Stratyfikacja ryzyka po ostrym zawale mięśnia sercowego z MRI serca (CR-2280)
29 października 2018 zaktualizowane przez: Mario Garcia, Montefiore Medical Center
Stratyfikacja ryzyka nagłego zgonu sercowego po ostrym zawale mięśnia sercowego poprzez pomiar blizny objętości lewej komory za pomocą rezonansu magnetycznego serca
Biorąc pod uwagę istniejące kontrowersje dotyczące właściwego określania czasu umieszczenia wszczepialnego kardiowertera-defibrylatora (ICD) u pacjentów zagrożonych nagłą śmiercią sercową (SCD) po ostrym zawale mięśnia sercowego (AMI), niewielka zdolność obecnych kryteriów do określenia, którzy pacjenci doświadczą SCD i duży wpływ SCD na społeczeństwo, proponujemy przeprowadzić prospektywne, nierandomizowane badanie obserwacyjne w celu określenia:
- Czy ocena ilościowa objętości blizny lewej komory (LV) za pomocą rezonansu magnetycznego serca (CMRI) przed wypisem ze szpitala pomaga przewidzieć, którzy pacjenci będą mieli niską frakcję wyrzutową (35%) podczas obserwacji i zakwalifikują się do wszczepienia ICD.
- Czy ocena ilościowa objętości blizny po zawale za pomocą CMRI pomoże określić, u których pacjentów wystąpią złośliwe komorowe zaburzenia rytmu i/lub SCD podczas obserwacji, niezależnie od frakcji wyrzutowej LV (LVEF).
Hipoteza pierwotna:
Odsetek objętości blizny lewej komory mierzony za pomocą CMRI po MI silnie koreluje z LVEF po 40 dniach i 3 miesiącach.
Hipoteza drugorzędna:
- Objętość >40% blizny lewej komory mierzona za pomocą CMRI po zawale pozwala przewidzieć, że LVEF będzie mniejsza niż 35% po 40 dniach i po 3 miesiącach
- Blizna objętościowa mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego serca po zawale mięśnia sercowego (w dniu 5) pozwala przewidzieć wyniki kliniczne: SCD, całkowitą śmiertelność, przyjęcie do szpitala z niewydolnością serca i zagrażające życiu złośliwe komorowe zaburzenia rytmu niezależnie od frakcji wyrzutowej po 40 dniach i po 3 miesiącach.
Hipoteza bezpieczeństwa:
ICD zostaną wszczepione, jeśli pacjenci spełnią kryteria 40 dni po MI zgodnie z aktualnymi wytycznymi American College of Cardiology (ACC) / American Heart Association (AHA) / Heart Rhythm Society (HRS) 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Anormalities
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Montefiore Medical Center, Albert Einstein College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Proponowane miejsce kliniczne tego badania obserwacyjnego to głównie społeczność obsługiwana przez Centrum Medyczne Montefiore, Szpital Uniwersytecki Akademii Medycznej im. Alberta Einsteina. W ciągu roku zwerbujemy około 200 pacjentów. Badanie to obejmie nasze dwa oddziały (Moses i Weiler), a każdy ośrodek badawczy będzie przyjmował około 100 pacjentów rocznie.
Osoby, które przeżyły AMI, przebywające na piętrze telemetrycznym lub na oddziałach opieki wieńcowej, które spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, zostaną zapisane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowody na zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub MI bez uniesienia odcinka ST na podstawie biomarkerów uszkodzenia serca i objawów. Wartość odcięcia dla fosfokinazy kreatynowej (CPK) >2 razy i troponiny >3 razy górna granica dla laboratorium. Zostaną włączeni tylko Pacjenci, którzy przeszli rewaskularyzację wieńcową (PCI, CABG).
- LVEF < 45%. (Na podstawie 10 punktów SD w pomiarach echa dla LVEF)
- Klasa funkcjonalna NYHA I-III
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, obojga płci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze spontanicznym lub indukowanym utrwalonym częstoskurczem komorowym po 48-72 godzinach. (30 uderzeń lub więcej przy 120 bpm lub więcej)
- Bezwzględne przeciwwskazania do wykonania CMRI (niewydolność nerek z GFR <30% lub ICD/PPM)
- Leki przeciwarytmiczne stosowane w komorowych zaburzeniach rytmu (inne niż beta-blokery)
- Ciężka patologia serca niezwiązana z niedokrwieniem. (np. ARVD, HCM, ciężkie, restrykcyjne kardiomiopatie (amiloydoza/sarkoidoza). Mamy świadomość, że kardiomiopatia niedokrwienna i niedokrwienna mogą współistnieć. Jednak te kardiomiopatie niosą ze sobą dalsze ryzyko arytmii i rozsiane upośledzenie LV.
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody
- Oczekiwana długość życia poniżej 1 roku.
- Bieżące nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
- Ciąża
- Klaustrofobia
- Pacjenci włączeni do innych badań z grupą leczoną. (Można uwzględnić pacjentów włączonych do badań diagnostycznych).
- Trudności w uczestnictwie w harmonogramie wizyt kontrolnych z powodu historii nieprzestrzegania zaleceń lekarskich, zamieszkiwania w pewnej odległości od ośrodka badawczego lub przewidywanej nieobecności w okolicy przez czas wymagany do obserwacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego
Pacjenci (w wieku 18 lat i starsi) z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub bez uniesienia odcinka ST na podstawie biomarkerów uszkodzenia serca i objawów.
Odcięcie dla CPK >2 razy i troponiny >3 razy górna granica dla laboratorium.
Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci, którzy przeszli rewaskularyzację wieńcową (PCI, CABG), klasę czynnościową I-III NYHA (New York Heart Association) oraz LVEF < 45%.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana LVEF u pacjentów po MI
Ramy czasowe: 40 dni po MI i 3 miesiące po MI
|
Stopień powrotu LVEF po pierwszym zawale mięśnia sercowego dostarcza ważnych informacji prognostycznych.
Pacjenci bez poprawy LVEF po zawale serca są narażeni na wysokie ryzyko nagłego zatrzymania krążenia i zgonu.
|
40 dni po MI i 3 miesiące po MI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LVEF poniżej 35%
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Stopień powrotu LVEF po pierwszym zawale mięśnia sercowego dostarcza ważnych informacji prognostycznych.
Pacjenci bez poprawy LVEF po zawale serca są narażeni na wysokie ryzyko nagłego zatrzymania krążenia i zgonu.
|
40 dni po MI
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów została zdefiniowana jako śmierć związana z niedokrwieniem i zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, zatrzymaniem krążenia z powodu innej lub nieznanej przyczyny lub incydentem naczyniowo-mózgowym.
|
40 dni po MI
|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: w 3 miesiące po MI
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów została zdefiniowana jako śmierć związana z niedokrwieniem i zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, zatrzymaniem krążenia z powodu innej lub nieznanej przyczyny lub incydentem naczyniowo-mózgowym.
|
w 3 miesiące po MI
|
|
Utrwalony częstoskurcz komorowy (VT)
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Utrzymujący się częstoskurcz komorowy (VT) to rytm komorowy szybszy niż 100 uderzeń na minutę, trwający co najmniej 30 sekund lub wymagający wcześniejszego przerwania z powodu niestabilności hemodynamicznej.
VT definiuje się jako tachykardię z szerokimi zespołami (QRS 120 milisekund lub więcej), która pochodzi z jednej z komór i nie jest spowodowana nieprawidłowym przewodnictwem (np. blokiem odnogi pęczka Hisa), z częstością 100 uderzeń na minutę lub większą.
|
40 dni po MI
|
|
Utrwalone migotanie komór (VF)
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Utrzymujące się migotanie komór jest złośliwą arytmią
|
40 dni po MI
|
|
Utrwalony częstoskurcz komorowy (VT)
Ramy czasowe: W 3 miesiące po MI
|
Utrzymujący się częstoskurcz komorowy (VT) to rytm komorowy szybszy niż 100 uderzeń na minutę, trwający co najmniej 30 sekund lub wymagający wcześniejszego przerwania z powodu niestabilności hemodynamicznej.
VT definiuje się jako tachykardię z szerokimi zespołami (QRS 120 milisekund lub więcej), która pochodzi z jednej z komór i nie jest spowodowana nieprawidłowym przewodnictwem (np. blokiem odnogi pęczka Hisa), z częstością 100 uderzeń na minutę lub większą.
|
W 3 miesiące po MI
|
|
Utrwalone migotanie komór (VF)
Ramy czasowe: W 3 miesiące po MI
|
Utrzymujące się migotanie komór jest złośliwą arytmią
|
W 3 miesiące po MI
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielokrotne wizyty w Izbie Przyjęć
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa obejmują wielokrotne wizyty na oddziale ratunkowym (SOR), przyjęcia do szpitala i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny, zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar).
Wyniki kolejnych badań obrazowych serca, cewnikowania serca i interwencji wieńcowych będą również monitorowane jako odzwierciedlenie skuteczności testu.
|
40 dni po MI
|
|
Przyjęcia szpitalne
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Wyniki bezpieczeństwa obejmują wielokrotne wizyty na SOR, przyjęcia do szpitala i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar).
Wyniki kolejnych badań obrazowych serca, cewnikowania serca i interwencji wieńcowych będą również monitorowane jako odzwierciedlenie skuteczności testu.
|
40 dni po MI
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Wyniki bezpieczeństwa obejmują wielokrotne wizyty na SOR, przyjęcia do szpitala i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar).
Wyniki kolejnych badań obrazowych serca, cewnikowania serca i interwencji wieńcowych będą również monitorowane jako odzwierciedlenie skuteczności testu.
|
40 dni po MI
|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Wyniki bezpieczeństwa obejmują wielokrotne wizyty na SOR, przyjęcia do szpitala i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar).
Wyniki kolejnych badań obrazowych serca, cewnikowania serca i interwencji wieńcowych będą również monitorowane jako odzwierciedlenie skuteczności testu.
|
40 dni po MI
|
|
zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Wyniki bezpieczeństwa obejmują wielokrotne wizyty na SOR, przyjęcia do szpitala i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar).
Wyniki kolejnych badań obrazowych serca, cewnikowania serca i interwencji wieńcowych będą również monitorowane jako odzwierciedlenie skuteczności testu.
|
40 dni po MI
|
|
Przypadki udaru
Ramy czasowe: 40 dni po MI
|
Wyniki bezpieczeństwa obejmują wielokrotne wizyty na SOR, przyjęcia do szpitala i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (śmiertelność z dowolnej przyczyny, zgon sercowy, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar).
Wyniki kolejnych badań obrazowych serca, cewnikowania serca i interwencji wieńcowych będą również monitorowane jako odzwierciedlenie skuteczności testu.
|
40 dni po MI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mario Garcia, M.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moss AJ, Hall WJ, Cannom DS, Daubert JP, Higgins SL, Klein H, Levine JH, Saksena S, Waldo AL, Wilber D, Brown MW, Heo M. Improved survival with an implanted defibrillator in patients with coronary disease at high risk for ventricular arrhythmia. Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial Investigators. N Engl J Med. 1996 Dec 26;335(26):1933-40. doi: 10.1056/NEJM199612263352601.
- Bigger JT Jr. Prophylactic use of implanted cardiac defibrillators in patients at high risk for ventricular arrhythmias after coronary-artery bypass graft surgery. Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Patch Trial Investigators. N Engl J Med. 1997 Nov 27;337(22):1569-75. doi: 10.1056/NEJM199711273372201.
- Hohnloser SH, Kuck KH, Dorian P, Roberts RS, Hampton JR, Hatala R, Fain E, Gent M, Connolly SJ; DINAMIT Investigators. Prophylactic use of an implantable cardioverter-defibrillator after acute myocardial infarction. N Engl J Med. 2004 Dec 9;351(24):2481-8. doi: 10.1056/NEJMoa041489.
- Buxton AE, Lee KL, Fisher JD, Josephson ME, Prystowsky EN, Hafley G. A randomized study of the prevention of sudden death in patients with coronary artery disease. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 1999 Dec 16;341(25):1882-90. doi: 10.1056/NEJM199912163412503. Erratum In: N Engl J Med 2000 Apr 27;342(17):1300.
- Zipes DP, Camm AJ, Borggrefe M, Buxton AE, Chaitman B, Fromer M, Gregoratos G, Klein G, Moss AJ, Myerburg RJ, Priori SG, Quinones MA, Roden DM, Silka MJ, Tracy C, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Antman EM, Anderson JL, Hunt SA, Halperin JL, Nishimura R, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Blanc JJ, Budaj A, Dean V, Deckers JW, Despres C, Dickstein K, Lekakis J, McGregor K, Metra M, Morais J, Osterspey A, Tamargo JL, Zamorano JL; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force; European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines; European Heart Rhythm Association; Heart Rhythm Society. ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force and the European Society of Cardiology Committee for Practice Guidelines (writing committee to develop Guidelines for Management of Patients With Ventricular Arrhythmias and the Prevention of Sudden Cardiac Death): developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association and the Heart Rhythm Society. Circulation. 2006 Sep 5;114(10):e385-484. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.178233. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Adabag AS, Therneau TM, Gersh BJ, Weston SA, Roger VL. Sudden death after myocardial infarction. JAMA. 2008 Nov 5;300(17):2022-9. doi: 10.1001/jama.2008.553.
- Bailey JJ, Berson AS, Handelsman H, Hodges M. Utility of current risk stratification tests for predicting major arrhythmic events after myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2001 Dec;38(7):1902-11. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01667-9.
- Epstein AE, DiMarco JP, Ellenbogen KA, Estes NA 3rd, Freedman RA, Gettes LS, Gillinov AM, Gregoratos G, Hammill SC, Hayes DL, Hlatky MA, Newby LK, Page RL, Schoenfeld MH, Silka MJ, Stevenson LW, Sweeney MO, Smith SC Jr, Jacobs AK, Adams CD, Anderson JL, Buller CE, Creager MA, Ettinger SM, Faxon DP, Halperin JL, Hiratzka LF, Hunt SA, Krumholz HM, Kushner FG, Lytle BW, Nishimura RA, Ornato JP, Page RL, Riegel B, Tarkington LG, Yancy CW; American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices); American Association for Thoracic Surgery; Society of Thoracic Surgeons. ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices) developed in collaboration with the American Association for Thoracic Surgery and Society of Thoracic Surgeons. J Am Coll Cardiol. 2008 May 27;51(21):e1-62. doi: 10.1016/j.jacc.2008.02.032. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 21;53(16):1473. J Am Coll Cardiol. 2009 Jan 6;53(1):147.
- Multicenter Postinfarction Research Group. Risk stratification and survival after myocardial infarction. N Engl J Med. 1983 Aug 11;309(6):331-6. doi: 10.1056/NEJM198308113090602.
- Zaret BL, Wackers FJ, Terrin ML, Forman SA, Williams DO, Knatterud GL, Braunwald E. Value of radionuclide rest and exercise left ventricular ejection fraction in assessing survival of patients after thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: results of Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) phase II study. The TIMI Study Group. J Am Coll Cardiol. 1995 Jul;26(1):73-9. doi: 10.1016/0735-1097(95)00146-q.
- Antman EM, Anbe DT, Armstrong PW, Bates ER, Green LA, Hand M, Hochman JS, Krumholz HM, Kushner FG, Lamas GA, Mullany CJ, Ornato JP, Pearle DL, Sloan MA, Smith SC Jr; American College of Cardiology; American Heart Association; Canadian Cardiovascular Society. ACC/AHA guidelines for the management of patients with ST-elevation myocardial infarction--executive summary. A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Writing Committee to revise the 1999 guidelines for the management of patients with acute myocardial infarction). J Am Coll Cardiol. 2004 Aug 4;44(3):671-719. doi: 10.1016/j.jacc.2004.07.002. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2005 Apr 19;45(8):1376.
- Burns RJ, Gibbons RJ, Yi Q, Roberts RS, Miller TD, Schaer GL, Anderson JL, Yusuf S; CORE Study Investigators. The relationships of left ventricular ejection fraction, end-systolic volume index and infarct size to six-month mortality after hospital discharge following myocardial infarction treated by thrombolysis. J Am Coll Cardiol. 2002 Jan 2;39(1):30-6. doi: 10.1016/s0735-1097(01)01711-9.
- Urena PE, Lamas GA, Mitchell G, Flaker GC, Smith SC Jr, Wackers FJ, McEwan P, Pfeffer MA. Ejection fraction by radionuclide ventriculography and contrast left ventriculogram. A tale of two techniques. SAVE Investigators. Survival and Ventricular Enlargement. J Am Coll Cardiol. 1999 Jan;33(1):180-5. doi: 10.1016/s0735-1097(98)00533-6.
- Solomon SD, Glynn RJ, Greaves S, Ajani U, Rouleau JL, Menapace F, Arnold JM, Hennekens C, Pfeffer MA. Recovery of ventricular function after myocardial infarction in the reperfusion era: the healing and early afterload reducing therapy study. Ann Intern Med. 2001 Mar 20;134(6):451-8. doi: 10.7326/0003-4819-134-6-200103200-00009.
- Sheehan FH, Doerr R, Schmidt WG, Bolson EL, Uebis R, von Essen R, Effert S, Dodge HT. Early recovery of left ventricular function after thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: an important determinant of survival. J Am Coll Cardiol. 1988 Aug;12(2):289-300. doi: 10.1016/0735-1097(88)90397-x.
- Ndrepepa G, Mehilli J, Martinoff S, Schwaiger M, Schomig A, Kastrati A. Evolution of left ventricular ejection fraction and its relationship to infarct size after acute myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 10;50(2):149-56. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.034. Epub 2007 Jun 21. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Oct 23;50(17):1733.
- Buxton AE, Lee KL, DiCarlo L, Gold MR, Greer GS, Prystowsky EN, O'Toole MF, Tang A, Fisher JD, Coromilas J, Talajic M, Hafley G. Electrophysiologic testing to identify patients with coronary artery disease who are at risk for sudden death. Multicenter Unsustained Tachycardia Trial Investigators. N Engl J Med. 2000 Jun 29;342(26):1937-45. doi: 10.1056/NEJM200006293422602.
- Kumar S, Sivagangabalan G, Zaman S, West EB, Narayan A, Thiagalingam A, Kovoor P. Electrophysiology-guided defibrillator implantation early after ST-elevation myocardial infarction. Heart Rhythm. 2010 Nov;7(11):1589-97. doi: 10.1016/j.hrthm.2010.07.019. Epub 2010 Jul 19.
- Newby KH, Thompson T, Stebbins A, Topol EJ, Califf RM, Natale A. Sustained ventricular arrhythmias in patients receiving thrombolytic therapy: incidence and outcomes. The GUSTO Investigators. Circulation. 1998 Dec 8;98(23):2567-73. doi: 10.1161/01.cir.98.23.2567.
- de Bakker JM, van Capelle FJ, Janse MJ, Tasseron S, Vermeulen JT, de Jonge N, Lahpor JR. Slow conduction in the infarcted human heart. 'Zigzag' course of activation. Circulation. 1993 Sep;88(3):915-26. doi: 10.1161/01.cir.88.3.915.
- Hundley WG, Meshack BM, Willett DL, Sayad DE, Lange RA, Willard JE, Landau C, Hillis LD, Peshock RM. Comparison of quantitation of left ventricular volume, ejection fraction, and cardiac output in patients with atrial fibrillation by cine magnetic resonance imaging versus invasive measurements. Am J Cardiol. 1996 Nov 15;78(10):1119-23. doi: 10.1016/s0002-9149(96)90063-6.
- Marrouche NF, Verma A, Wazni O, Schweikert R, Martin DO, Saliba W, Kilicaslan F, Cummings J, Burkhardt JD, Bhargava M, Bash D, Brachmann J, Guenther J, Hao S, Beheiry S, Rossillo A, Raviele A, Themistoclakis S, Natale A. Mode of initiation and ablation of ventricular fibrillation storms in patients with ischemic cardiomyopathy. J Am Coll Cardiol. 2004 May 5;43(9):1715-20. doi: 10.1016/j.jacc.2004.03.004.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13-01-023
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .