- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03800043
Społeczny wpływ wyglądu zębów dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wygląd i nieprawidłowości w buzi mają wpływ na życie dzieci: dzieci atrakcyjne są oceniane jako bardziej kompetentne i łatwiej znajdują przyjaciół niż te o mniej atrakcyjnym wyglądzie. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu społecznego postrzegania zębów przez dzieci z własnym doświadczeniem próchnicy lub bez (oraz ich rodziców). Obu grupom (z/bez próchnicy) prezentowane są zdjęcia dzieci z różnym stanem uzębienia (zęby zdrowe, z próchnicą oraz zęby po leczeniu stomatologicznym) i proszone o wypełnienie ustalonych kwestionariuszy. Podział na grupy opiera się na zdjęciach dzieci z próchnicą. widoczne zęby.
Wyniki należy ocenić opisowo i graficznie. Planowane jest również porównanie odpowiedzi obu grup dla trzech różnych stanów uzębienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Niemcy, 37075
- Department of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Goettingen, Germany
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (rodzic dziecka) w wieku 4-9 lat
- wystarczająca zgodność
- można podzielić na dwie grupy (z doświadczeniem próchnicy lub bez)
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na udział w badaniu
- niewystarczająca zgodność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Dzieci z własnym doświadczeniem próchnicy
Dzieci z własną próchnicą (widoczną na zdjęciu; zęby wyraźnie widoczne), przestrzeganie wystarczające
|
Dzieci bez własnego doświadczenia próchnicy
Dzieci bez własnej próchnicy (widoczne na zdjęciu; zęby wyraźnie widoczne), przestrzeganie wystarczające
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dzieci: Ocena całości zdjęć
Ramy czasowe: 2-3 minuty
|
Kwestionariusz: „Jak byś się czuł, mając tak wyglądającego przyjaciela?” (pokazuje zdjęcia trzech różnych stanów uzębienia) (4-punktowa skala twarzy Soaresa i wsp. 2015)
|
2-3 minuty
|
Dzieci: Ocena jamy ustnej na zdjęciu
Ramy czasowe: 2-3 minuty
|
Kwestionariusz: „Jak byś się czuł, mając przyjaciela z ustami wyglądającymi tak” (pokazuje zdjęcia trzech różnych stanów uzębienia) (4-punktowa skala twarzy Soares i wsp. 2015)
|
2-3 minuty
|
Dzieci: Ocena własnych zębów
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
Kwestionariusz: „Jak się czujesz, myśląc o własnych zębach?”
(4-punktowa skala twarzy Soaresa i in. 2015)
|
1-2 minuty
|
Dlaczego tak się czujesz?
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
1-2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pokrewni rodzice: ocena całości zdjęć
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
Kwestionariusz: Oceń zdjęcia z przymiotnikami: bystry, niegrzeczny, miły, uczciwy, pewny siebie, ostrożny, pomocny, głupi, niegrzeczny (4-punktowa skala.
„zdecydowanie się zgadzam” = 4; „zgadzam się” = 3; „nie zgadzam się” = 2; „zdecydowanie się nie zgadzam” = 1)
|
1-2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Annette Wiegand, Prof. Dr., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/2/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .