Indflydelse af kognitiv funktionssoftwareterapi på forbedring af manuelle færdigheder hos multipel sklerosepatienter
Multipel sklerose (MS) er en kronisk demyeliniserende sygdom i centralnervesystemet, der fører til svækkelse af motoriske, visuelle og kognitive funktioner. En standardiseret rehabilitering af kognitive funktioner kan tilvejebringes af et systematiseret behandlingsprogram, der er udviklet til at forbedre neurologiske patienters livskvalitet. Sværhedsgraden af de computeriserede opgaver blev tilpasset til en patients dispositioner og modificeret, når en ønskelig forbedring af den praktiserede færdighed er nået.
Formålet med undersøgelsen var at vurdere indflydelsen af kognitiv terapi ved hjælp af den kognitive software på manuel fingerfærdighed hos patienter med multipel sklerose. Vi forsøgte også at fastslå, om faktorer som alder, køn og Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score bidrager til resultaterne af denne terapi. Alle tilmeldte patienter vil have en dokumenteret anamnese med MS-sygdom før studieindskrivning. EDSS-scorerne varierede mellem 1,5-4 (gennemsnitlig score 2,1). NHPT-testen (Nine Hole Peg Test), der blev administreret til alle patienterne, blev brugt til at evaluere forsøgspersonernes manuelle fingerfærdighed. Efter at have fået NHPT-testen blev den indledende 86-patientgruppe reduceret til en kohorte på 40 forsøgspersoner, der var kvalificeret til undersøgelsen, som efterfølgende blev tilfældigt opdelt i to grupper - undersøgelsen og kontrollen - hver bestående af 20 forsøgspersoner. Tre gange om ugen modtog undersøgelsesgruppen behandling af overekstremiteterne ved hjælp af den kognitive funktionsplatform. De forventedes at opnå 96 niveauer af visuo-motorisk koordination på 3 måneder, eller behandlingen skulle afbrydes. Efter at have fuldført hver opgave ville patienten gå videre til en højere sværhedsgrad. Fejl betød, at man skulle lave den pågældende opgave om. Et træningspas varede 20 min., hvorefter patienten kunne holde en pause.
Efter at have gennemført træningen blev hver patient administreret NHPT-testen igen med henblik på at vurdere effektiviteten af deres øvre lemmer. På grund af progressiv forringelse af helbredet og andre faktorer lykkedes det kun 10 patienter at gennemføre træningen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Unii Lubelskiej
-
Szczecin, Unii Lubelskiej, Polen, 71-228
- Departmen of Neurology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
MS klinisk diagnosticeret baseret på McDonald's kriterier fra 2011. EDSS mellem 1,5-4; recidiverende-remitterende form MS;
eksklusionskriterier Psykiske lidelser, alkoholisme, alvorlige synsforstyrrelser, inklusive diplopi, der falder sammen med behandling af øvre lemmer
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe1, Gruppe2
|
Den indledende gruppe omfattede 86 forsøgspersoner inklusiv.
NHPT-testen (Nine Hole Peg Test), der blev administreret til alle patienterne, blev brugt til at evaluere forsøgspersonernes manuelle fingerfærdighed.
Den standardiserede skala gjorde det muligt at opnå scores med høj validitet (højre: r= 0,984, venstre: r = 0,993).
Efter at have fået NHPT-testen blev den indledende 86-patientgruppe reduceret til en kohorte på 40 forsøgspersoner, der var kvalificeret til undersøgelsen, som efterfølgende blev tilfældigt opdelt i to grupper - undersøgelsen og kontrollen - hver bestående af 20 forsøgspersoner.
Tre gange om ugen modtog undersøgelsesgruppen behandling af overekstremiteterne ved hjælp af den kognitive funktionsplatform.
De forventedes at opnå 96 niveauer af visuo-motorisk koordination på 3 måneder, eller behandlingen skulle afbrydes.
Forud for den første session af behandlingen fik patienterne alle relevante instruktioner og informationer om testen vist på monitoren.
De kunne også vælge, hvilken hånd de ville starte med.
|
|
Eksperimentel: Gruppe1, Gruppe2
|
Den indledende gruppe omfattede 86 forsøgspersoner inklusiv.
NHPT-testen (Nine Hole Peg Test), der blev administreret til alle patienterne, blev brugt til at evaluere forsøgspersonernes manuelle fingerfærdighed.
Den standardiserede skala gjorde det muligt at opnå scores med høj validitet (højre: r= 0,984, venstre: r = 0,993).
Efter at have fået NHPT-testen blev den indledende 86-patientgruppe reduceret til en kohorte på 40 forsøgspersoner, der var kvalificeret til undersøgelsen, som efterfølgende blev tilfældigt opdelt i to grupper - undersøgelsen og kontrollen - hver bestående af 20 forsøgspersoner.
Tre gange om ugen modtog undersøgelsesgruppen behandling af overekstremiteterne ved hjælp af den kognitive funktionsplatform.
De forventedes at opnå 96 niveauer af visuo-motorisk koordination på 3 måneder, eller behandlingen skulle afbrydes.
Forud for den første session af behandlingen fik patienterne alle relevante instruktioner og informationer om testen vist på monitoren.
De kunne også vælge, hvilken hånd de ville starte med.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndterapi ved hjælp af kognitive funktioner hos patienter med MS
Tidsramme: 3 måneder
|
Tre gange om ugen modtog undersøgelsesgruppen behandling af overekstremiteterne ved hjælp af den kognitive funktionsplatform.
De forventedes at opnå 96 niveauer af visuo-motorisk koordination på 3 måneder, eller behandlingen skulle afbrydes.
Efter at have fuldført hver opgave ville patienten gå videre til en højere sværhedsgrad.
Fejl betød, at man skulle lave den pågældende opgave om.
Et træningspas varede 20 min., hvorefter patienten kunne holde en pause.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PomeranianMU2018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater