt försök med preoperativ kemoradioterapi med capecitabin, strålning och cetuximab vid rektalcancerColon Rectal Cancer Duke Stage StagevalSaudiarabien
-
Ain Shams Maternity HospitalArmed forces hospital wadi aldwaserAktiv, inte rekryterande
-
Institut BergoniéAvslutadMedium och Lower Rectal CancerFrankrike
Kliniska prövningar på perineal rektosigmoidektomi
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAvslutad
-
Kantonsspital Winterthur KSWAvslutad
-
Tribhuvan University, NepalAvslutadSmärta | Arbetskraft | Perineal tår | VärmeterapiNepal
-
ChunBao LiHar inte rekryterat ännuFemoroacetabulärt impingementsyndrom
-
Namik Kemal UniversityAvslutad
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringPerineal massage under arbetet för förebyggande av perineal trauma: en randomiserad klinisk prövningObstetrisk; Skada bäckenbottenBrasilien
-
Azienda Sanitaria Universitaria Friuli CentraleRekryteringBäckenbottensjukdom | Levator Ani syndromItalien
-
University of North Carolina, Chapel HillAktiv, inte rekryterandeSmärta | Ansträngningsinkontinens | Framfall, vaginalt | PessarierFörenta staterna
-
Coordinación de Investigación en Salud, MexicoOkänd
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadLeverans, ObstetriskFrankrike