- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03800043
Impatto sociale dell'aspetto dentale dei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'aspetto e le anomalie del viso influenzano la vita dei bambini: i bambini attraenti vengono stimati come più competenti e trovano amici più facilmente rispetto a quelli dall'aspetto meno attraente. Pertanto questo studio mira a valutare l'impatto sociale della percezione dentale dei bambini da parte di bambini con o senza esperienza di carie (e dei loro genitori). Ad entrambi i gruppi (con/senza esperienza di carie) vengono mostrate immagini di bambini con stato dentale diverso (denti sani, denti cariati e denti dopo il trattamento odontoiatrico) e viene loro chiesto di compilare questionari prestabiliti. La divisione nei gruppi si basa sulle foto dei bambini con denti visibili.
I risultati dovrebbero essere valutati descrittivamente e graficamente. È previsto anche il confronto tra le risposte di entrambi i gruppi per i tre diversi stati dentali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Germania, 37075
- Department of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Goettingen, Germany
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (genitore di un bambino di) età 4-9 anni
- conformità sufficiente
- divisibile nei due gruppi (con o senza esperienza di carie)
Criteri di esclusione:
- mancato consenso a partecipare allo studio
- conformità insufficiente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Bambini con la propria esperienza di carie
Bambini con propria esperienza di carie (visibile su una foto; denti chiaramente visibili), compliance sufficiente
|
Bambini senza esperienza di carie
Bambini senza esperienza di carie (visibile su una foto; denti chiaramente visibili), compliance sufficiente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bambini: Valutazione delle foto intere
Lasso di tempo: 2-3 minuti
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Questionario: "Come ti sentiresti ad avere un amico così?" (mostrando le foto dei tre diversi stati dentali) (scala facciale a 4 punti di Soares et al. 2015)
|
2-3 minuti
|
Bambini: Valutazione della bocca sulla foto
Lasso di tempo: 2-3 minuti
|
Questionario: "Come ti sentiresti ad avere un amico con una bocca simile a questa" (che mostra le foto dei tre diversi stati dentali) (scala del viso a 4 punti di Soares et al. 2015)
|
2-3 minuti
|
Bambini: valutazione dei propri denti
Lasso di tempo: 1-2 minuti
|
Questionario: "Come ti senti quando pensi ai tuoi denti?"
(scala facciale a 4 punti di Soares et al. 2015)
|
1-2 minuti
|
Perché ti senti così?
Lasso di tempo: 1-2 minuti
|
1-2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Parenti imparentati: Valutazione delle foto intere
Lasso di tempo: 1-2 minuti
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Questionario: valuta le immagini con gli aggettivi: intelligente, maleducato, gentile, onesto, sicuro di sé, attento, disponibile, stupido, cattivo (scala a 4 punti.
'assolutamente d'accordo' = 4; 'd'accordo' = 3; 'non sono d'accordo' = 2; 'fortemente in disaccordo' = 1)
|
1-2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Annette Wiegand, Prof. Dr., Dept. of Prev. Dentistry, Periodontology and Cariology, University Medical Center Göttingen, Germany
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25/2/18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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