Hiponatremia pooperacyjna – czy istnieją różnice płciowe?
11 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Vibeke Moen, Karolinska University Hospital
Proponowane badanie skupi się na anestezji i hipotonii indukowanej znieczuleniem jako możliwej przyczynie pooperacyjnego zatrzymania płynów i hiponatremii oraz zbada różnice płciowe w tej odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badaniem objęto 30 zdrowych kobiet i 30 zdrowych mężczyzn, u których planowana jest operacja ucha środkowego lub ślinianki przyusznej.
W obrębie każdej grupy płci osoby są losowo przydzielane do grupy otrzymującej okołooperacyjne dożylne płyny w oparciu o masę ciała lub beztłuszczową masę ciała (LBM).
Operacja trwa minimum 3 godziny, okres interwencji (podawanie płynów zgodnie z protokołem) 10-12 godzin, okres nauki 20-24 godziny.
Próbki krwi do analizy stężenia sodu, potasu, glukozy i osmolalności w osoczu pobiera się przed operacją i następnego dnia rano wraz z analizą moczu produkowanego w okresie badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja, 39185
- Jeszcze nie rekrutacja
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Kalmar County Hospital
-
Kontakt:
- Vibeke Moen, MD
- Numer telefonu: +46 480 81200
- E-mail: vibekem@ltkalmar.se
-
Główny śledczy:
- Vibeke Moen, MD
-
Linkoping, Szwecja, 58185
- Rekrutacyjny
- Department of Anaesthesia and Operation
-
Kontakt:
- Christina Eintrei, PhD
- E-mail: christina.eintrei@liu.se
-
Pod-śledczy:
- Patrik Johansson, MD
-
Główny śledczy:
- Christina Eintrei, PhD
-
Stockholm, Szwecja, 14186
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital Huddinge
-
Kontakt:
- Anna Januszkiewics, M.D. Ph.D
- Numer telefonu: + 46 8 58580998
- E-mail: anna.januszkiewics@karolinska.se
-
Główny śledczy:
- Selma Najeeb, MD
-
Stockholm, Szwecja, 171 76
- Rekrutacyjny
- Dept. of Anesthesiology and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Solna
-
Główny śledczy:
- Johan Ullman, MD, PhD
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Zakończony
- Dept of Anaesthesia and Intensive Care, Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA Stan fizyczny I-II
- Pacjenci zakwalifikowani do zabiegu otorynolaryngoiatrycznego w znieczuleniu ogólnym trwającym co najmniej 3 godziny
Kryteria wyłączenia:
- BMI poniżej 18
- BMI powyżej 33
- Cukrzyca wymagająca leczenia
- Leczenie lekami moczopędnymi
- Inhibitory ACE
- Antagoniści angiotensyny II
- kortyzon
- Lit
- Choroby nerek
kobiety:
- Ciąża
- Klimakterium
- Zaburzenia endokrynologiczne wpływające na miesiączkę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: I
Zarządzanie płynami w okresie okołooperacyjnym w oparciu o masę ciała
|
Przed operacją: bolus 10 ml/kg masy ciała.
Podczas pracy: 5 ml/kg masy ciała/godz.
Pooperacyjnie: 3 ml/kg masy ciała/godz
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: II
Zarządzanie płynami okołooperacyjnymi w oparciu o beztłuszczową masę ciała (LBM)
|
Przedoperacyjne: bolus 12 ml/kg LBM.
Podczas pracy: 6 ml/kg LBM/godz.
Pooperacyjnie: 3,5 ml/kg LBM/godz
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana między przedoperacyjnym i pooperacyjnym stężeniem sodu w osoczu
Ramy czasowe: 24 godz
|
24 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Johan Ullman, MD., PhD., Dept of Anesthesia and Intensive Care, Karolinska University Hospital, Stockholm,
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKOISR10003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .