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Influencia de la Terapia de Software de Función Cognitiva en la Mejora de las Habilidades Manuales en Pacientes con Esclerosis Múltiple

1 de octubre de 2018 actualizado por: Pawlukowska Wioletta, Pomeranian Medical University Szczecin

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante crónica del sistema nervioso central que conduce al deterioro de las funciones motoras, visuales y cognitivas. Una rehabilitación estandarizada de las funciones cognitivas puede ser proporcionada por un programa de tratamiento sistematizado diseñado para mejorar la calidad de vida de los pacientes neurológicos. El grado de dificultad de las tareas computarizadas se adaptó a las predisposiciones del paciente y se modificó una vez que se alcanzó una mejora deseable en la habilidad practicada.

El objetivo del estudio fue evaluar la influencia de la terapia cognitiva mediante el software cognitivo sobre la destreza manual en pacientes con esclerosis múltiple. También intentamos establecer si factores como la edad, el sexo y las puntuaciones de la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) contribuyen a los resultados de esa terapia. Todos los pacientes inscritos tendrán un historial documentado de enfermedad de EM antes de la inscripción en el estudio. Las puntuaciones de la EDSS variaron entre 1,5 y 4 (puntuación media de 2,1). Se utilizó la prueba Nine Hole Peg (NHPT), administrada a todos los pacientes, para evaluar la destreza manual de los sujetos. Una vez que se les administró la prueba NHPT, el grupo inicial de 86 pacientes se redujo a una cohorte de 40 sujetos calificados para el estudio, que posteriormente se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el estudio y el control, cada uno de los cuales constaba de 20 sujetos. Tres veces por semana el grupo de estudio recibió el tratamiento de miembros superiores por medio de la plataforma de función cognitiva. Se esperaba que alcanzaran 96 niveles de coordinación visomotora en 3 meses o se terminaría el tratamiento. Después de completar cada tarea, el paciente pasaría a un mayor nivel de dificultad. El fracaso significaba tener que rehacer esa tarea en particular. Una sesión de entrenamiento duró 20 min., después de lo cual el paciente podía tomar un descanso.

Una vez completado el entrenamiento, a cada paciente se le administró nuevamente la prueba NHPT con el fin de evaluar la eficiencia de su miembro superior. Debido al deterioro progresivo de la salud y otros factores, solo 10 pacientes lograron completar el entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Unii Lubelskiej
      • Szczecin, Unii Lubelskiej, Polonia, 71-228
        • Departmen of Neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

EM diagnosticada clínicamente según los criterios de McDonald's de 2011 La EDSS entre 1,5-4; forma remitente-recurrente de la EM;

Criterios de exclusión Trastornos mentales, alcoholismo, trastornos graves de la visión, incluida la diplopía, coincidiendo con la terapia de las extremidades superiores

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo1, Grupo2
El grupo inicial estaba compuesto por 86 sujetos incluidos. Se utilizó la prueba Nine Hole Peg (NHPT), administrada a todos los pacientes, para evaluar la destreza manual de los sujetos. La escala estandarizada permitió obtener puntajes de alta validez (derecha: r= 0,984, izquierda: r = 0,993). Una vez que se les administró la prueba NHPT, el grupo inicial de 86 pacientes se redujo a una cohorte de 40 sujetos calificados para el estudio, que posteriormente se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el estudio y el control, cada uno de los cuales constaba de 20 sujetos. Tres veces por semana el grupo de estudio recibió el tratamiento de miembros superiores por medio de la plataforma de función cognitiva. Se esperaba que alcanzaran 96 niveles de coordinación visomotora en 3 meses o se terminaría el tratamiento. Antes de la primera sesión del tratamiento, los pacientes recibieron todas las instrucciones e información relevantes sobre la prueba que se muestra en el monitor. También podían elegir con qué mano comenzarían.
Experimental: Grupo1,Grupo2
El grupo inicial estaba compuesto por 86 sujetos incluidos. Se utilizó la prueba Nine Hole Peg (NHPT), administrada a todos los pacientes, para evaluar la destreza manual de los sujetos. La escala estandarizada permitió obtener puntajes de alta validez (derecha: r= 0,984, izquierda: r = 0,993). Una vez que se les administró la prueba NHPT, el grupo inicial de 86 pacientes se redujo a una cohorte de 40 sujetos calificados para el estudio, que posteriormente se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el estudio y el control, cada uno de los cuales constaba de 20 sujetos. Tres veces por semana el grupo de estudio recibió el tratamiento de miembros superiores por medio de la plataforma de función cognitiva. Se esperaba que alcanzaran 96 niveles de coordinación visomotora en 3 meses o se terminaría el tratamiento. Antes de la primera sesión del tratamiento, los pacientes recibieron todas las instrucciones e información relevantes sobre la prueba que se muestra en el monitor. También podían elegir con qué mano comenzarían.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Terapia manual con funciones cognitivas en pacientes con EM
Periodo de tiempo: 3 meses
Tres veces por semana el grupo de estudio recibió el tratamiento de miembros superiores por medio de la plataforma de función cognitiva. Se esperaba que alcanzaran 96 niveles de coordinación visomotora en 3 meses o se terminaría el tratamiento. Después de completar cada tarea, el paciente pasaría a un mayor nivel de dificultad. El fracaso significaba tener que rehacer esa tarea en particular. Una sesión de entrenamiento duró 20 min., después de lo cual el paciente podía tomar un descanso.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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