Wpływ terapii programowej funkcji poznawczych na poprawę umiejętności manualnych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba demielinizacyjna ośrodkowego układu nerwowego prowadząca do upośledzenia funkcji motorycznych, wzrokowych i poznawczych. Wystandaryzowaną rehabilitację funkcji poznawczych może zapewnić usystematyzowany program leczenia mający na celu poprawę jakości życia pacjentów neurologicznych. Stopień trudności zadań komputerowych dostosowywano do predyspozycji pacjenta i modyfikowano po osiągnięciu pożądanej poprawy ćwiczonej umiejętności.
Celem pracy była ocena wpływu terapii poznawczej za pomocą oprogramowania kognitywnego na sprawność manualną pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Próbowaliśmy również ustalić, czy czynniki takie jak wiek, płeć i wyniki w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) przyczyniają się do wyników tej terapii. Wszyscy włączeni pacjenci będą mieli udokumentowaną historię choroby stwardnienia rozsianego przed włączeniem do badania. Wyniki EDSS wahały się od 1,5 do 4 (średni wynik 2,1). Test Nine Hole Peg Test (NHPT), zastosowany u wszystkich pacjentów, został wykorzystany do oceny sprawności manualnej badanych. Po przeprowadzeniu testu NHPT początkowa grupa 86 pacjentów została zredukowana do kohorty 40 osób zakwalifikowanych do badania, których następnie losowo podzielono na dwie grupy – badaną i kontrolną – po 20 osób każda. Grupa badana trzy razy w tygodniu otrzymywała leczenie kończyny górnej za pomocą platformy funkcji poznawczych. Oczekiwano, że w ciągu 3 miesięcy osiągną 96 poziomów koordynacji wzrokowo-ruchowej lub zakończą leczenie. Po wykonaniu każdego zadania pacjent przechodził na wyższy poziom trudności. Niepowodzenie oznaczało konieczność ponownego wykonania tego konkretnego zadania. Jedna sesja treningowa trwała 20 min., po czym pacjentka mogła zrobić sobie przerwę.
Po zakończeniu treningu u każdego pacjenta ponownie wykonano test NHPT w celu oceny wydolności kończyny górnej. Ze względu na postępujące pogarszanie się stanu zdrowia i inne czynniki tylko 10 pacjentów zdołało ukończyć szkolenie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Polska, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stwardnienie rozsiane klinicznie rozpoznane na podstawie kryteriów McDonald's z 2011 r. EDSS między 1,5-4; rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego;
kryteria wykluczające Zaburzenia psychiczne, alkoholizm, ciężkie zaburzenia widzenia, w tym podwójne widzenie współistniejące z terapią kończyny górnej
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa1, Grupa2
|
Grupa wyjściowa liczyła 86 osób, w tym m.in.
Test Nine Hole Peg Test (NHPT), zastosowany u wszystkich pacjentów, został wykorzystany do oceny sprawności manualnej badanych.
Wystandaryzowana skala umożliwiła uzyskanie wyników o wysokiej trafności (prawa: r=0,984, lewa: r=0,993).
Po przeprowadzeniu testu NHPT początkowa grupa 86 pacjentów została zredukowana do kohorty 40 osób zakwalifikowanych do badania, których następnie losowo podzielono na dwie grupy – badaną i kontrolną – po 20 osób każda.
Grupa badana trzy razy w tygodniu otrzymywała leczenie kończyny górnej za pomocą platformy funkcji poznawczych.
Oczekiwano, że w ciągu 3 miesięcy osiągną 96 poziomów koordynacji wzrokowo-ruchowej lub zakończą leczenie.
Przed pierwszą sesją leczenia pacjenci otrzymywali wszelkie instrukcje i informacje dotyczące badania wyświetlane na monitorze.
Mogli również wybrać, od której ręki zaczną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa1,Grupa2
|
Grupa wyjściowa liczyła 86 osób, w tym m.in.
Test Nine Hole Peg Test (NHPT), zastosowany u wszystkich pacjentów, został wykorzystany do oceny sprawności manualnej badanych.
Wystandaryzowana skala umożliwiła uzyskanie wyników o wysokiej trafności (prawa: r=0,984, lewa: r=0,993).
Po przeprowadzeniu testu NHPT początkowa grupa 86 pacjentów została zredukowana do kohorty 40 osób zakwalifikowanych do badania, których następnie losowo podzielono na dwie grupy – badaną i kontrolną – po 20 osób każda.
Grupa badana trzy razy w tygodniu otrzymywała leczenie kończyny górnej za pomocą platformy funkcji poznawczych.
Oczekiwano, że w ciągu 3 miesięcy osiągną 96 poziomów koordynacji wzrokowo-ruchowej lub zakończą leczenie.
Przed pierwszą sesją leczenia pacjenci otrzymywali wszelkie instrukcje i informacje dotyczące badania wyświetlane na monitorze.
Mogli również wybrać, od której ręki zaczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terapia ręki z wykorzystaniem funkcji poznawczych u pacjentów z SM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Grupa badana trzy razy w tygodniu otrzymywała leczenie kończyny górnej za pomocą platformy funkcji poznawczych.
Oczekiwano, że w ciągu 3 miesięcy osiągną 96 poziomów koordynacji wzrokowo-ruchowej lub zakończą leczenie.
Po wykonaniu każdego zadania pacjent przechodził na wyższy poziom trudności.
Niepowodzenie oznaczało konieczność ponownego wykonania tego konkretnego zadania.
Jedna sesja treningowa trwała 20 min., po czym pacjentka mogła zrobić sobie przerwę.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PomeranianMU2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .