多発性硬化症患者の手先技能向上に対する認知機能ソフトウェア療法の影響
多発性硬化症 (MS) は、運動機能、視覚機能、認知機能の障害を引き起こす中枢神経系の慢性脱髄疾患です。 認知機能の標準化されたリハビリテーションは、神経疾患患者の生活の質を向上させるために考案された体系化された治療プログラムによって提供できます。 コンピュータ化されたタスクの難易度は患者の素質に適応され、熟練したスキルが望ましい改善に達した時点で変更されました。
研究の目的は、多発性硬化症患者の手先の器用さに対する認知ソフトウェアによる認知療法の影響を評価することでした。 また、年齢、性別、拡張障害ステータススケール(EDSS)スコアなどの要因がその治療の結果に寄与するかどうかを確立しようとしました。 登録されたすべての患者は、研究登録前に MS 疾患の文書化された病歴を持っています。 EDSS スコアは 1.5 ~ 4 の間で変動しました (平均スコア 2.1)。 被験者の手先の器用さを評価するために、すべての患者に実施されたナイン ホール ペグ テスト (NHPT) が使用されました。 NHPT検査を実施した後、最初の86人の患者グループは研究に適格な40人の被験者からなるコホートに減らされ、その後、被験者はそれぞれ20人の被験者からなる研究群と対照群の2つのグループに無作為に分けられた。 研究グループは週に3回、認知機能プラットフォームによる上肢治療を受けました。 彼らは3か月以内に96レベルの視覚と運動の協調を達成できると期待されており、そうでなければ治療は終了することになっていた。 各タスクを完了した後、患者はより高いレベルの難易度に進みます。 失敗とは、その特定のタスクをやり直す必要があることを意味します。 1 回のトレーニング セッションは 20 分間続き、その後患者は休憩をとることができました。
トレーニングを完了した後、各患者は上肢の効率を評価する目的で再度 NHPT テストを受けました。 進行性の健康状態の悪化やその他の要因により、トレーニングを完了できた患者はわずか 10 名でした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Unii Lubelskiej
-
Szczecin、Unii Lubelskiej、ポーランド、71-228
- Departmen of Neurology
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
MS は 2011 年のマクドナルド基準に基づいて臨床的に診断されました。EDSS は 1.5 ~ 4。再発寛解型MS。
除外基準 精神障害、アルコール依存症、上肢療法と同時発生する複視を含む重度の視覚障害
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1、グループ2
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最初のグループは、以下を含む 86 人の被験者で構成されました。
被験者の手先の器用さを評価するために、すべての患者に実施されたナイン ホール ペグ テスト (NHPT) が使用されました。
標準化されたスケールにより、高い妥当性のスコアを取得することができました(右:r= 0.984、左:r = 0.993)。
NHPT検査を実施した後、最初の86人の患者グループは研究に適格な40人の被験者からなるコホートに減らされ、その後、被験者はそれぞれ20人の被験者からなる研究群と対照群の2つのグループに無作為に分けられた。
研究グループは週に3回、認知機能プラットフォームによる上肢治療を受けました。
彼らは3か月以内に96レベルの視覚と運動の協調を達成できると期待されており、そうでなければ治療は終了することになっていた。
治療の最初のセッションの前に、患者にはモニターに表示される検査に関するすべての関連指示と情報が提供されました。
どのハンドから始めるかを選択することもできます。
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実験的:グループ1、グループ2
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最初のグループは、以下を含む 86 人の被験者で構成されました。
被験者の手先の器用さを評価するために、すべての患者に実施されたナイン ホール ペグ テスト (NHPT) が使用されました。
標準化されたスケールにより、高い妥当性のスコアを取得することができました(右:r= 0.984、左:r = 0.993)。
NHPT検査を実施した後、最初の86人の患者グループは研究に適格な40人の被験者からなるコホートに減らされ、その後、被験者はそれぞれ20人の被験者からなる研究群と対照群の2つのグループに無作為に分けられた。
研究グループは週に3回、認知機能プラットフォームによる上肢治療を受けました。
彼らは3か月以内に96レベルの視覚と運動の協調を達成できると期待されており、そうでなければ治療は終了することになっていた。
治療の最初のセッションの前に、患者にはモニターに表示される検査に関するすべての関連指示と情報が提供されました。
どのハンドから始めるかを選択することもできます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MS患者の認知機能を利用した手の療法
時間枠:3ヶ月
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研究グループは週に3回、認知機能プラットフォームによる上肢治療を受けました。
彼らは3か月以内に96レベルの視覚と運動の協調を達成できると期待されており、そうでなければ治療は終了することになっていた。
各タスクを完了した後、患者はより高いレベルの難易度に進みます。
失敗とは、その特定のタスクをやり直す必要があることを意味します。
1 回のトレーニング セッションは 20 分間続き、その後患者は休憩をとることができました。
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3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PomeranianMU2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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